編者按

近年來(lái)，消費(fèi)者對(duì)功效化妝品的需求與日俱增，龐大的需求吸引了越來(lái)越多的企業(yè)布局相關(guān)領(lǐng)域。但是，隨之而來(lái)的是化妝品“成分黨”“功效黨”的崛起，以及虛假宣傳等亂象的出現(xiàn)。

隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）等政策的陸續(xù)出臺(tái)，化妝品行業(yè)進(jìn)入功效評(píng)價(jià)時(shí)代。由此，化妝品功效宣稱趨于規(guī)范。隨著相關(guān)政策經(jīng)過(guò)過(guò)渡期正式實(shí)施，其中也出現(xiàn)了一些新問(wèn)題、新趨勢(shì)，需要加以重視和研究。

近年來(lái)，化妝品虛假功效宣稱亂象屢禁不止，主要有虛構(gòu)概念宣稱、宣稱具有醫(yī)療效果、普通化妝品宣稱特殊化妝品功效、無(wú)法提供有效的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)功效驗(yàn)證材料、宣傳內(nèi)容與備案提供的功效檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容不符等表現(xiàn)形式。其中，不乏有香奈兒、雅詩(shī)蘭黛、雅漾等大牌化妝品公司被罰，也有帶貨主播被點(diǎn)名，引發(fā)關(guān)注。

政策規(guī)范逐漸細(xì)化成熟

原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》指出，特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。生產(chǎn)特殊用途化妝品必須經(jīng)化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，獲得批號(hào)后方可生產(chǎn)。但是，化妝品監(jiān)督管理部門并沒(méi)有對(duì)特殊用途化妝品所稱的功效進(jìn)行審核，批準(zhǔn)也不作為對(duì)功效的認(rèn)可。

2020年6月29日發(fā)布的新《條例》，對(duì)化妝品功效宣稱有了明確定義?！稐l例》指出，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。另外，《條例》規(guī)定，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)家藥監(jiān)局的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要。新《條例》自2021年1月1日起正式施行。專家指出，與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相比，特殊化妝品的范圍進(jìn)行了合理的縮減。對(duì)新功效產(chǎn)品，一方面給予了產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)足夠廣闊的創(chuàng)新發(fā)展空間，另一方面按照相對(duì)嚴(yán)格的模式進(jìn)行管理，并要求新功效產(chǎn)品的注冊(cè)人在開(kāi)展創(chuàng)新研究的同時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的功效和安全性負(fù)責(zé)。

2021年4月9日，國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《導(dǎo)則》）。這3份文件從化妝品分類、功效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)3個(gè)維度貫徹落實(shí)了《條例》基于風(fēng)險(xiǎn)分類管理的新理念。

化妝品的分類是實(shí)現(xiàn)分類管理的重要依托。作為化妝品監(jiān)管的基礎(chǔ)性技術(shù)指南，《目錄》對(duì)制定依據(jù)、適用范圍、分類規(guī)則、編碼目錄等進(jìn)行了具體規(guī)定，同時(shí)列出功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法5組分類目錄及相應(yīng)說(shuō)明。除新功效外，《目錄》將化妝品功效類別細(xì)化分為染發(fā)、祛斑美白、滋養(yǎng)、清潔、美容修飾等26類。

《規(guī)范》貫徹落實(shí)了《條例》關(guān)于化妝品功效評(píng)價(jià)管理的新要求，在條款設(shè)置上也體現(xiàn)出分類管理思路?！兑?guī)范》明確，化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)可通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等手段，而功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)具體包括了人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。針對(duì)不同類型化妝品，《規(guī)范》引導(dǎo)行業(yè)科學(xué)規(guī)范開(kāi)展功效評(píng)價(jià)，根據(jù)不同的產(chǎn)品類別提出具體評(píng)價(jià)要求。為保障新規(guī)定平穩(wěn)落地，《規(guī)范》自2021年5月1日開(kāi)始施行，中間設(shè)置過(guò)渡期，從2022年1月1日正式開(kāi)始實(shí)施，對(duì)所有新申報(bào)化妝品提出功效評(píng)價(jià)要求。

另外，《導(dǎo)則》要求，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《導(dǎo)則》的要求開(kāi)展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。《導(dǎo)則》還指出，兒童化妝品原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，需對(duì)使用的必要性及針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2021年6月3日，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)化妝品功效宣稱的監(jiān)管?！掇k法》重申與細(xì)化了現(xiàn)有規(guī)定禁止標(biāo)注的內(nèi)容，禁止通過(guò)12種方式標(biāo)注或者宣稱。包括使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；使用虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解的描述等。

