首頁(yè) 資訊 2024 年，最值得關(guān)注的 10 種新型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備！

2024 年，最值得關(guān)注的 10 種新型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備！

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月02日 10:20

從脈沖場(chǎng)消融到糖尿病、手術(shù)機(jī)器人各種領(lǐng)域，2024 年預(yù)計(jì)將推出許多重要的醫(yī)療設(shè)備。

在2023年底和2024年初，脈沖場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)在醫(yī)療新聞中占據(jù)了顯著位置，美敦力（Medtronic）和波士頓科學(xué)（Boston Scientific）這兩家公司均獲得了重要的監(jiān)管批準(zhǔn)。手術(shù)機(jī)器人技術(shù)繼續(xù)是醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)熱點(diǎn)，一些整形外科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)正持續(xù)推動(dòng)該領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展。此外，預(yù)計(jì)心臟瓣膜、神經(jīng)刺激設(shè)備、藥物涂層球囊等創(chuàng)新產(chǎn)品也將在今年陸續(xù)投放市場(chǎng)。

今年也只是一個(gè)開(kāi)始。未來(lái)幾年，預(yù)計(jì)將推出更多創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)，以下是2024年有望推出的 10 款重要醫(yī)療設(shè)備盤點(diǎn)。

波士頓科學(xué)公司

脈沖場(chǎng)消融

設(shè)備：Farapulse
發(fā)布時(shí)間：預(yù)計(jì)于 2024 年下半年發(fā)布（圖片來(lái)自官方）波士頓科學(xué)公司的Farapulse系統(tǒng)已于今年一月份獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。該系統(tǒng)是波士頓科學(xué)公司（Boston Scientific）于2021年以近3億美元的價(jià)格收購(gòu)的，整個(gè)系統(tǒng)包括Farawave消融導(dǎo)管、Farastar消融發(fā)生器以及Faradrive可操縱護(hù)套，共同提供脈沖場(chǎng)能量。Farapulse 采用非熱治療技術(shù)，通過(guò)電場(chǎng)選擇性地消融心臟組織，并且其導(dǎo)管設(shè)計(jì)獨(dú)特，是具有可變形狀的線上導(dǎo)管，能夠適應(yīng)不同患者的肺靜脈解剖結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。此外，波士頓科學(xué)公司的VersaCross Connect通路解決方案還可以和Faradrive護(hù)套配合使用，能夠進(jìn)一步保證左心通路的安全與有效性。

愛(ài)德華茲生命科學(xué)

三尖瓣置換術(shù)

設(shè)備：Evoque Tricuspid
發(fā)布時(shí)間：預(yù)計(jì) 2024 年中期（圖片來(lái)自官方）Evoque是Edwards Lifesciences 公司設(shè)計(jì)專門用于治療三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管療法。該療法在二月份獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的三尖瓣反流經(jīng)導(dǎo)管治療設(shè)備。Evoque 具有鎳鈦合金自膨脹框架、環(huán)形裙邊和由牛心包組織制成的組織小葉。此外，Edwards公司計(jì)劃推出三種不同尺寸的Evoque瓣膜，這些尺寸的瓣膜都將通過(guò)統(tǒng)一的、較細(xì)的經(jīng)股動(dòng)脈28F系統(tǒng)進(jìn)行輸送。

美敦力

脈沖場(chǎng)消融

設(shè)備：Affera PFA
發(fā)布時(shí)間：預(yù)計(jì) 2024 財(cái)年下半年/2025 財(cái)年上半年（圖片來(lái)自官方）2022年，美敦力（Medtronic）以10億美元收購(gòu)了Affera公司，此舉在心臟脈沖場(chǎng)消融（PFA）領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注，并在該領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。Affera公司的技術(shù)是美敦力PulseSelect PFA系統(tǒng)的核心組成部分，該系統(tǒng)于去年年底成為首個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療房顫（AFib）的系統(tǒng)。此外，該系統(tǒng)還整合了Sphere-360研究性PFA導(dǎo)管技術(shù)，提供了精確的標(biāo)測(cè)和消融功能。今年一月份，首席執(zhí)行官Geoff Martha宣布，在將Affera Sphere-9 PFA標(biāo)測(cè)和消融導(dǎo)管推向市場(chǎng)方面已經(jīng)取得了積極的進(jìn)展。值得注意的是，Affera系統(tǒng)在一年多前就已經(jīng)獲得了歐洲共同體（CE）認(rèn)證標(biāo)志。

