近日，2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)在北京盛大召開。此次大會(huì)由工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等單位共同主辦，旨在“匯聚發(fā)展力量 筑牢健康基石”。會(huì)上，仁會(huì)生物產(chǎn)品貝那魯肽注射液作為國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制成果，應(yīng)邀參與展示。

大會(huì)主題聚焦醫(yī)藥工業(yè)，旨在強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)內(nèi)外的對(duì)話交流，打造醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，全面展示我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)在化學(xué)藥、中藥、生物藥、醫(yī)療器械制造等領(lǐng)域的突出成果和綜合能力。

長(zhǎng)期以來，我國(guó)高度重視醫(yī)藥工業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，不斷深化醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，實(shí)施科技研發(fā)、轉(zhuǎn)型升級(jí)等重大項(xiàng)目，暢通創(chuàng)新產(chǎn)品的上市渠道，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供了不斷優(yōu)化的政策環(huán)境。

實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，累計(jì)支持了84個(gè)1類創(chuàng)新化學(xué)藥和生物藥，以及41個(gè)創(chuàng)新中藥的研發(fā)和上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在腫瘤免疫治療藥物、靶向藥物、抗體偶聯(lián)藥物等多個(gè)領(lǐng)域的空白。

在此次大會(huì)的「產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新篇」重要成果展示中，仁會(huì)生物產(chǎn)品貝那魯肽注射液亮相。貝那魯肽注射液的研發(fā)過程得到了國(guó)家“十一五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的支持。

仁會(huì)生物成立于1999年，在內(nèi)分泌領(lǐng)域布局多年，是國(guó)內(nèi)深耕GLP-1藥物研發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)之一。先后獲評(píng)上海市高新技術(shù)企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)、“科技小巨人培育企業(yè)”。 仁會(huì)生物多年來在內(nèi)分泌、心血管治療領(lǐng)域堅(jiān)持自主創(chuàng)新，形成了全流程的創(chuàng)新生物藥開發(fā)體系，擁有一系列包括多肽及蛋白藥物制備技術(shù)在內(nèi)的核心技術(shù)平臺(tái)。截至2022年末，仁會(huì)生物共申請(qǐng)中國(guó)發(fā)明專利22項(xiàng)，獲得授權(quán)15項(xiàng)；申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專利105項(xiàng)，獲得授權(quán)58項(xiàng)。

貝那魯肽注射液由仁會(huì)生物自主研發(fā)，通過基因工程串聯(lián)表達(dá)技術(shù)制備而成，是全球目前首款也是唯一一款全人源GLP-1受體激動(dòng)劑，與人體天然GLP-1氨基酸序列100%相同。2023年7月25日，仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液（菲塑美?）超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于成年人的體重管理，這意味著貝那魯肽成為國(guó)內(nèi)減重領(lǐng)域首款原創(chuàng)新藥。

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