概覽

肥胖癥被定義為可能對健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的異常或過度脂肪積聚。在中國，身體質(zhì)量指數(shù)（“BMI”）超過24kg/m2被歸類為超重，而BMI超過28kg/m2則被診斷為肥胖癥。中國肥胖癥患者人數(shù)從2018年的213.1百萬人增加至2024年的277.4百萬人，并預(yù)計(jì)將于2035年進(jìn)一步增加至342.2百萬人。肥胖癥的成因涉及多種因素，包括遺傳、生活方式、醫(yī)療、環(huán)境及社會因素。肥胖癥會獨(dú)立或與其他疾病聯(lián)合導(dǎo)致或加劇一系列健康問題，例如心血管疾病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎及部分癌癥的發(fā)病。

市場規(guī)模

中國肥胖癥藥物市場已隨著超重人口及體重管理方面醫(yī)學(xué)需求的增加而擴(kuò)大。市場發(fā)展進(jìn)一步受惠于數(shù)字渠道的滲透、國內(nèi)產(chǎn)品的興起以及利好政策措施。中國肥胖癥藥物市場從2018年的人民幣8億元迅速增長至2024年的人民幣23億元，複合年增長率為20.7%。預(yù)計(jì)該市場將于2035年進(jìn)一步增長至人民幣804億元，2024年至2035年的複合年增長率為37.9%，主要受GLP-1類療法快速擴(kuò)展而推動(dòng)，該等療法正在重塑中國超重╱肥胖癥治療領(lǐng)域，且有可能于未來數(shù)年成為主流療法。

肥胖癥及超重的當(dāng)前治療模式

目前，超重及肥胖癥的治療重點(diǎn)在于降低及維持體重，以及管理相關(guān)疾病及併發(fā)癥。減肥藥主要包括奧利司他及基于GLP-1的療法（例如利拉魯肽、司美格魯肽、貝那魯肽及替西帕肽）。于2023年首款GLP-1RA在中國獲批用于治療超重及肥胖癥之前，奧利司他是唯一一款獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療超重及肥胖癥的藥物，且僅限于成人使用。

奧利司他是一種選擇性胃腸道脂肪酶抑制劑，其作用是減少消化道對脂肪的吸收。然而，對于碳水化合物攝入量高或脂肪攝入量低的個(gè)體而言，奧利司他的有效性會降低。奧利司他亦可能導(dǎo)致若干胃腸道副作用，例如腸胃氣脹及脂肪痢，以及可能導(dǎo)致夜盲癥及其他副作用的脂溶性維生素缺乏癥。

胰高血糖素樣肽－1（“GLP-1”）是一種源自胰高血糖素原前體的內(nèi)分泌激素。GLP-1能刺激胰島釋放葡萄糖依賴性胰島素、減緩胃排空、調(diào)節(jié)餐后胰高血糖素并減少食物攝入。GLP-1與GLP-1受體（“GLP-1R”）的結(jié)合會觸發(fā)下游信號級聯(lián)反應(yīng)，在胰腺β細(xì)胞中有效刺激葡萄糖誘導(dǎo)的胰島素分泌，并抑制α細(xì)胞胰高血糖素的釋放。

GLP-1受體激動(dòng)劑（“GLP-1RA”）通過中樞及外周途徑發(fā)揮作用以抑制食慾，從而管理超重和肥胖癥：其在中樞調(diào)節(jié)控制食慾的大腦區(qū)域，影響神經(jīng)遞質(zhì)和肽的釋放，從而調(diào)節(jié)飢餓感和能量消耗；并在外周通過增強(qiáng)胰島素分泌、減少胰高血糖素釋放、延遲胃排空和調(diào)節(jié)腸道激素來改善血糖控制。

GLP-1RA根據(jù)其作用時(shí)限可分為短效及長效兩種。近期改良技術(shù)的發(fā)展延長了GLP-1RA的半衰期，從而改善空腹血糖控制、減少胃腸道副作用、降低給藥及注射頻率并增強(qiáng)患者依從性。在GLP-1RA中，司美格魯肽是一種長效型GLP-1RA，與利拉魯肽相比，其具有更大的連接分子，導(dǎo)致脂肪酸衍生物的長度增加。

這種結(jié)構(gòu)上的改進(jìn)將其半衰期延長至約七天，能夠每週一次給藥，并提高患者的便利性及依從性。尤其是，Wegovy?（司美格魯肽）在臨床試驗(yàn)中已顯示出對體重有高控制療效，非糖尿病肥胖患者或超重且至少伴有一項(xiàng)體重相關(guān)併發(fā)癥患者在68週臨床試驗(yàn)STEP-1中實(shí)現(xiàn)平均體重減輕14.9%。

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