12月4日夜間，禮來(lái)放出“重磅炸彈”，稱在一項(xiàng)頭對(duì)頭的三期臨床研究中，其GIP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的減重效果大幅超越諾和諾德的司美格魯肽。這一消息推動(dòng)禮來(lái)當(dāng)天股價(jià)收盤大漲超過(guò)2%，市值逼近7900億美元。

GLP-1藥物在過(guò)去一年里成為多家巨頭藥企爭(zhēng)相布局的熱門賽道。巴克萊銀行預(yù)計(jì)，到2030年，全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望增至1500億美元。

兩家巨頭減重藥在中國(guó)邁入商業(yè)化

今年7月，替爾泊肽減重適應(yīng)癥（商品名：穆峰達(dá)）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是繼諾和諾德司美格魯肽之后，第二款在國(guó)內(nèi)獲批的GLP-1類減重藥。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，替爾泊肽將于本月在中國(guó)市場(chǎng)正式商業(yè)化上市。

禮來(lái)最新一項(xiàng)針對(duì)超過(guò)700名受試者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在使用替爾泊肽72周后，未合并糖尿病的肥胖或超重患者平均減重20.2%，而諾和諾德司美格魯肽使用72周后，患者平均減重13.7%。這表明替爾泊肽的減重效果要比司美格魯肽高出近50%。

在減重藥領(lǐng)域，諾和諾德與禮來(lái)是目前的主要領(lǐng)跑者。今年第二季度，禮來(lái)替爾泊肽減重藥銷量首次突破10億美元，該公司預(yù)計(jì)，今年替爾泊肽用于減重及糖尿病兩種適應(yīng)癥的藥物總銷售額將達(dá)到150億美元。

上個(gè)月，司美格魯肽減重藥適應(yīng)癥（商品名：諾和盈）已經(jīng)在中國(guó)正式商業(yè)化上市。隨著替爾泊肽在國(guó)內(nèi)進(jìn)入商業(yè)化，兩家公司將在中國(guó)市場(chǎng)展開(kāi)激烈爭(zhēng)奪。

中國(guó)是肥胖人口最多的市場(chǎng)，也是制藥廠商展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng)的重要陣地。目前，中國(guó)約有1.8億成年人患有肥胖癥，且患病率持續(xù)攀升。有研究預(yù)測(cè)，中國(guó)與肥胖相關(guān)的治療費(fèi)用占中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出比重將大幅上升，到2030年有望超過(guò)4000億元人民幣。

根據(jù)研究機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）預(yù)測(cè)，2030年我國(guó)GLP-1類藥物市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)500億元。

相較于過(guò)去通過(guò)超聲刀等手術(shù)器械或者胃內(nèi)球囊器械等有創(chuàng)的減重方式而言，藥物療法更能被人接受。GLP-1類藥物通過(guò)調(diào)節(jié)食欲來(lái)減少食物攝入、降低體重和減少脂肪量。

競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入“深水區(qū)”

隨著GLP-1減重藥競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入“深水區(qū)”，禮來(lái)與諾和諾德兩家公司也在積極開(kāi)發(fā)新型減重藥以保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。諾和諾德正在進(jìn)行一種由司美格魯肽和胰淀素類似物卡格列肽（Cagrilintide）組成的新型復(fù)方合劑CagriSema試驗(yàn)。該藥物的后期試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將于本月公布，諾和諾德此前預(yù)計(jì)，該藥物可減重達(dá)25%。

企業(yè)為新型減重藥療效設(shè)定的高標(biāo)準(zhǔn)也提升了投資人的預(yù)期。上個(gè)月，安進(jìn)公司公布的一項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)顯示，該公司研發(fā)的一款每月注射的GLP-1類藥物MariTide，在中期試驗(yàn)中幫助超重或肥胖患者減重約20%。但安進(jìn)股價(jià)仍然遭遇暴跌。

一位投資人告訴第一財(cái)經(jīng)記者，安進(jìn)減重藥的數(shù)據(jù)未達(dá)到投資人的預(yù)期，因?yàn)槎Y來(lái)和諾和諾德正在研發(fā)的新型減重藥的減重療效預(yù)計(jì)會(huì)超過(guò)20%。

制藥巨頭不僅在藥物療效方面進(jìn)行比拼，也在制劑類型、適應(yīng)癥、用藥頻率、減少副作用等方面持續(xù)突破。禮來(lái)的一項(xiàng)每日服用的口服減重藥的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于明年上半年公布。安進(jìn)公司則表示，未來(lái)還計(jì)劃研究每季注射的減重藥。但與每周注射的藥物相比，安進(jìn)公司的藥物副作用略多。

在除了降糖與減重以外的新適應(yīng)癥方面，諾和諾德的司美格魯肽目前是唯一一款被證明可以降低心臟病發(fā)作或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的減重藥，并于今年3月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)心血管病適應(yīng)癥，這使其具有優(yōu)勢(shì)。心血管疾病是減重藥的一個(gè)重要適應(yīng)癥，有望大幅擴(kuò)大受益患者人群，并有可能獲得包括中國(guó)在內(nèi)的重要市場(chǎng)的醫(yī)保準(zhǔn)入，從而改變整個(gè)疾病的治療格局，將銷售規(guī)模提升至一個(gè)新的量級(jí)。

禮來(lái)的替爾泊肽也有望于明年成為全球首個(gè)獲得用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停適應(yīng)癥批準(zhǔn)的GLP-1類藥物。

