2019年5月，在全國十個城市試點診所備案制。 2021年7月，診所備案制在全國鋪開。 2022年1月，診所備案制管理辦法意見稿發(fā)布。至此，診所備案制有了規(guī)范化管理，診所基本標準也作了相應調整。

01診所備案制管理辦法發(fā)布 開辦診所應具備兩個條件近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》及《診所基本標準（2022年修訂版，征求意見稿）》。注：本辦法所指的診所，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關規(guī)定進行備案的中醫(yī)診所。

診所備案制意見稿指出，舉辦診所應當具備下列條件：

1. 個人舉辦診所的，須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年。 2. 兩人及以上合伙舉辦診所的，所有合伙人均應當符合上述要求；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負責人應當符合上述要求。

此外，文件還明確診所備案應該提交的材料以及其他管理要求，最后取得《診所備案證書》后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

02診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師不再要求 主治醫(yī)師及以上職稱診所備案制意見稿指出，診所每一診療科目下至少有1名醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年。

在診所醫(yī)師資格這方面，可以說門檻降低了也可以說是保留。

降低指：2019年備案制試點地區(qū)要求執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有主治醫(yī)師及以上職稱，不過在此次備案制管理意見稿中又取消了這一要求。

保留指：這次診所準入比試點版標準低，但與現(xiàn)行標準一樣，執(zhí)業(yè)醫(yī)師有5年臨床工作經驗5年即可。

醫(yī)改研究專家徐毓才分析，這應該是綜合考量的結果，也符合國家鼓勵醫(yī)師全職或兼職開辦專科診所的初衷。

03 備案制實則是：寬進嚴管 備案制本意是進一步減少行政審批事項，簡化行政審批手續(xù)。診所是特殊行業(yè)、重點領域，其直接涉及人民群眾生命健康。

所以對其監(jiān)管的力度并沒有減少，反而由于各類風險的逐漸突出，加強監(jiān)管的呼聲越來越高。這對事中事后監(jiān)管水平和監(jiān)管能力就提出了更高要求。

將診所納入本地醫(yī)療質量管理控制體系，完善醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)，充分運用信息化、大數(shù)據(jù)等技術手段，加強診所醫(yī)療質量安全監(jiān)管。

此外，還有新型監(jiān)管方式“雙隨機、一公開”——隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員，抽查檢查結果及時向社會公開。

對于守法者來說，基本沒有太大影響，但對于違法失信者而言，政府部門監(jiān)管資源的最優(yōu)配置“隨時恭候”，可謂是利劍高懸。

04 2022年診所基本標準 新增3類診所此次診所基本標準（2022年修訂版）和舊版標準大不相同，雖然只是意見稿，但也已基本成型，意味著不久之后就會出臺正式版。

最直觀的變化就是由診所和口腔診所兩類，劃分為普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結合診所共5類。

對此，徐毓才向基層醫(yī)師公社表示，增加的三類診所其實并非新增，而是從原本的診所里細分出來的，其本身就具有特殊性。而且隨著備案制的鋪開，診所數(shù)量或出現(xiàn)井噴，細分是為了便于備案制的推進和監(jiān)管。

《意見稿》對以上5類診所開設標準也有了基本定稿，明確了診療科目、人員配置、設備配置以及使用面積和診所人員崗位職責。

以下是5類診所基本標準圖（2022年修訂版意見稿）：

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關鍵詞:

備案制,診所,標準,基本,監(jiān)管,醫(yī)療,管理,辦法,中醫(yī)

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