目前,全球感染乙肝的病人數(shù)量已經(jīng)超過(guò)3.5億,在我國(guó),慢性乙肝病毒攜帶者達(dá)到了1.2億人左右,慢性乙肝患者有3000萬(wàn)人。每年約有100萬(wàn)人因此喪生。因此慢性乙肝的治療,以及多久可以轉(zhuǎn)陰成了醫(yī)患共同擔(dān)心的問(wèn)題。
《2018年美國(guó)肝病學(xué)會(huì)慢性乙型肝炎預(yù)防診斷及治療》中,推薦恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)或富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療乙肝的佳選藥物。
而作為即將上市的科菲克富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)來(lái)說(shuō),也是臨床常用的核苷(酸)類似物(NAs)藥物,具有強(qiáng)效抗HBV活性及高耐藥基因屏障特性, 未來(lái)將作為抗HBV的一線用藥。
很多患者擔(dān)心其安全性及不良反應(yīng),那么科菲克富馬酸丙酚替諾福韋副作用大嗎?
既往TAF全球III期臨床研究96周的數(shù)據(jù)[1]顯示,TAF治療慢性乙肝的整體安全性和耐受性好,絕大部分不良事件為輕~中度,最常報(bào)告的不良反應(yīng)為頭痛(12%)、惡心(6%)和疲勞(6%)。相較于其他同類藥物副作用較低,安全性較高。
TAF在中國(guó)大陸患者中的安全性特征(96周數(shù)據(jù))與全球試驗(yàn)中所觀察到的安全性特征基本一致,且未見(jiàn)因不良事件停藥。所以可放心使用。
那么科菲克富馬酸丙酚替諾福韋替還有哪些優(yōu)勢(shì)呢?
1、抗病毒強(qiáng)
抗病毒效果比同類藥物更強(qiáng),并具有8年零耐藥的數(shù)據(jù),是乙肝治療"高效、低耐藥"的理想藥物。(也有說(shuō)法是零耐藥)。
2、可用于部分腎功能不全人群
輕、中、重度腎損害患者均無(wú)需調(diào)整TAF劑量。具體而言,對(duì)于肌酐清除率(CrCl)估計(jì)值≥15 mL/min,或CrCl<15 mL/min但在接受血透的患者,無(wú)需調(diào)整TAF劑量。
3、靶向性更高
由于TAF對(duì)肝臟具有更好的靶向性,降低了TAF在外周的暴露,使其用量更小、安全性得到提升。目前TAF已經(jīng)在包括我國(guó)大陸在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療慢性乙型肝炎。
怎樣才能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)陰,以及“臨床治愈”呢?
我國(guó)2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》定義:乙型肝炎的臨床治愈是指“持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答且HBsAg陰轉(zhuǎn)或伴有抗-HBs陽(yáng)轉(zhuǎn)、ALT正常、肝組織學(xué)病變輕微或無(wú)病變”。
就目前治療的藥物來(lái)說(shuō),達(dá)到血液中乙型肝炎病毒基因轉(zhuǎn)陰或檢測(cè)不到是很容易的,比如口服核苷(酸)類藥物。但如果想要實(shí)現(xiàn)停藥卻有一定難度。停藥是有一定的標(biāo)準(zhǔn)的?!按笕?yáng)”的患者必須轉(zhuǎn)為“小三陽(yáng)”,同時(shí)還要繼續(xù)治療3年左右的時(shí)間。
在2008年做的國(guó)際臨床試驗(yàn),與阿德福韋對(duì)照治療12個(gè)月比較:病毒轉(zhuǎn)陰的問(wèn)題,在“小三陽(yáng)”患者中,替諾福韋以93%的優(yōu)勢(shì),處于斷層C位,其轉(zhuǎn)陰率在同類藥品中位居前列。而阿德福韋只有63%,所以替諾福韋在臨床上對(duì)于轉(zhuǎn)陰要比阿德福韋要好很多。
科菲克富馬酸丙酚替諾福韋的用法
藥物適應(yīng)人群:
用于治療12歲以上(或體重≥35 kg)的兒童和青少年,在年齡為65歲及以上的患者中,無(wú)需調(diào)整劑量。
用法用量:
每日一次,一次一片??诜?。需隨食物服用。
注意事項(xiàng):
1、用藥需嚴(yán)格遵醫(yī)囑執(zhí)行,切勿自行減藥或停藥,以免加重病情。
2、若服用科菲克富馬酸丙酚替諾福韋片期間漏服了一劑,但距離上次服藥時(shí)間還不足18個(gè)小時(shí),患者則應(yīng)盡快補(bǔ)服一劑,并恢復(fù)正常給藥時(shí)間。
3、定期復(fù)查:包括乙肝五項(xiàng)、肝膽B(tài)超、甲胎蛋白等。