當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月17日，禮來公布一項(xiàng)GLP-1類口服減重藥orforglipron“頭對頭”對比口服司美格魯肽的臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示orforglipron的降糖效果優(yōu)于諾和諾德的口服司美格魯肽降糖藥（商品名：諾和忻）。

這項(xiàng)隨機(jī)的三期臨床研究納入了1698名經(jīng)二甲雙胍治療血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者。在用藥第52周時(shí)，orforglipron實(shí)現(xiàn)平均A1C下降12mg組1.9%和36mg組2.2%，而口服司美格魯肽分別為7mg組1.1%和14mg組1.4%。此外，orforglipron在多項(xiàng)關(guān)鍵心血管風(fēng)險(xiǎn)因素，包括非HDL膽固醇、收縮壓和甘油三酯方面也顯示出具有臨床意義的改善。

該數(shù)據(jù)是禮來口服GLP-1減重藥對比司美格魯肽發(fā)起的一次“反擊”，而瞄準(zhǔn)的主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn)為“降糖”。司美格魯肽口服降糖藥“諾和忻”是首個(gè)在美國獲批上市的口服GLP1類降糖藥物，其劑量與司美格魯肽口服減重藥有所不同。

目前，無論是禮來的orforglipron還是諾和諾德的口服司美格魯肽減重藥都尚未獲得全球藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。從藥品遞交審批的時(shí)間來看，司美格魯肽口服藥減重版有望先于禮來的orforglipron獲得美國FDA批準(zhǔn)。

9月16日，禮來在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表orforglipron的減重療效數(shù)據(jù)，顯示36mg最高劑量組治療72周減重12.4%，但這一數(shù)據(jù)略遜于口服司美格魯肽減重藥。根據(jù)諾和諾德9月17日最新發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的數(shù)據(jù)，口服司美格魯肽減重藥（25mg）治療64周的減重幅度達(dá)到16.6%。

“減重藥行業(yè)‘卷’得有些過頭了，都已經(jīng)打到管線上了。”一位業(yè)內(nèi)人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示。他指的是對于尚未上市的GLP-1口服減重藥，禮來和諾和諾德已經(jīng)展開激烈競爭。

在美國市場，禮來已經(jīng)開始瘋狂搶占減重藥的份額。憑借已經(jīng)獲批上市的GLP-1藥物替爾泊肽，禮來的市場占有率迅速增長，處方量甚至超越了司美格魯肽。今年上半年，替爾泊肽減重和降糖兩大適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)了147億美元的銷售額。而諾和諾德已上市的三款司美格魯肽藥物累計(jì)銷售額接近167億美元。未來隨著司美格魯肽藥物口服減重藥以及禮來的orforglipron陸續(xù)上市，兩家減重藥巨頭的競爭將在全球范圍升級。

上個(gè)月，禮來國際業(yè)務(wù)總裁帕特里克·瓊森（Patrik Jonsson）現(xiàn)身在上海舉辦的一場面向公眾的活動，宣傳該公司的戰(zhàn)略。在最新接受采訪時(shí)，瓊森表示，期望將禮來在美國市場的主導(dǎo)優(yōu)勢復(fù)制到全球。

一位跨國制藥公司前高管對第一財(cái)經(jīng)記者表示，禮來正在將美國市場的“消費(fèi)者導(dǎo)向型”商業(yè)戰(zhàn)略應(yīng)用于全球藥品的布局，這意味著未來將加強(qiáng)與遠(yuǎn)程醫(yī)療及數(shù)字平臺合作，滿足更多自費(fèi)患者的購藥需求，而不僅僅依賴于醫(yī)保支付。

瓊森也表示，禮來已經(jīng)從美國市場學(xué)到“以消費(fèi)者為核心”至關(guān)重要，目前正在澳大利亞、中國等市場應(yīng)用這一模式，例如在中國，禮來開始與電商巨頭阿里巴巴以及京東的健康部門合作。

(本文來自第一財(cái)經(jīng))