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2024 年,最值得關(guān)注的 10 種新型創(chuàng)新醫(yī)療設備!

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月02日 10:20

從脈沖場消融到糖尿病、手術(shù)機器人各種領(lǐng)域,2024 年預計將推出許多重要的醫(yī)療設備。

在2023年底和2024年初,脈沖場消融(PFA)技術(shù)在醫(yī)療新聞中占據(jù)了顯著位置,美敦力(Medtronic)和波士頓科學(Boston Scientific)這兩家公司均獲得了重要的監(jiān)管批準。手術(shù)機器人技術(shù)繼續(xù)是醫(yī)療領(lǐng)域的一個熱點,一些整形外科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)正持續(xù)推動該領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展。此外,預計心臟瓣膜、神經(jīng)刺激設備、藥物涂層球囊等創(chuàng)新產(chǎn)品也將在今年陸續(xù)投放市場。

今年也只是一個開始。未來幾年,預計將推出更多創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù),以下是2024年有望推出的 10 款重要醫(yī)療設備盤點。

波士頓科學公司 

脈沖場消融

設備:Farapulse
發(fā)布時間:預計于 2024 年下半年發(fā)布
(圖片來自官方)波士頓科學公司的Farapulse系統(tǒng)已于今年一月份獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。該系統(tǒng)是波士頓科學公司(Boston Scientific)于2021年以近3億美元的價格收購的,整個系統(tǒng)包括Farawave消融導管、Farastar消融發(fā)生器以及Faradrive可操縱護套,共同提供脈沖場能量。Farapulse 采用非熱治療技術(shù),通過電場選擇性地消融心臟組織,并且其導管設計獨特,是具有可變形狀的線上導管,能夠適應不同患者的肺靜脈解剖結(jié)構(gòu),實現(xiàn)個性化治療。此外,波士頓科學公司的VersaCross Connect通路解決方案還可以和Faradrive護套配合使用,能夠進一步保證左心通路的安全與有效性。

愛德華茲生命科學

三尖瓣置換術(shù)

設備:Evoque Tricuspid
發(fā)布時間:預計 2024 年中期
(圖片來自官方)Evoque是Edwards Lifesciences 公司設計專門用于治療三尖瓣反流的經(jīng)導管療法。該療法在二月份獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,成為首個獲得FDA批準的三尖瓣反流經(jīng)導管治療設備。Evoque 具有鎳鈦合金自膨脹框架、環(huán)形裙邊和由牛心包組織制成的組織小葉。此外,Edwards公司計劃推出三種不同尺寸的Evoque瓣膜,這些尺寸的瓣膜都將通過統(tǒng)一的、較細的經(jīng)股動脈28F系統(tǒng)進行輸送。

美敦力

脈沖場消融

設備:Affera PFA
發(fā)布時間:預計 2024 財年下半年/2025 財年上半年
(圖片來自官方)2022年,美敦力(Medtronic)以10億美元收購了Affera公司,此舉在心臟脈沖場消融(PFA)領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注,并在該領(lǐng)域取得了顯著進展。Affera公司的技術(shù)是美敦力PulseSelect PFA系統(tǒng)的核心組成部分,該系統(tǒng)于去年年底成為首個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于治療房顫(AFib)的系統(tǒng)。此外,該系統(tǒng)還整合了Sphere-360研究性PFA導管技術(shù),提供了精確的標測和消融功能。今年一月份,首席執(zhí)行官Geoff Martha宣布,在將Affera Sphere-9 PFA標測和消融導管推向市場方面已經(jīng)取得了積極的進展。值得注意的是,Affera系統(tǒng)在一年多前就已經(jīng)獲得了歐洲共同體(CE)認證標志。

德克斯康

連續(xù)血糖監(jiān)測

設備:非胰島素設計 CGM
推出時間:可能是 2024 年下半年
Stelo CGM是Dexcom 設計的一款佩戴周期為15天的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng),并且特別為非胰島素依賴的糖尿病患者定制了軟件體驗。在今年6月的投資日活動上,Dexcom該公司透露計劃于 2024 年將新產(chǎn)品推向美國市場。據(jù) Dexcom 稱,其目標用戶群體涵蓋了大約70%的美國糖尿病患者。在Dexcom向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交申請后不久,公司首席執(zhí)行官Kevin Sayer向《藥品輸送商業(yè)新聞》表示,Stelo CGM的設計考慮到了非胰島素用戶的需求,不會通過頻繁的警報和提醒來“打擾”用戶,而是提供用戶所需的個性化見解。Stelo CGM系統(tǒng)是基于現(xiàn)有的G7平臺開發(fā)的,因此,Sayer指出,公司的生產(chǎn)線已經(jīng)準備好進行生產(chǎn)。另外,值得注意的是,Stelo CGM最初并未作為現(xiàn)金支付選項進行推廣,而是在3月份通過場外交易的方式獲得了FDA的批準。(圖片來自官方)設備:15 天的 G7
發(fā)布時間范圍:2024 年下半年或更晚
Dexcom公司一年多前推出了其新一代的G7連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)。該設備的設計佩戴時間為10天,但Dexcom似乎正計劃將佩戴時間從10天延長至15天。這一升級版的G7 CGM,作為市場上領(lǐng)先的CGM產(chǎn)品,其長效版本有望在今年內(nèi)推出。