國(guó)產(chǎn)仿制藥要來(lái)了

目前，多家制藥巨頭都投入到減重藥物的開(kāi)發(fā)，希望在1500億美元的市場(chǎng)上分得一杯羹。

去年，阿斯利康同意支付20億美元，從中國(guó)生物制藥公司誠(chéng)益生物獲得開(kāi)發(fā)和商業(yè)化一款GLP-1藥物的全球獨(dú)家權(quán)利，該藥物用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。誠(chéng)益生物近期公布了積極的臨床數(shù)據(jù)，并獲得阿斯利康6000萬(wàn)美元里程碑付款。

根據(jù)彭博行業(yè)研究（Bloomberg Intelligence）上個(gè)月的一項(xiàng)分析報(bào)告，全球有90多家藥企正在研發(fā)減重藥物，至少有120種藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段，其中約30%為中資藥企，占研發(fā)管線資產(chǎn)（處于I期或更晚階段）的25%左右，絕大多數(shù)是基于GLP-1治療方案。其中，信達(dá)生物的瑪仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、恒瑞醫(yī)藥的HRS9531（GLP-1/GIP）和甘李藥業(yè)的GZR18（GLP-1）是中國(guó)注射用GLP-1研發(fā)管線中較具優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。

彭博行業(yè)研究預(yù)計(jì)，瑪仕度肽有望在2025年獲得中國(guó)批準(zhǔn)，但恒瑞的HRS9531和甘李藥業(yè)的GZR18不太可能在2028年之前上市。

另一方面，隨著諾和諾德司美格魯肽核心分子專利將于2026年在中國(guó)到期，更多國(guó)產(chǎn)仿制藥的出現(xiàn)也有望成為提供“平替”，并大幅降低此類藥物的價(jià)格。

截至目前，已有包括麗珠集團(tuán)控股附屬公司新北江制藥、杭州九源基因工程股份有限公司、石藥集團(tuán)等在內(nèi)的中國(guó)藥企參與了司美格魯肽仿制藥的研發(fā)或遞交了仿制藥的上市申請(qǐng)。根據(jù)高盛此前發(fā)布的一項(xiàng)預(yù)測(cè)報(bào)告，仿制藥的上市可能導(dǎo)致司美格魯肽在中國(guó)的價(jià)格下降約25%。

盡管諾和諾德和禮來(lái)減重藥的官方掛網(wǎng)價(jià)格尚未公布，但根據(jù)網(wǎng)上渠道價(jià)格，一個(gè)月的治療費(fèi)用約為1400元，目前采取患者全自費(fèi)，未被納入醫(yī)保，而就減重適應(yīng)癥來(lái)看，短期被納入醫(yī)保的可能性并不大。

有專家認(rèn)為，隨著一些GLP-1類藥物新適應(yīng)癥的獲批，部分適應(yīng)癥可能會(huì)被納入醫(yī)保，這也意味著價(jià)格會(huì)出現(xiàn)下降。以此前被納入醫(yī)保的司美格魯肽糖尿病療法（商品名：諾和泰）的價(jià)格來(lái)看，一個(gè)月的治療費(fèi)用不到800元人民幣（3毫升劑量），要顯著低于該藥物減重版本的價(jià)格。

與此同時(shí)，禮來(lái)與諾和諾德兩家公司都在積極提升GLP-1藥物的產(chǎn)能，這也令該藥物未來(lái)的供需關(guān)系趨于平衡。今年10月，禮來(lái)中國(guó)宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，用于擴(kuò)大2型糖尿病和減重創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。隨著產(chǎn)能的提升，藥物的價(jià)格也將回落到更為合理的水平。

“創(chuàng)新藥物在上市之初的價(jià)格都會(huì)相對(duì)較高，因?yàn)樵衅髽I(yè)有較大的定價(jià)權(quán)。但隨著更多參與者進(jìn)入市場(chǎng)，經(jīng)過(guò)充分的競(jìng)爭(zhēng)后，一定會(huì)帶動(dòng)價(jià)格的下調(diào)，這是市場(chǎng)的規(guī)律?！币晃粚＜覍?duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)道。

特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關(guān)知識(shí)

中新健康丨司美格魯肽3個(gè)月狂掃超400億背后：競(jìng)爭(zhēng)激烈，選擇降價(jià)
減重版司美格魯肽中國(guó)上市，“減肥神藥”應(yīng)該怎么合理使用？
唯一減肥針來(lái)了！減重版司美格魯肽中國(guó)正式上市
熱潮之下，司美格魯肽如何以科學(xué)之名發(fā)揮減重療效？
效果優(yōu)于司美格魯肽，「更強(qiáng)」減肥藥來(lái)了？
女孩打司美格魯肽減肥被送醫(yī)搶救 注射司美格魯肽能減肥嗎
諾和諾德減重版司美格魯肽獲批,GLP
副作用顯著、無(wú)效減重……司美格魯肽“躺瘦”神話破滅？
“減肥神藥”司美格魯肽中國(guó)獲批！小心這些副作用?6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)?諾和諾德?每周注射一次的司美格魯肽2.4mg注射劑（商品名為諾和盈）...
司美格魯肽注射減肥有副作用嗎

網(wǎng)址: 司美格魯肽療效被大幅超越，減重藥競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入“深水區(qū)”，價(jià)格戰(zhàn)還遠(yuǎn)嗎 http://www.u1s5d6.cn/newsview313615.html