微導(dǎo)管等離子表面處理,這種工藝哪些醫(yī)療器械在用?
我們健康人對(duì)醫(yī)療器械的印象,可能是在醫(yī)院里面經(jīng)??吹降牟〈病⑤斠浩?、手術(shù)刀等器具。實(shí)際上醫(yī)療器械種類(lèi)繁多,會(huì)直接或者間接接觸到人體,涉及到人身安全和健康,國(guó)家對(duì)其分類(lèi)非常嚴(yán)格,并按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行三級(jí)分類(lèi)管理,級(jí)別越高管控越嚴(yán)。類(lèi)似于微導(dǎo)管、血管支架等這樣的三級(jí)醫(yī)療器械,對(duì)生產(chǎn)工藝流程的要求很高,等離子表面處理已逐漸成為必不可少的環(huán)節(jié)。
1 等離子表面處理醫(yī)療器械的作用
等離子表面處理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用,實(shí)際上解決的是醫(yī)療器械材料表面處理的問(wèn)題;解決醫(yī)療器械和人體生物相容性的問(wèn)題。即人體使用植入或者介入醫(yī)療器械時(shí)不會(huì)引起排異、凝血、毒性、過(guò)敏、致癌、免疫反應(yīng)等,同時(shí)醫(yī)療器械與人體協(xié)調(diào)且達(dá)到預(yù)期的功能。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,等離子表面處理包括表面清洗、刻蝕、涂層、聚合和消毒等,其處理過(guò)程為干式,不會(huì)帶入新的雜質(zhì),安全有效。等離子體可以對(duì)醫(yī)療器械的材料表面進(jìn)行鍍膜、聚合、修飾、改性等處理,可以改善醫(yī)療器械材料的表面特性,提高親水性、疏水性、透氣性、血溶性等功能。
2 醫(yī)療器械的等離子表面處理
2-1 含有PP(聚丙烯)材質(zhì)的微導(dǎo)管表面能比較低,呈疏水狀態(tài);如果不做等離子表面處理和接枝,涂覆蛋白質(zhì)的附著力會(huì)不好,影響產(chǎn)品性能。
2-2 醫(yī)用輸液導(dǎo)管、引流管、導(dǎo)尿管等,原材料有硅膠、乳膠、PVC等構(gòu)成。這些材料本身或者加入增塑劑后,表面親水性差,在粘接或者做蛋白涂層前,通常會(huì)利用等離子體做預(yù)處理。
①硅膠引流管,等離子表面預(yù)處理加接枝工藝,需要通入活性單體。
②聚氯乙烯(PVC)導(dǎo)尿管在粘合、印刷和涂層之前的活化處理
真空等離子表面處理導(dǎo)尿管,由于PVC的耐受溫度不高,容易發(fā)粘,電極需加水溫控裝置,導(dǎo)尿管放置在托架上面。
2-3 醫(yī)用耗材,包括細(xì)胞培養(yǎng)皿、酶標(biāo)板等,材質(zhì)一般都是由聚苯乙烯(PS),其表面潤(rùn)濕性不好。經(jīng)過(guò)經(jīng)等離子表面處理后,可以活化表面,有利于接枝引入羥基、羧基、氨基、環(huán)氧基等活性官能團(tuán),不僅可以幫助酶的固定,還可以延長(zhǎng)表面親水性的時(shí)間。
3 PP材質(zhì)的生物試管等離子表面處理的測(cè)試
3-1 采用大氣射流等離子清洗設(shè)備進(jìn)行處理,處理狀態(tài)和參數(shù)如下
3-2 等離子表面處理PP前的水滴接觸角70.5度
3-2 等離子表面處理PP后的水滴接觸角33.5度
結(jié)論:經(jīng)過(guò)大氣射流等離子表面處理過(guò)的PP生物試管,水滴接觸角降低了37度,親水效果改善非常明顯,已經(jīng)達(dá)到預(yù)期效果。
其實(shí)在醫(yī)療器械領(lǐng)域,有很多產(chǎn)品已經(jīng)在使用等離子表面處理工藝,包括心臟瓣膜和心血管支架表面涂層的預(yù)處理,人工耳蝸的粘接,隱形眼鏡的清洗和功能性涂層,注射針頭粘接前的活化,醫(yī)用無(wú)紡布功能涂層等等,從而反應(yīng)出等離子表面處理在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用前景廣闊!
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