“靴子”落地后仍有問(wèn)題待解

隨著各項(xiàng)新規(guī)的落地，又出現(xiàn)了一些新問(wèn)題。

一是新規(guī)實(shí)施后，仍有企業(yè)明目張膽“頂風(fēng)作案”。如《大河健康報(bào)》刊發(fā)《“孕婦化妝品”走俏 可能是在炒概念》稱，按照《條例》的分類標(biāo)準(zhǔn)，孕婦化妝品屬于新功效，宣稱“孕婦適用”“孕婦專用”的產(chǎn)品都不能按照普通化妝品備案，而需要按特殊化妝品進(jìn)行注冊(cè)。在電商平臺(tái)搜索“孕婦專用”化妝品發(fā)現(xiàn)，一款產(chǎn)品在商品詳情頁(yè)是按普通化妝品進(jìn)行注冊(cè)的，并聲稱“專為孕期女性研發(fā)”。

二是部分企業(yè)為規(guī)避功效測(cè)試，在功效宣稱上打“擦邊球”。如微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表《注意！這13種備案被駁回了》稱，2022年8月，名為“宋學(xué)偉”的個(gè)人微信公眾號(hào)發(fā)布多起化妝品備案被駁回的案例，引起行業(yè)廣泛關(guān)注。經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)共有13個(gè)案例，包括標(biāo)簽出現(xiàn)“白”“護(hù)眼”等字眼，以及功效摘要不全、原料報(bào)送碼不全等多種情況。其中，普通化妝品含有“嫩白”“透白”等宣稱，明顯觸犯了“普通化妝品禁止宣稱特殊用途化妝品功效或者暗示特殊用途效果的詞”的規(guī)定，是典型的“擦邊球”行為。另外，“護(hù)眼”屬于暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。企業(yè)用這個(gè)詞去備案，屬于低級(jí)錯(cuò)誤或是明知故犯。

三是業(yè)內(nèi)對(duì)部分新功效的界定還存在爭(zhēng)議。如《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》刊發(fā)《“抗糖化”化妝品真的能抗衰老嗎？》稱，隨著“抗糖化”這一理念的興起，出現(xiàn)了使用“抗糖化”護(hù)膚品來(lái)對(duì)抗皮膚衰老、暗黃的說(shuō)法。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015年版》中未收載化妝品“抗糖化”的人體功效檢驗(yàn)方法，目前業(yè)內(nèi)也尚未形成統(tǒng)一的“抗糖化”功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，原料及化妝品對(duì)皮膚是否真正具有“抗糖化”功效還有待于進(jìn)一步研究。

微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表《“排濁”化妝品，新功效還是新噱頭？》稱，在上海美容博覽會(huì)上，出現(xiàn)了一些宣稱“排濁”功效的產(chǎn)品。而“排濁”并未列入已知功效宣稱中。此外，舒膚佳痘肌潔護(hù)洋甘菊潔面沐浴露的祛痘功能也曾在行業(yè)內(nèi)引起熱議。該款沐浴露在包裝瓶以及天貓產(chǎn)品詳情頁(yè)面同樣宣傳可以“排濁”。目前，“排濁”不在《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》26個(gè)功效之中。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，排濁事實(shí)上與清潔無(wú)異，品牌以“排濁”為宣稱，更多是想吸引消費(fèi)者注意。此外，“排濁”如果暗示能夠排除身體里的“濁氣”等中醫(yī)相關(guān)的概念，可能涉嫌夸大宣稱。有工程師表示，“排濁”是一個(gè)新的噱頭，某種程度上也是擦邊球。隨著市場(chǎng)監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，今后有被禁用的風(fēng)險(xiǎn)。

四是化妝品企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨資金、時(shí)間、人才人力等成本的諸多挑戰(zhàn)。如《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》刊發(fā)《化妝品功效評(píng)價(jià)體系建設(shè)迫在眉睫》稱，在政策的推動(dòng)下，化妝品企業(yè)爭(zhēng)相開(kāi)展功效評(píng)價(jià)，但一些問(wèn)題也逐步浮出水面，如排隊(duì)預(yù)約時(shí)間長(zhǎng)、功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、功效評(píng)價(jià)方法設(shè)計(jì)不合理等?！兑?guī)范》出臺(tái)前，企業(yè)可以基本預(yù)測(cè)產(chǎn)品的試驗(yàn)完成時(shí)間，如今由于檢測(cè)需求量增加，很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)完成時(shí)間不再規(guī)律，化妝品企業(yè)功效評(píng)價(jià)排隊(duì)成常態(tài)，影響了產(chǎn)品的上市進(jìn)程；除了對(duì)產(chǎn)品起效機(jī)制的認(rèn)知不同外，檢測(cè)人員水平、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、對(duì)配方認(rèn)知等因素也會(huì)影響檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法的選擇，最終影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。不少化妝品企業(yè)反映，由于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，在功效評(píng)價(jià)過(guò)程中還存在檢測(cè)結(jié)果有偏差，導(dǎo)致產(chǎn)品上市進(jìn)度放緩等問(wèn)題，希望有關(guān)部門盡快發(fā)布更多功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、方法，特別是一些熱門功效宣稱的評(píng)價(jià)指標(biāo)，定好標(biāo)準(zhǔn)、立好規(guī)矩，能讓企業(yè)少走彎路，更好地保障化妝品質(zhì)量安全。