史賽克

手術(shù)機器人應用

設備:Mako 脊柱/肩部
發(fā)布時間范圍:脊柱:2024 年中期/肩部:2024 年下半年
(圖片來自官方)去年年初,Stryker 表示其 Mako 手術(shù)機器人平臺將在 2024 年實現(xiàn)重大應用擴展。該公司預計將于 2024 年下半年推出 Mako Spine,并于 2024 年底推出 Mako Shoulder。Mako Spine 是一款與該公司新型骨切割產(chǎn)品相結(jié)合的應用程序。而Mako Shoulder 將采用機器人應用程序來增加增量精度。此外,Stryker 將繼續(xù)擴展 Mako的應用范圍,今年早些時候,為了增強外科醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)外使用Mako智能機器人系統(tǒng)的體驗,他們推出了一種新媒介。此外,Stryker公司還推出了適用于Apple Vision Pro和iPhone的myMako應用程序,使外科醫(yī)生能夠隨時隨地可視化和審查患者的Mako手術(shù)計劃。

齊默Biomet

ROSA手術(shù)機器人新應用

設備:  ROSA 肩部
發(fā)射時間范圍:  2024 年中
(圖片來自官方)Zimmer Biomet的 ROSA Shoulder機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)于 2 月份獲得 FDA 批準。該公司設計的 ROSA Shoulder 支持外科醫(yī)生使用解剖或反向技術(shù)進行全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。通過精確的植入定位,ROSA Shoulder有助于提升手術(shù)效果。據(jù)Zimmer Biomet公司介紹,ROSA Shoulder是少數(shù)能夠精確復現(xiàn)肱骨頭切除過程的系統(tǒng)之一。此外,該系統(tǒng)在手術(shù)過程中避免了在關(guān)節(jié)盂中心使用針,簡化了器械插入切口的步驟,從而提高了手術(shù)的便利性和安全性。

伊納里醫(yī)療

動脈血栓切除術(shù)

設備:Artix
發(fā)布時間:預計 2024 年
Artix MT 血栓切除裝置適用于非手術(shù)清除血管中的栓子和血栓。它還可用于將造影劑和其他液體注射、輸注或抽吸到血管中或從血管中抽吸。該公司設計它用于外周脈管系統(tǒng)。Artix 結(jié)合了機械和抽吸血栓切除術(shù)以及近端血流停止,以防止遠端栓塞。據(jù)該公司稱,該護套的流速是現(xiàn)有動脈導管的四倍。

啟迪醫(yī)療

下一代IPG

設備:Inspire V
發(fā)布時間:有限市場發(fā)布:預計 2024 年下半年;全面上市:預計 2025 年上半年
植入式脈沖發(fā)生器(IPG)通過向神經(jīng)結(jié)構(gòu)傳遞低強度電脈沖,發(fā)揮了神經(jīng)刺激技術(shù)的治療潛力。下一代IPG的創(chuàng)新設計,即去除傳感引線,預計將增強Inspire Medical公司微創(chuàng)植入產(chǎn)品的療效,這些產(chǎn)品用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停。與傳統(tǒng)的CPAP(持續(xù)氣道正壓通氣)設備相比,這些IPG設備提供了一種替代療法,后者由飛利浦和瑞思邁等知名公司制造。近年來,由于飛利浦處理了大規(guī)模的CPAP召回事件,加之一些患者逐漸放棄使用CPAP治療,Inspire Medical公司的市場聲譽因此得到了顯著提升。

波士頓科學公司

藥物涂層球囊

設備:Agent啟動時間:預計 2024 年下半年(圖片來自官方)FDA在今年三月份批準了波士頓科學公司的Agent藥物涂層球囊(DCB)用于治療冠狀動脈疾病患者的冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄 (ISR)。ISR通常是由斑塊或疤痕組織阻塞或縮小支架血管導致的。波士頓科學公司宣布,計劃在未來幾個月內(nèi)將這款設備推向市場。與傳統(tǒng)的球囊血管成形術(shù)、附加支架植入或放射治療等治療方法相比,Agent藥物涂層球囊提供了一種替代方案。該球囊通過將紫杉醇涂層上的藥物轉(zhuǎn)移到血管壁上,有助于預防ISR的再次發(fā)生。

愛爾康

可重復使用的鏡片

設備:Precision7
發(fā)布時間:預計 2024 年
(圖片來自官方)愛爾康將推出其創(chuàng)新產(chǎn)品——Precision7 可重復使用鏡片,可以連續(xù)7天佩戴。這款鏡片可以將光線聚焦在眼睛后部,使佩戴者能夠看到清晰的圖像。該公司還設計了這種鏡片來治療近視(近視)、遠視(遠視)、老花眼以及由于角膜或眼睛前表面曲率不規(guī)則(散光)而導致的視力模糊或扭曲。

來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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