為適應可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)快速發(fā)展的需求，國務院、工信部、發(fā)改委及食藥監(jiān)等多個 部門均制定了相關政策引導、促進可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展，具體表現(xiàn)為：

在行業(yè)標準化方面，國務院、工信部及中國可穿戴聯(lián)盟積極引導可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)標準建立，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。2015 年 3 月，中國可穿戴聯(lián)盟組織召開《中國可穿戴聯(lián)盟標準》閉門工作會，聯(lián)合工信部共同探討可穿戴設備標準體系，促成中國首個智能可穿戴 設備行業(yè)標準體系建立。

2015 年 12 月，國務院辦發(fā)布《國家標準化體系建設發(fā)展規(guī)劃 （2016-2020）》，進一步明確了健康監(jiān)護診療器械領域的標準化工作?？纱┐麽t(yī)療設備行業(yè)標準的建立，有助于可穿戴醫(yī)療設備提升安全性和智能性，加深其在醫(yī)療領域的應用，從而加速可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展。2020年，由深圳市善行醫(yī)療科技有限公司牽頭制定了中國心電衣團體標準。

在技術發(fā)展方面，政策支持集成電路、人工智能等高新技術發(fā)展，為可穿戴醫(yī)療行業(yè)發(fā) 展提供基礎性的技術支撐。2015 年 10 月，發(fā)改委發(fā)布《“十三五”規(guī)劃（2016-2020）》， 提出培育集成電路產(chǎn)業(yè)體系，培育人工智能、智能硬件、新型顯示、移動智能終端、第五代移動通信（5G）、先進傳感器等成為新增長線。

2017 年 3 月，工信部發(fā)布《2017 年消費品工業(yè)“三品”專項行動計劃》，將可穿戴設備研發(fā)于應用作為重點建設對象，支持核心芯片 和操作系統(tǒng)等關鍵技術研發(fā)，制定智能可穿戴設備及服務推廣目錄，豐富新型消費電子產(chǎn)品 供給。政策推動可穿戴醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈上游發(fā)展，有助于促進可穿戴醫(yī)療設備原件的創(chuàng)新研發(fā)， 為產(chǎn)業(yè)鏈中下游的發(fā)展奠定了良好的基礎。

在產(chǎn)品監(jiān)管方面，政策鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，引導醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與上市。2015 年 5 月，國務院發(fā)布《中國制造 2025》，明確提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備、全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材、可穿戴、 遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。

2017 年 5 月，原食藥監(jiān)局先后發(fā)布《關于鼓勵品醫(yī)療器械創(chuàng)新 保護創(chuàng)新者權益的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管 理的相關政策》、《關于鼓勵品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護創(chuàng)新者權益的相關政策》等多項政策，從產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、上市審批及保護創(chuàng)新者權益等方向出發(fā)，鼓勵藥品、醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新， 引導藥品、醫(yī)療器械行業(yè)建立完整的由研發(fā)、試驗到上市的發(fā)展路徑，可穿戴醫(yī)療設備作為 醫(yī)療器械的分支領域，也隨之獲得較好發(fā)展。

在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，國家重視“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務發(fā)展，支持健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，明確 支持可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展。2017 年 3 月，原衛(wèi)計委發(fā)布《“十三五”健康老齡化規(guī)劃》， 提出積極發(fā)展老年健康產(chǎn)業(yè)，大力提升藥品、醫(yī)療器械、康復輔助器具等制造水平，擴大健 康相關產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

2018 年 4 月，國務院發(fā)布《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》， 明確支持研發(fā)醫(yī)療健康相關的人工智能技術、醫(yī)用機器人和可穿戴設備等，提出鼓勵基于人 工智能技術、醫(yī)療健康智能設備的移動醫(yī)療發(fā)展，加強個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預警、 慢病篩查及主動干預?？纱┐麽t(yī)療設備行業(yè)在國家的重視與支持下，持續(xù)發(fā)展壯大。

2023年12月27日，為適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢新任務新要求，加快建設現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》?！赌夸洠?024年本）》顯示，在醫(yī)藥領域，人工智能輔助醫(yī)療設備，移動與遠程診療設備等高端醫(yī)療器械，人工智能領域的智能醫(yī)療、智能制造領域的可穿戴設備均被列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄。

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