微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表《化妝品企業(yè)這項(xiàng)成本上漲近百倍！》《第一波“功效”化妝品來(lái)了！》《化妝品功效評(píng)價(jià)，志愿者不夠用了！》稱，多位行業(yè)人士表示，就備案而言，單個(gè)產(chǎn)品的成本較以前增加了數(shù)十倍甚至是上百倍。此外，化妝品備案費(fèi)用成本大幅上漲的同時(shí)，時(shí)間成本的增加也不可忽視。部分有實(shí)力的企業(yè)為了加快新品上市的速度，往往會(huì)在研發(fā)一款新品時(shí)同時(shí)用3~5個(gè)配方進(jìn)行研發(fā)和功效驗(yàn)證，哪個(gè)配方過(guò)了就用哪個(gè)去備案。由此可見(jiàn)，企業(yè)具備一定的資金基礎(chǔ)也至關(guān)重要，而“化妝品進(jìn)入高成本時(shí)代”已成為不爭(zhēng)的事實(shí)。另外，多家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，志愿者招募已成為了化妝品功效檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的一大難題。除了大量的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)入局、大量的功效評(píng)價(jià)項(xiàng)目樣本，另根據(jù)功效測(cè)試的試驗(yàn)章程，受試者近3個(gè)月內(nèi)不得參加同類試驗(yàn)，所以越到后期，受試者越難招募，尤其是敏感肌、痘痘肌人群。

微信公眾號(hào)“未來(lái)跡”發(fā)布《新規(guī)之下，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將開(kāi)始“搶人”？》稱，《認(rèn)定條件》對(duì)于機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的要求尤為嚴(yán)格。有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，《認(rèn)定條件》表示必須“一人一機(jī)構(gòu)”，機(jī)構(gòu)內(nèi)所有人員均不得同時(shí)在兩家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)兼職。這也意味著，檢測(cè)行業(yè)內(nèi)對(duì)專業(yè)人員的需求度將大大提升。部分業(yè)內(nèi)人士稱，新規(guī)中對(duì)人才要求太高，現(xiàn)有檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)在新規(guī)之下進(jìn)行新一波梳理，要做好挖人和被撬墻角的心理準(zhǔn)備。

微信公眾號(hào)“C2CC新傳媒”發(fā)表《從飛檢到新規(guī)，化妝品監(jiān)管拳拳到肉》稱，業(yè)內(nèi)人士表示，硬件與管理上相對(duì)于人員要求方面更容易提升，在《條例》實(shí)施后，礙于成本許多品牌都盡量避免做美白、祛斑、防脫等檢驗(yàn)周期長(zhǎng)、要求高的功效，轉(zhuǎn)頭做基礎(chǔ)保濕、修護(hù)功效?！墩J(rèn)定條件》出臺(tái)之后，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)方進(jìn)行高功效檢測(cè)的難度也將加大。

五是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)參差不齊，功效評(píng)價(jià)方法沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如《北京商報(bào)》刊發(fā)《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)戴緊箍》稱，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，功效評(píng)估背后的高利潤(rùn)也成為市場(chǎng)繁榮的影響因素之一。利潤(rùn)高、需求大，“渾水摸魚”者不少。一些沒(méi)有資質(zhì)卻宣稱可做功效評(píng)估的機(jī)構(gòu)也不在少數(shù)。記者詢問(wèn)青島江河檢測(cè)有限公司相關(guān)人員，其表示可以做各種功效化妝品功效檢測(cè)報(bào)告。但查詢發(fā)現(xiàn)，該公司并沒(méi)有取得相關(guān)資質(zhì)，在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)無(wú)法查詢相關(guān)信息。檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)范，抬高了行業(yè)門檻，是提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)整體素質(zhì)、杜絕假冒偽劣的基礎(chǔ)。隨著檢測(cè)機(jī)構(gòu)被規(guī)范，勢(shì)必會(huì)對(duì)功效化妝品發(fā)展的規(guī)范起到一定的推動(dòng)作用。

