OK鏡集采，把近視防治的話題一下就炒熱了。

6月初的“全國(guó)愛(ài)眼日”前夕，國(guó)家衛(wèi)健委披露了一個(gè)數(shù)據(jù)：2022年全國(guó)兒童青少年總體近視率為53.6%，比2021年增加了0.9個(gè)百分點(diǎn)。

這個(gè)數(shù)據(jù)與預(yù)期相距甚遠(yuǎn)。按照國(guó)務(wù)院2019年提出的《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》，全國(guó)兒童青少年總體近視率力爭(zhēng)每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上。

教育部全國(guó)綜合防控兒童青少年近視專(zhuān)家宣講團(tuán)團(tuán)長(zhǎng)、溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)學(xué)部主任、溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院集團(tuán)總院長(zhǎng)瞿佳表示：“2021年近視率還低一些，52.6%，但只比2018年下降了1%。當(dāng)時(shí)有地方領(lǐng)導(dǎo)訴苦：原本計(jì)劃三年近視率要下降1.5-3個(gè)點(diǎn)，現(xiàn)在只下降1個(gè)點(diǎn)，怎么交代？”

近視率不降反升，給“健康中國(guó)2030規(guī)劃”的全面落實(shí)帶來(lái)很大挑戰(zhàn)。在全國(guó)愛(ài)眼日的活動(dòng)上，國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息化司司長(zhǎng)毛群安表示：“兒童青少年近視問(wèn)題引起方方面面重視，現(xiàn)在急需總結(jié)推廣有效的經(jīng)驗(yàn)方法?！?/p>

找到能夠有效防治近視的技術(shù)，是達(dá)成“健康中國(guó)”目標(biāo)的關(guān)鍵。

給眼睛照照太陽(yáng)

中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)副主任委員許迅稱(chēng)：在現(xiàn)階段，近視仍舊不能根治。一旦發(fā)生，往往就會(huì)“一條路走到黑”。

2022年，全國(guó)兒童青少年總體近視率為53.6%，具體來(lái)看，6歲兒童為14.5%，小學(xué)生為36%，到初中生就變成驚人的71.6%，高中生則達(dá)到81%。這給近視防控的提示是：關(guān)口前移，抓早抓小。

其實(shí)，世衛(wèi)組織曾推薦過(guò)一個(gè)最方便廉價(jià)的防治近視的辦法：每天2小時(shí)的戶外活動(dòng)。

對(duì)此，中山大學(xué)眼科中心教授何明光介紹：戶外運(yùn)動(dòng)能作用到眼睛上，主要靠的就是光照。2015年發(fā)表在JAMA上的一項(xiàng)研究證實(shí)，光照時(shí)間和近視發(fā)生存在著不小的因果關(guān)系。何明光在中國(guó)臺(tái)灣所做的研究也證實(shí)：光照指數(shù)越高，近視控制效果越好。

明明有現(xiàn)成的方法，為何國(guó)內(nèi)近視發(fā)病率依然這么高？問(wèn)題出在依從性上，許迅表示：“青少年實(shí)際的戶外時(shí)間，往往只有從家到學(xué)校的路上。”

盡管“雙減”在全國(guó)雷厲風(fēng)行地開(kāi)展，但現(xiàn)實(shí)中，依然有各種因素制約孩子們每天的戶外活動(dòng)。為此，中國(guó)的科學(xué)家想到了一些替代的方法，低強(qiáng)度紅光照射法應(yīng)運(yùn)而生。

圖源：中山大學(xué)中山眼科中心

何明光介紹，紅光的作用機(jī)制不是熱效應(yīng)，而是光調(diào)節(jié)。將太陽(yáng)光譜中對(duì)近視干預(yù)最好的紅光波段提取出來(lái)，以低劑量間斷照射，短短幾分鐘，就能頂上戶外幾小時(shí)，持續(xù)7天，就能控制近視進(jìn)展。

2019年，何明光所在的中山醫(yī)院眼科中心團(tuán)隊(duì)發(fā)起一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)估低強(qiáng)度重復(fù)紅光療法對(duì)控制兒童青少年近視進(jìn)展的作用。這項(xiàng)研究是全球首創(chuàng)，針對(duì)紅光控制技術(shù)開(kāi)展大范圍臨床研究，研究發(fā)現(xiàn)：依從性大于75%時(shí)，近視控制率接近90%。而且，近視度數(shù)越高，控制效果越好。