德克斯康

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)

設(shè)備：非胰島素設(shè)計(jì) CGM
推出時(shí)間：可能是 2024 年下半年Stelo CGM是Dexcom 設(shè)計(jì)的一款佩戴周期為15天的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并且特別為非胰島素依賴的糖尿病患者定制了軟件體驗(yàn)。在今年6月的投資日活動(dòng)上，Dexcom該公司透露計(jì)劃于 2024 年將新產(chǎn)品推向美國(guó)市場(chǎng)。據(jù) Dexcom 稱，其目標(biāo)用戶群體涵蓋了大約70%的美國(guó)糖尿病患者。在Dexcom向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交申請(qǐng)后不久，公司首席執(zhí)行官Kevin Sayer向《藥品輸送商業(yè)新聞》表示，Stelo CGM的設(shè)計(jì)考慮到了非胰島素用戶的需求，不會(huì)通過(guò)頻繁的警報(bào)和提醒來(lái)“打擾”用戶，而是提供用戶所需的個(gè)性化見(jiàn)解。Stelo CGM系統(tǒng)是基于現(xiàn)有的G7平臺(tái)開(kāi)發(fā)的，因此，Sayer指出，公司的生產(chǎn)線已經(jīng)準(zhǔn)備好進(jìn)行生產(chǎn)。另外，值得注意的是，Stelo CGM最初并未作為現(xiàn)金支付選項(xiàng)進(jìn)行推廣，而是在3月份通過(guò)場(chǎng)外交易的方式獲得了FDA的批準(zhǔn)。（圖片來(lái)自官方）設(shè)備：15 天的 G7
發(fā)布時(shí)間范圍：2024 年下半年或更晚Dexcom公司一年多前推出了其新一代的G7連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）。該設(shè)備的設(shè)計(jì)佩戴時(shí)間為10天，但Dexcom似乎正計(jì)劃將佩戴時(shí)間從10天延長(zhǎng)至15天。這一升級(jí)版的G7 CGM，作為市場(chǎng)上領(lǐng)先的CGM產(chǎn)品，其長(zhǎng)效版本有望在今年內(nèi)推出。

史賽克

手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用

設(shè)備：Mako 脊柱/肩部
發(fā)布時(shí)間范圍：脊柱：2024 年中期/肩部：2024 年下半年（圖片來(lái)自官方）去年年初，Stryker 表示其 Mako 手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)將在 2024 年實(shí)現(xiàn)重大應(yīng)用擴(kuò)展。該公司預(yù)計(jì)將于 2024 年下半年推出 Mako Spine，并于 2024 年底推出 Mako Shoulder。Mako Spine 是一款與該公司新型骨切割產(chǎn)品相結(jié)合的應(yīng)用程序。而Mako Shoulder 將采用機(jī)器人應(yīng)用程序來(lái)增加增量精度。此外，Stryker 將繼續(xù)擴(kuò)展 Mako的應(yīng)用范圍，今年早些時(shí)候，為了增強(qiáng)外科醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)外使用Mako智能機(jī)器人系統(tǒng)的體驗(yàn)，他們推出了一種新媒介。此外，Stryker公司還推出了適用于Apple Vision Pro和iPhone的myMako應(yīng)用程序，使外科醫(yī)生能夠隨時(shí)隨地可視化和審查患者的Mako手術(shù)計(jì)劃。

