1、目的：建立環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)環(huán)境和直接接觸藥品崗位人員衛(wèi)生和健康狀況的管理工作。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、職責(zé)：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、人事行政部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4、適用范圍：本制度規(guī)定了倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理的內(nèi)容和要求，適用于倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生管理和直接接觸藥品崗位人員衛(wèi)生和健康狀況的工作。

5、發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、人事行政部。

6、內(nèi)容：

6.1環(huán)境衛(wèi)生管理

6.1.1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房；

6.1.2、庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)；

6.1.3、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施；

6.1.4、庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)；

6.1.5、庫(kù)房外不宜種植易長(zhǎng)蟲(chóng)的花草、樹(shù)木，無(wú)污染源；

6.1.6、倉(cāng)庫(kù)整潔，地面平整光滑硬化、不起塵、無(wú)縫隙，無(wú)積水、無(wú)雜物；

6.1.7、庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚表面光潔、平整；

6.1.8、進(jìn)出通道必須保持暢通，不得堆放任何物品；

6.1.9、貨架清潔干凈，無(wú)灰塵、污漬；

6.1.10、各類(lèi)設(shè)備設(shè)施應(yīng)清潔，工具用完后應(yīng)立即放回指定位置；

6.1.11、包裝物料應(yīng)存放在固定場(chǎng)所，庫(kù)房有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；

6.1.12、藥品入庫(kù)上架前，應(yīng)清除外包裝上灰塵，及時(shí)清掃貨架上藥品的灰塵，保證藥品的干凈、亮麗；

6.1.13、庫(kù)房配置粘鼠膠、鼠籠等，每天檢查是否捕獲老鼠并做好《捕鼠記錄》，庫(kù)房或營(yíng)業(yè)場(chǎng)所根據(jù)情況配置電子捕蟲(chóng)燈，門(mén)窗及排風(fēng)扇口加裝防蟲(chóng)網(wǎng)；

6.1.14、各庫(kù)區(qū)的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)；

6.1.15、門(mén)窗嚴(yán)密牢固，安裝防盜監(jiān)控器，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；

6.1.16、非工作人員入庫(kù)需登記《外來(lái)人員登記表》進(jìn)入；

6.2、人員健康管理

6.2.1、直接接觸藥品的崗位人員包括從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù) 和出庫(kù)復(fù)核崗位的人員；

6.2.2、直接接觸藥品的崗位人員上崗前要到當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查取得健康證或健康體檢表方可上崗；

6.2.3、直接接觸藥品的崗位人員上崗后做好《年度體檢工作計(jì)劃》，過(guò)期前二周人事行政部通知其到當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查；

6.2.4、健康檢查的項(xiàng)目應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。〖病?、病毒性肝炎等消化道傳染病，活動(dòng)性肺結(jié)核）；

6.2.5、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員，還應(yīng)增加檢查視力程度（矯正視力不低于0.9），是否患有辨色障礙（色高或色弱）等項(xiàng)目；

6.2.6、健康檢查的報(bào)告交由質(zhì)量管理部分析處理并建立《個(gè)人健康檔案表》、《全體員工健康匯總表》等健康檔案；

6.2.7、對(duì)發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或者其他可能傳染藥品疾病的患者，用采取下列程序處理；

6.2.7.1、對(duì)情況輕微的，暫停其崗位工作，進(jìn)行治療和復(fù)檢，復(fù)檢合格才能恢復(fù)崗位；

6.2.7.2、對(duì)情況比較嚴(yán)重的，立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位；

6.2.7.3、對(duì)有精神病、傳染病或其他可能污染藥品病毒歷史的人員入職前應(yīng)如實(shí)告知本企業(yè)，如有隱瞞者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)做辭退處理；

6.2.8、直接接觸藥品的崗位工作人員平時(shí)應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生；

6.2.8.1、直接接觸藥品的崗位工作人員應(yīng)做到勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲等，進(jìn)行接觸藥品的工作應(yīng)穿工作服；

6.2.8.2、直接接觸藥品的崗位工作人員還應(yīng)做到上崗不化妝、不戴首飾；

6.2.8.3、直接接觸藥品的崗位工作人員，還應(yīng)注意進(jìn)行接觸藥品工作時(shí)洗手，便后也應(yīng)洗手；

6.2.9、運(yùn)輸員在辦理藥品運(yùn)輸工作中，應(yīng)保證藥品不受運(yùn)輸工具及運(yùn)輸輔助工具等的污染和破壞；

6.2.10、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)必須符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求：

6.2.10.1、不得安排女職工在懷孕期間從事國(guó)家規(guī)定的第三級(jí)體力勞動(dòng)強(qiáng)度的勞動(dòng)和孕期禁忌從事的勞動(dòng)，對(duì)懷孕7個(gè)月以上的職工，不得安排其延長(zhǎng)工作時(shí)間和夜班勞動(dòng)；

6.2.10.2、不得安排女職工在哺乳未滿(mǎn)1周歲的嬰兒期間從事國(guó)家規(guī)定的第三級(jí)體力勞動(dòng)強(qiáng)度的勞動(dòng)和哺乳期禁忌從事的其他勞動(dòng)，不得安排其延長(zhǎng)工作時(shí)間和夜班勞動(dòng)。

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