2021年12月，這一研究成果刊登在美國(guó)眼科協(xié)會(huì)的官方期刊《Ophthalmology》上，引發(fā)全球眼科學(xué)界的空前關(guān)注。

緊接著，上海市眼病防治中心也牽頭發(fā)起一項(xiàng)臨床研究，證明＂重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射＂能降低近視發(fā)生率，有效率達(dá)54%。2023年4月，該研究結(jié)果發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）》上。

澳大利亞、日本、美國(guó)也紛紛“跟風(fēng)”開(kāi)展紅光控制的近視臨床研究。到2023年3月，《美國(guó)眼科雜志(AJO)》發(fā)表系統(tǒng)綜述和meta分析時(shí)，國(guó)際上已有13項(xiàng)研究平行發(fā)表。

近視干預(yù)呼喚新辦法

目前，主流的近視干預(yù)辦法包括OK鏡、低濃度阿托品滴眼液與戶外運(yùn)動(dòng)，俗稱(chēng)“近視防控三大法寶”，各有自己的局限性。

多家媒體報(bào)道，低濃度阿托品并不是對(duì)所有近視患者都有效，文獻(xiàn)報(bào)道存在10%-15%左右的無(wú)應(yīng)答率。通常來(lái)說(shuō)，阿托品濃度越高，控制近視效果越好，但副作用也越大。而且，低濃度阿托品到現(xiàn)在還只能作為院內(nèi)制劑出售，德邦證券數(shù)據(jù)顯示，其市場(chǎng)滲透率不過(guò)0.01%。OK鏡則因?yàn)橐佑|角膜，如果不注意清潔，很容易感染角膜炎和結(jié)膜炎。

紅光法也有一定的不良反應(yīng)率。有些孩子會(huì)出現(xiàn)光覺(jué)和形覺(jué)異常，國(guó)內(nèi)也曾發(fā)現(xiàn)一例光照的超級(jí)反應(yīng)者，出現(xiàn)極罕見(jiàn)的光損傷并發(fā)癥。何明光表示，這些狀況在停用后都會(huì)很快恢復(fù)。接觸這一罕見(jiàn)病例的湖南省兒童醫(yī)院醫(yī)生羅瑜琳也透露：停用2個(gè)月并輔助藥物治療后，該患兒已恢復(fù)。

為了規(guī)范使用，國(guó)內(nèi)38位知名眼科專(zhuān)家出臺(tái)“重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專(zhuān)家共識(shí)（2022）”，發(fā)表在《中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志》上。專(zhuān)家總結(jié)稱(chēng)：經(jīng)過(guò)臨床數(shù)據(jù)積累，重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射有望成為近視防控新的輔助治療方法。

圖源：《中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志》

2022年3月，教育部等十五部門(mén)發(fā)布《2021年扎實(shí)推進(jìn)綜合防控兒童青少年近視工作》，其中特別提到：支持開(kāi)展兒童青少年近視防治等疾病多中心臨床研究，如“紅光控制近視臨床試驗(yàn)”等。

瞿佳指出：“中國(guó)是大國(guó)，也是強(qiáng)國(guó)，不能跟在人家的后面，還要有自己的創(chuàng)新器械藥品。對(duì)于紅光控制技術(shù)，要在安全的前提下，先行先試。”

健識(shí)局獲悉，紅光控制技術(shù)的專(zhuān)利掌握在中國(guó)企業(yè)手中，并已落實(shí)到產(chǎn)品上。艾爾興醫(yī)療技術(shù)有限公司于2021年拿到了近視弱視綜合治療儀的首個(gè)批文，已開(kāi)展用于3—16歲兒童青少年的近視輔助治療，市場(chǎng)上俗稱(chēng)“哺光儀”。

艾爾興之后，其他新興品牌也相繼涌現(xiàn)，不到兩年時(shí)間，十多家公司陸續(xù)拿到“哺光儀”的批文，并迅速進(jìn)入各地的近視醫(yī)療機(jī)構(gòu)，更多近視患兒有望受益。與此同時(shí)，更多臨床經(jīng)驗(yàn)的積累，也在反哺提升著哺光儀的安全性。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 廿十三

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