齊默Biomet

ROSA手術(shù)機(jī)器人新應(yīng)用

設(shè)備： ROSA 肩部
發(fā)射時(shí)間范圍： 2024 年中（圖片來(lái)自官方）Zimmer Biomet的 ROSA Shoulder機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)于 2 月份獲得 FDA 批準(zhǔn)。該公司設(shè)計(jì)的 ROSA Shoulder 支持外科醫(yī)生使用解剖或反向技術(shù)進(jìn)行全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。通過(guò)精確的植入定位，ROSA Shoulder有助于提升手術(shù)效果。據(jù)Zimmer Biomet公司介紹，ROSA Shoulder是少數(shù)能夠精確復(fù)現(xiàn)肱骨頭切除過(guò)程的系統(tǒng)之一。此外，該系統(tǒng)在手術(shù)過(guò)程中避免了在關(guān)節(jié)盂中心使用針，簡(jiǎn)化了器械插入切口的步驟，從而提高了手術(shù)的便利性和安全性。

伊納里醫(yī)療

動(dòng)脈血栓切除術(shù)

設(shè)備：Artix
發(fā)布時(shí)間：預(yù)計(jì) 2024 年Artix MT 血栓切除裝置適用于非手術(shù)清除血管中的栓子和血栓。它還可用于將造影劑和其他液體注射、輸注或抽吸到血管中或從血管中抽吸。該公司設(shè)計(jì)它用于外周脈管系統(tǒng)。Artix 結(jié)合了機(jī)械和抽吸血栓切除術(shù)以及近端血流停止，以防止遠(yuǎn)端栓塞。據(jù)該公司稱，該護(hù)套的流速是現(xiàn)有動(dòng)脈導(dǎo)管的四倍。

啟迪醫(yī)療

下一代IPG

設(shè)備：Inspire V
發(fā)布時(shí)間：有限市場(chǎng)發(fā)布：預(yù)計(jì) 2024 年下半年；全面上市：預(yù)計(jì) 2025 年上半年植入式脈沖發(fā)生器（IPG）通過(guò)向神經(jīng)結(jié)構(gòu)傳遞低強(qiáng)度電脈沖，發(fā)揮了神經(jīng)刺激技術(shù)的治療潛力。下一代IPG的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，即去除傳感引線，預(yù)計(jì)將增強(qiáng)Inspire Medical公司微創(chuàng)植入產(chǎn)品的療效，這些產(chǎn)品用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停。與傳統(tǒng)的CPAP（持續(xù)氣道正壓通氣）設(shè)備相比，這些IPG設(shè)備提供了一種替代療法，后者由飛利浦和瑞思邁等知名公司制造。近年來(lái)，由于飛利浦處理了大規(guī)模的CPAP召回事件，加之一些患者逐漸放棄使用CPAP治療，Inspire Medical公司的市場(chǎng)聲譽(yù)因此得到了顯著提升。

波士頓科學(xué)公司

藥物涂層球囊

設(shè)備：Agent啟動(dòng)時(shí)間：預(yù)計(jì) 2024 年下半年（圖片來(lái)自官方）FDA在今年三月份批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)公司的Agent藥物涂層球囊（DCB）用于治療冠狀動(dòng)脈疾病患者的冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄 (ISR)。ISR通常是由斑塊或疤痕組織阻塞或縮小支架血管導(dǎo)致的。波士頓科學(xué)公司宣布，計(jì)劃在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)將這款設(shè)備推向市場(chǎng)。與傳統(tǒng)的球囊血管成形術(shù)、附加支架植入或放射治療等治療方法相比，Agent藥物涂層球囊提供了一種替代方案。該球囊通過(guò)將紫杉醇涂層上的藥物轉(zhuǎn)移到血管壁上，有助于預(yù)防ISR的再次發(fā)生。

愛(ài)爾康

可重復(fù)使用的鏡片

設(shè)備：Precision7
發(fā)布時(shí)間：預(yù)計(jì) 2024 年（圖片來(lái)自官方）愛(ài)爾康將推出其創(chuàng)新產(chǎn)品——Precision7 可重復(fù)使用鏡片，可以連續(xù)7天佩戴。這款鏡片可以將光線聚焦在眼睛后部，使佩戴者能夠看到清晰的圖像。該公司還設(shè)計(jì)了這種鏡片來(lái)治療近視（近視）、遠(yuǎn)視（遠(yuǎn)視）、老花眼以及由于角膜或眼睛前表面曲率不規(guī)則（散光）而導(dǎo)致的視力模糊或扭曲。

來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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