隨著消費(fèi)者對(duì)皮膚健康和有效護(hù)膚需求的不斷增加，功效化妝品的市場(chǎng)規(guī)模也不斷擴(kuò)大。

一是功效化妝品賽道逐漸細(xì)分。如微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表《功效化妝品新時(shí)代來(lái)臨！》稱，2022年，隨著功效宣稱摘要的上線，化妝品行業(yè)正式邁入功效新元年。在全面功效評(píng)價(jià)時(shí)代之下，各品牌不僅開(kāi)始了在護(hù)膚品功效上的“角逐”，彩妝、洗護(hù)、個(gè)護(hù)產(chǎn)品如何進(jìn)行功效評(píng)價(jià)也不容忽視。值得一提的是，在今年備案的新品中，部分彩妝產(chǎn)品也提交了功效宣稱的摘要。譬如，橘朵旗下的一款定妝噴霧和CODEMINT的一款粉底液就均提交了保濕的功效宣稱評(píng)價(jià)摘要。

二是功效化妝品市場(chǎng)開(kāi)始洗牌，企業(yè)“適者生存”。如微信公眾號(hào)“根號(hào)C”發(fā)表《功效性化妝品的冰與火》稱，功效化妝品賽道雖然火熱，機(jī)會(huì)紅利尚存。但由于擁有他人無(wú)法替代或超越的硬核技術(shù)、研發(fā)成果和雄厚的資本，想要分羹市場(chǎng)卻并非易事。功效化妝品在公域流量的爭(zhēng)奪已經(jīng)白熱化，大部分品牌可能會(huì)“耗死”在流量爭(zhēng)奪戰(zhàn)中。另外，部分功效化妝品在功效上名不副實(shí)，這令品牌在市場(chǎng)和消費(fèi)者面前自縛手腳，自斷前程。

微信公眾號(hào)“美業(yè)新緯度”發(fā)表《最強(qiáng)監(jiān)管落地，“成分黨”即將變?yōu)椤肮πh”？》稱，拿“377”成分受限事件來(lái)說(shuō)，受到波及的大多是實(shí)力還不夠強(qiáng)的國(guó)產(chǎn)初創(chuàng)品牌。對(duì)于這類小品牌來(lái)說(shuō)，如果沒(méi)有充足的資金和時(shí)間支撐去完成備案申請(qǐng)，只能選擇更換化妝品配方，那么此前產(chǎn)品的研發(fā)投入的努力也將付諸東流。而大品牌則可通過(guò)規(guī)模和資金優(yōu)勢(shì)降低備案成本，整個(gè)行業(yè)的馬太效應(yīng)將會(huì)越來(lái)越明顯。在化妝品新規(guī)的監(jiān)管助推下，國(guó)內(nèi)功效性護(hù)膚市場(chǎng)的優(yōu)勝劣汰進(jìn)程將進(jìn)一步加速，重研發(fā)和做實(shí)事的化妝品企業(yè)將迎來(lái)新的黃金時(shí)代，而那些靠信息差，用噱頭“忽悠”消費(fèi)者的品牌則會(huì)逐漸退出歷史舞臺(tái)。

三是業(yè)內(nèi)開(kāi)始發(fā)掘新原料。如微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表《原料不能“掉鏈子”！》稱，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外原料商對(duì)于功效原料的布局更勝?gòu)那啊８鶕?jù)原料商們反饋的信息不難看出，美白、抗皺、修護(hù)、保濕等功效原料廣受關(guān)注，其中又以保濕最為熱門。此外，隨著化妝品新原料的開(kāi)閘，越來(lái)越多食品領(lǐng)域的原料商也開(kāi)始對(duì)化妝品原料市場(chǎng)躍躍欲試。

微信公眾號(hào)“i美妝頭條”發(fā)表《4家企業(yè)備案5次，NMN“不老藥”能否在美業(yè)再燃一把火？》稱，一年左右的時(shí)間內(nèi)，已經(jīng)有4家企業(yè)先后5次完成對(duì)NMN新原料的備案。另外，2022年11月《化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)獲準(zhǔn)發(fā)布，并已于2022年12月1日正式實(shí)施。截至2023年2月，已有超過(guò)200個(gè)NMN化妝品完成備案，涉及80多個(gè)品牌。但記者發(fā)現(xiàn)，NMN此前的原料備案信息中，用途多為皮膚保護(hù)劑和保濕劑，其在護(hù)膚品中的抗衰作用是否也如同口服一般有效，仍被不少業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑。

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