首頁資訊全球首個指南，由中國專家制定

全球首個指南，由中國專家制定

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月06日 13:35

在 142 年前被首次發(fā)現(xiàn)并報告的結(jié)核病，今年再度被 WHO 定義為全球「頭號傳染病殺手」。

近日，WHO 發(fā)布的《2024 年全球結(jié)核病報告》中顯示，2023 年確診新發(fā)結(jié)核病患者達大約 820 萬人，這是 WHO 自 1995 年開始全球結(jié)核病監(jiān)測以來記錄的最高數(shù)。其中約 125 萬人死亡——也就是說，結(jié)核病每天會奪走 3,400 多人的生命。WHO 宣布：結(jié)核病再度成為了「最致命的傳染病」。

國家衛(wèi)健委等九個部門最新聯(lián)合發(fā)布的《全國結(jié)核病防治規(guī)劃（2024～2030 年）》顯示，我國仍有約 10% 的縣（區(qū)）為高流行地區(qū)。

「肺結(jié)核是最主要的結(jié)核病，人群免疫力在新冠疫情之后普遍下降，在此情況下，肺結(jié)核患者病情極有可能進一步加重。」深圳市第三人民醫(yī)院/國家感染性疾?。ńY(jié)核病）臨床醫(yī)學研究中心李國保教授表示。

然而，在「白色瘟疫」隱隱死灰復燃之際，全球?qū)τ诔扇酥匕Y肺結(jié)核的定義和診斷標準卻多年沒有統(tǒng)一。

數(shù)天前，由中國研究型醫(yī)院學會結(jié)核病學專業(yè)委員會、深圳市第三人民醫(yī)院/國家感染性疾?。ńY(jié)核病）臨床醫(yī)學研究中心聯(lián)合制定的《中國成人重癥肺結(jié)核定義和診斷指南（2023）》（下稱《指南》）重磅發(fā)布，在全球范圍內(nèi)首次提出該疾病的定義和診斷標準，為多個臨床科室在實際的診療中提供了統(tǒng)一的參考。

丁香園特此邀請到《指南》制定牽頭單位深圳市第三人民醫(yī)院/國家感染性疾病（結(jié)核?。┡R床醫(yī)學研究中心李國保教授、柯學教授介紹國內(nèi)的重癥肺結(jié)核診療情況，并對《指南》進一步解讀與分享。

全球首次，難在哪里？

結(jié)核病作為伴隨人類歷史進程幾千年的疾病之一，全球都高度關(guān)注；但在調(diào)研關(guān)于結(jié)核病的防治以及相關(guān)研究發(fā)表情況后，李國保教授團隊發(fā)現(xiàn)，各個國家和地區(qū)在具體的診療環(huán)節(jié)中的側(cè)重點并不相同。

李國保教授表示：「對于歐美國家來說，人口基數(shù)小，結(jié)核病的發(fā)病率較低，患病人數(shù)少，各大醫(yī)療機構(gòu)更加關(guān)注結(jié)核病的耐藥性問題；但對于發(fā)展中國家高結(jié)核發(fā)病率及龐大的人口數(shù)量來說，新患病人數(shù)和重癥人群不可忽視?！乖凇?024 年全球結(jié)核病報告》中，我國結(jié)核發(fā)病數(shù)仍居全球第三位，新發(fā)患者數(shù)超 70 萬。

隨著國內(nèi)多年以來對結(jié)核病防治的努力，初步的發(fā)現(xiàn)和診療已取得顯著進展，臨床診療的難題來到了成人重癥肺結(jié)核的發(fā)現(xiàn)與診斷——此前國內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)多基于醫(yī)生個人的診療經(jīng)驗，對該疾病進行診斷和治療，并無統(tǒng)一的標準。

柯學教授表示，「肺結(jié)核重癥患者情況復雜、癥狀多樣，往往需要借助多學科的聯(lián)合檢查與診療合作，但國內(nèi)各地區(qū)以及各級機構(gòu)醫(yī)療水平有較大差異，這往往容易導致重癥肺結(jié)核患者無法被及時、準確識別?！?/p>

「臨床上漏診、誤診的情況常有發(fā)生，甚至出現(xiàn)基于其他肺部疾病診療的套用，危及患者生命的同時，也存在一定的醫(yī)療糾紛隱患。」

不同于其他指南的常規(guī)更新迭代，對于專家組來說，這份《指南》幾乎是從零開始。

專家組檢索了全球近 2 萬份相關(guān)文獻發(fā)現(xiàn)，想要制定適合中國人群的疾病診斷指南，可供參考的文獻十分有限。

「重癥肺結(jié)核患者個體之間的病情與癥狀存在很大差異，同時往往還合并細菌感染、氣胸、糖尿病、艾滋病等疾病，而我國相關(guān)的臨床研究起步時間較晚。」李國保教授認為，國內(nèi)尚缺乏較大規(guī)模的多中心臨床試驗，這很大程度上減弱了可靠數(shù)據(jù)作為支撐。

