2019年5月，在全國(guó)十個(gè)城市試點(diǎn)診所備案制。 2021年7月，診所備案制在全國(guó)鋪開(kāi)。 2022年1月，診所備案制管理辦法意見(jiàn)稿發(fā)布。至此，診所備案制有了規(guī)范化管理，診所基本標(biāo)準(zhǔn)也作了相應(yīng)調(diào)整。

01診所備案制管理辦法發(fā)布 開(kāi)辦診所應(yīng)具備兩個(gè)條件近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《診所備案管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》及《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版，征求意見(jiàn)稿）》。注：本辦法所指的診所，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案的中醫(yī)診所。

診所備案制意見(jiàn)稿指出，舉辦診所應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1. 個(gè)人舉辦診所的，須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年。 2. 兩人及以上合伙舉辦診所的，所有合伙人均應(yīng)當(dāng)符合上述要求；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

此外，文件還明確診所備案應(yīng)該提交的材料以及其他管理要求，最后取得《診所備案證書(shū)》后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

02診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師不再要求 主治醫(yī)師及以上職稱診所備案制意見(jiàn)稿指出，診所每一診療科目下至少有1名醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年。

在診所醫(yī)師資格這方面，可以說(shuō)門檻降低了也可以說(shuō)是保留。

降低指：2019年備案制試點(diǎn)地區(qū)要求執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有主治醫(yī)師及以上職稱，不過(guò)在此次備案制管理意見(jiàn)稿中又取消了這一要求。

保留指：這次診所準(zhǔn)入比試點(diǎn)版標(biāo)準(zhǔn)低，但與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)一樣，執(zhí)業(yè)醫(yī)師有5年臨床工作經(jīng)驗(yàn)5年即可。

醫(yī)改研究專家徐毓才分析，這應(yīng)該是綜合考量的結(jié)果，也符合國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)師全職或兼職開(kāi)辦專科診所的初衷。

03 備案制實(shí)則是：寬進(jìn)嚴(yán)管 備案制本意是進(jìn)一步減少行政審批事項(xiàng)，簡(jiǎn)化行政審批手續(xù)。診所是特殊行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域，其直接涉及人民群眾生命健康。

所以對(duì)其監(jiān)管的力度并沒(méi)有減少，反而由于各類風(fēng)險(xiǎn)的逐漸突出，加強(qiáng)監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。這對(duì)事中事后監(jiān)管水平和監(jiān)管能力就提出了更高要求。

將診所納入本地醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)，充分運(yùn)用信息化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段，加強(qiáng)診所醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管。

此外，還有新型監(jiān)管方式“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”——隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，抽查檢查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

對(duì)于守法者來(lái)說(shuō)，基本沒(méi)有太大影響，但對(duì)于違法失信者而言，政府部門監(jiān)管資源的最優(yōu)配置“隨時(shí)恭候”，可謂是利劍高懸。

04 2022年診所基本標(biāo)準(zhǔn) 新增3類診所此次診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版）和舊版標(biāo)準(zhǔn)大不相同，雖然只是意見(jiàn)稿，但也已基本成型，意味著不久之后就會(huì)出臺(tái)正式版。

最直觀的變化就是由診所和口腔診所兩類，劃分為普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所共5類。

對(duì)此，徐毓才向基層醫(yī)師公社表示，增加的三類診所其實(shí)并非新增，而是從原本的診所里細(xì)分出來(lái)的，其本身就具有特殊性。而且隨著備案制的鋪開(kāi)，診所數(shù)量或出現(xiàn)井噴，細(xì)分是為了便于備案制的推進(jìn)和監(jiān)管。

《意見(jiàn)稿》對(duì)以上5類診所開(kāi)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)也有了基本定稿，明確了診療科目、人員配置、設(shè)備配置以及使用面積和診所人員崗位職責(zé)。

以下是5類診所基本標(biāo)準(zhǔn)圖（2022年修訂版意見(jiàn)稿）：

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關(guān)鍵詞:

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