今年初，藥企諾和諾德的明星產(chǎn)品司美格魯肽注射液在國內(nèi)上市，因?yàn)槠湓诮堤堑耐瑫r還有減肥的功效，被認(rèn)為是減肥藥，備受關(guān)注。市場上催生了一批包括$常山藥業(yè)(SZ300255)$ 為代表的大牛股。

近日，諾和諾德的“明星產(chǎn)品”諾和盈在國內(nèi)已經(jīng)上市，在美團(tuán)、淘寶、京東等多個平臺上均搜索到有諾和盈正在銷售。

業(yè)內(nèi)人士表示，GLP-1（胰高糖素樣肽-1）已經(jīng)成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點(diǎn)。從研發(fā)趨勢來看，長效化、多靶點(diǎn)成為GLP-1藥物的核心方向?！　?/p>

諾和盈又被稱為“減肥版”司美格魯肽。諾和諾德于今年6月宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)了諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。

此前其司美格魯肽注射劑的降糖適應(yīng)癥于2021年在國內(nèi)獲批。

不少“胖友”對諾和盈充滿期待。

2022年鋼鐵俠馬斯克發(fā)文稱一個月減重18斤，方法是節(jié)食和注射司美格魯肽。

今年初電影明星賈玲在飾演《熱辣滾燙》中，減重100斤，據(jù)說也是注射司美格魯肽。

　GLP-1賽道火熱，減肥市場廣闊

國內(nèi)肥胖人群龐大，每十個人中，就有兩三個胖子。而肥胖是引起心腦血管病和糖尿病的重要起因，隨著人們健康意識的看中，肥胖管理崔生了巨大的市場需求。

去年以來，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多個用于減重適應(yīng)癥的GLP-1類藥物。

2023年7月，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）、仁會生物的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請先后獲批。

現(xiàn)在看來，GLP-1研發(fā)賽道已經(jīng)高度內(nèi)卷，但相比于司美格魯肽與替爾泊肽，絕大多數(shù)創(chuàng)新GLP-1品種仍然處于研發(fā)前期，未來療效突出的GLP-1在研品種仍然具備較高的投資價值。

從研發(fā)趨勢來看，長效化、多靶點(diǎn)已經(jīng)成為GLP-1藥物研發(fā)的核心方向。

其中，長效化可以增強(qiáng)患者使用便捷度；多靶點(diǎn)、藥物聯(lián)用等是從快速減重和增肌等需求出發(fā)；口服藥物則可以為患者提供更多使用選擇。

GLP-1管線研發(fā)方面，國內(nèi)藥企也是躍躍欲試，亦步亦趨的緊跟外企，展開競賽。

華東醫(yī)藥在2024年三季度業(yè)績交流會上表示，公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組，預(yù)計(jì)第四季度進(jìn)行pre-Ⅲ期溝通；同時已完成糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究首例受試者入組。

甘李藥業(yè)近日宣布公司自主研發(fā)的口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）GZR18片在受試者中的I期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

HRS9531是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型GLP-1/GIP雙受體激動劑。日前表示，HRS9531在減重、降糖等疾病領(lǐng)域的治療效果逐漸凸顯，未來有望為中國的肥胖人群及2型糖尿病人群帶來新的治療選擇。

信達(dá)生物介紹，公司創(chuàng)新產(chǎn)品瑪仕度肽是全球首個申報上市的GCG/GLP-1雙靶激動劑；是一款“天然雙靶、燃脂護(hù)肝、優(yōu)質(zhì)減重、綜合獲益”的突破性減重降糖藥物。

目前減重和2型糖尿病適應(yīng)癥上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理?！　?/p>

市場方面，GLP-1藥物全球市場空間廣闊。

機(jī)構(gòu)研報指出，全球2023年GLP-1藥物在減重方面的銷售額超過80億美元。GLP-1藥物從上市以來，快速放量，帶動全球減重藥物市場規(guī)?？焖僭鲩L。

預(yù)計(jì)2030年國內(nèi)GLP-1藥物減重適應(yīng)癥銷售規(guī)模有望超200億元。

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