于是，專家組除了從現(xiàn)有的大數(shù)據(jù)、基礎上找到了部分可靠推薦，還組織全國范圍內(nèi) 30 余名來自結(jié)核病?？漆t(yī)院、地區(qū)治療中心的結(jié)核、感染、呼吸以及重癥醫(yī)學等領(lǐng)域的專家進行了深度調(diào)查與研討，總結(jié)出急需解決的 10 個臨床問題并深入研究，根據(jù)使用牛津大學循證醫(yī)學中心制訂的證據(jù)分級和推薦強度標準進行證據(jù)評估。

在最終發(fā)布的《指南》中，專家組對成人重癥肺結(jié)核的定義為：

發(fā)生在肺組織、氣管、支氣管和胸膜的活動性結(jié)核病變，出現(xiàn)嚴重低氧血癥或急性呼吸衰竭需要通氣支持，或者出現(xiàn)低血壓、休克等循環(huán)衰竭表現(xiàn)和其他器官功能障礙者（5，D）。

此外，專家組對于成人重癥肺結(jié)核的癥狀、體征、影像學檢查方法、診斷標準以及營養(yǎng)狀況評估等方面均進行了不同強度的推薦，以供國內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)的結(jié)核科、感染科、急診科、呼吸與危重癥醫(yī)學科、感染 ICU 等涉及重癥肺結(jié)核診療的專業(yè)人員使用。

本次指南的發(fā)布，會對成人重癥肺結(jié)核的臨床診療與研究產(chǎn)生哪些積極影響？

首席臨床專家李國保：統(tǒng)一的標準可以有效促進與規(guī)范全國范圍內(nèi)后續(xù)的臨床診療，減少醫(yī)生在重癥肺結(jié)核診斷上的主觀性差異，讓患者的診斷和治療更加精確。

其次，統(tǒng)一的診療規(guī)范可以顯著提高臨床上的診斷效率，避免患者的誤診或延誤，改善患者的遠期預后。重癥肺結(jié)核與其他類型的疾病有所不同，如果早期的準確識別或診療或不及時，患者即使獲得臨床意義上的有效治療，在出院后帶著一個功能損毀的肺，遠期生活質(zhì)量也較差。

統(tǒng)一的診斷和治療標準也有利于下一步的臨床研究，各個有條件的醫(yī)院在開展關(guān)于該疾病的多中心臨床對照研究時可以有所參考，從而進一步促進我國重癥肺結(jié)核的診療水平提升。

專家組在指南中提到，在指南制訂過程中發(fā)現(xiàn)當前已有研究結(jié)果與臨床需求仍有差距，主要在哪些方面？

專家組成員 柯學：從前期的相關(guān)研究調(diào)查以及本次《指南》的制定來看，最困難的依舊是證據(jù)等級的問題。由于缺少大樣本、多中心的臨床研究數(shù)據(jù)，現(xiàn)有的大部分研究證據(jù)等級較低，甚至某些已有的研究結(jié)論還互相矛盾。

巧婦難為無米之炊，但臨床「燃眉之急」急需解決。所以團隊基于事實，先將「疾病的定義和診斷」這一步基礎打好，并根據(jù)牛津分級對于不同的臨床問題進行了不同等級的推薦。因此，本次推出的《指南》后續(xù)還有很大的改進和更新的空間。

專家組在該疾病領(lǐng)域后續(xù)的工作重點？

專家組成員柯學：定義和診斷標準出臺后，專家組后續(xù)計劃聯(lián)合全國各個省市的結(jié)核病專科醫(yī)院、治療中心開展大樣本、多中心臨床隨機對照研究，對感染性指標、診斷標志物、營養(yǎng)學指標等進行研究和探索，一方面加強現(xiàn)有的定義與診斷等級，另一方面對于治療以及預后提出新的推薦意見、做出《指南》整體的完善和更新。

首席臨床專家李國保：在國內(nèi)，肺結(jié)核的患者數(shù)量龐大，但各研究團隊暫時缺乏臨床研究以及多團隊協(xié)作的意識、常?！父髯詾閼?zhàn)」；此次《指南》的提出是一個很好的契機，我們希望能夠把全國的相關(guān)專家盡可能的整合起來、共同合作，促進我們結(jié)核病、尤其是重癥結(jié)核病的診治水平的提升。