首頁資訊生物制藥公司Epizyme(EPZM.US)遞交EZH2抑制劑新藥申請，治療濾泡性淋巴瘤

生物制藥公司Epizyme(EPZM.US)遞交EZH2抑制劑新藥申請，治療濾泡性淋巴瘤

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月06日 17:23

智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月19日，生物制藥公司Epizyme(EPZM.US)宣布，已向美國FDA遞交EZH2抑制劑tazemetostat的新藥申請(NDA)，尋求加速批準(zhǔn)這一創(chuàng)新療法治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者。這些患者至少接受過兩種前期系統(tǒng)性治療，可能攜帶EZH2激活性突變。

據(jù)悉，F(xiàn)L是非霍奇金淋巴瘤的一種。大約20%的FL患者的EZH2基因攜帶功能獲得性基因突變，導(dǎo)致EZH2的活性升高。而這會導(dǎo)致B細(xì)胞被“鎖死”在生發(fā)狀態(tài)，從而促使它們癌變。Tazemetostat通過抑制EZH2的活性，能夠讓B細(xì)胞繼續(xù)分化或者產(chǎn)生細(xì)胞凋亡，從而控制腫瘤的生長。

這一申請基于該藥物在一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，tazemetostat治療攜帶EZH2突變的患者時(shí)達(dá)到69%的客觀緩解率(ORR)，治療野生型EZH2患者時(shí)這一數(shù)值為35%。

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