2022年12月29日，新加坡衛(wèi)生科學(xué)局HSA更新東盟化妝品指令（The ASEAN Cosmetic Directive；ACD）的附件——禁用、限用、準(zhǔn)用成分清單。東南亞國家聯(lián)盟（Asean）根據(jù)東盟化妝品指令，禁止在化妝品中使用42種物質(zhì)，使其符合歐盟化妝品法規(guī)修訂后附錄II中的禁用物質(zhì)清單。

ACD附錄II 新增的禁用成分清單物質(zhì)包括：過硼酸鈉、次氮基三乙酸鈉鹽、鄰苯二甲酸二異己酯、丙烯酸-2-甲氧乙基酯、過氧化二異丙苯等。該修訂決議在第36屆東盟化妝品委員會（ACC）會議上通過，于2022年12月23日定稿。

另外，委員會對二氧化鈦的使用限制進行修訂：

1）ACD附錄IV 準(zhǔn)用著色劑清單

CI 77891 增加使用限制：含有1%或更多空氣動力學(xué)粒徑小于或等于10μm的粉末狀二氧化鈦，使用時須符合附錄Ⅲ第338號要求。

2）ACD附錄VII 準(zhǔn)用防曬劑清單

增加對二氧化鈦的使用限制：含有1%或更多空氣動力學(xué)粒徑小于或等于10μm的粉末狀二氧化鈦，使用時須符合附錄Ⅲ第338號要求。

委員會還將以下鹽添加到準(zhǔn)用防腐劑水楊酸及其鹽的列表中：水楊酸鈣、水楊酸鎂、水楊酸甲酯、水楊酸鈉、水楊酸鉀、水楊酸鹽。委員會對水楊酸的使用要求也進行了修改。

修改要點如下：

1）最大允許使用濃度為0.5%；

2）禁止將其用于三歲以下兒童的產(chǎn)品。不得用于口腔產(chǎn)品以及可能導(dǎo)致終端用戶肺部吸入暴露的產(chǎn)品；

3）水楊酸鹽不得用于三歲以下兒童的制劑，洗發(fā)水除外；

4）可能用于兒童產(chǎn)品標(biāo)簽上的使用條件和警告如下：

水楊酸：不適用于三歲以下的兒童；水楊酸鹽：不適用于三歲以下的兒童。

馬來西亞衛(wèi)生部于2023年1月9日公布了修訂版，并將于2024年11月21日開始實施。新加坡衛(wèi)生科學(xué)局于2023年1月宣布通過修訂后的清單。作為涵蓋東盟十個成員國化妝品生產(chǎn)、進口和銷售的化妝品法規(guī)框架，ACD旨在協(xié)調(diào)整個東盟地區(qū)的化妝品法規(guī)，因此所有成員國都必須在其國家立法中采納ACD的修改方案。

東盟化妝品指令附件—禁限準(zhǔn)用成分清單（2022年12月29日更新）：

經(jīng)由瑞旭集團自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫（妝合規(guī)）查詢顯示：

二氧化鈦在化妝品中常用作著色劑、乳濁劑、紫外吸收劑、紫外過濾劑，已列入中國化妝品安全技術(shù)規(guī)范的準(zhǔn)用著色劑清單和準(zhǔn)用防腐劑清單。用作防曬劑時的最大允許濃度為25%。

水楊酸可用作抗脂溢劑、發(fā)用調(diào)理劑、去角質(zhì)劑、芳香劑、防腐劑和皮膚調(diào)理劑，已列入中國化妝品安全技術(shù)規(guī)范的限用原料目錄和準(zhǔn)用防腐劑清單。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），水楊酸及其鹽類作為防腐劑在化妝品中的最大安全濃度為0.5% (以酸計)；水楊酸在產(chǎn)品中作為其他使用目的時，駐留類產(chǎn)品和淋洗類膚用產(chǎn)品中最大安全濃度為2.0%，淋洗類發(fā)用產(chǎn)品中最大安全濃度為3.0%。

但無論水楊酸作為哪種使用目的，均有限制要求“除香波外，不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品中”，標(biāo)簽必須標(biāo)注“含水楊酸”。當(dāng)產(chǎn)品有可能為三歲以下兒童使用，并與皮膚長期接觸時，還需要在標(biāo)簽標(biāo)注“三歲以下兒童勿用”。

妝合規(guī)鏈接：中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫（妝合規(guī)）

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