甘衛(wèi)醫(yī)政函〔2023〕192號

各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生健康委，委屬委管各醫(yī)療機構：

為提升醫(yī)療美容服務管理水平，保障醫(yī)療美容質量和安全，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療美容服務管理辦法》等法規(guī)和部門規(guī)章，以及原國家衛(wèi)生計生委《關于加強醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理有關問題的通知》精神，現(xiàn)就進一步規(guī)范醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)管理相關事項通知如下：

一、規(guī)范醫(yī)療美容服務機構設置審批

各級衛(wèi)生健康行政部門應嚴格按照《中華人民共和國基本衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療美容服務管理辦法》《美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》要求，對申請開設美容醫(yī)療機構或醫(yī)療機構設置醫(yī)療美容科室的單位進行審核，審核合格的核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、備案證書或核準醫(yī)療美容科目，醫(yī)療美容科目應當核準至二級科目。

衛(wèi)生健康行政部門在核發(fā)美容醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、備案證書或核準醫(yī)療美容科目的同時，向上一級衛(wèi)生健康行政部門備案。上級衛(wèi)生健康行政部門對下級衛(wèi)生健康行政部門違規(guī)作出的審批決定應自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。

二、加強醫(yī)療美容項目及從業(yè)人員備案管理

（一）醫(yī)療美容項目備案管理

醫(yī)療美容服務機構應按照原衛(wèi)生部辦公廳《關于印發(fā)〈醫(yī)療美容項目分級管理目錄〉的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號）的相關分級要求，結合本醫(yī)療機構的級別、類別、診療科目、人員及設備設施配備等實際情況，確定本醫(yī)療機構可開展的醫(yī)療美容項目，由甘肅省醫(yī)學會醫(yī)學美學與美容外科分會核準后，向核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案證書的衛(wèi)生健康行政部門備案（醫(yī)療美容項目備案所需材料及核準憑證樣本見附件1）。醫(yī)療美容服務機構不得開展未向登記機關備案的醫(yī)療美容項目。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施。

（二）醫(yī)療美容從業(yè)人員核定及備案管理

醫(yī)療美容服務機構應按照《甘肅省醫(yī)療美容主診醫(yī)師條件》（見附件2），對本機構的醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)進行核定。核定的醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)包括美容外科專業(yè)、美容牙科專業(yè)、美容皮膚科專業(yè)和美容中醫(yī)科專業(yè)。醫(yī)療美容服務機構應及時將醫(yī)療美容主診醫(yī)師核定結果報核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案。衛(wèi)生健康行政部門收到備案信息后，應在醫(yī)療美容主診醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》“備注”頁登記核定專業(yè)，并加蓋衛(wèi)生健康行政部門公章。醫(yī)療美容主診醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中原注冊信息不變。已在外省完成醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案的，仍需在我省進行備案（備案所需材料見附件3）。

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案信息及時錄入國家衛(wèi)生健康委醫(yī)師管理信息系統(tǒng)，并向社會公開，供群眾查詢，接受社會監(jiān)督。醫(yī)療美容主診醫(yī)師應當按照規(guī)定參加醫(yī)師定期考核工作。

主診醫(yī)師應按照本人備案的主診醫(yī)師專業(yè)類別以及該類別所對應的醫(yī)療美容項目開展診療活動，不得超出專業(yè)類別從事醫(yī)療美容臨床技術服務工作、實施醫(yī)療美容項目。

從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應當具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關注冊，具有2年以上護理工作經(jīng)歷，同時經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。

三、提升醫(yī)療美容行業(yè)服務質量

（一）發(fā)揮省級醫(yī)療美容質量控制中心專業(yè)技術指導和培訓作用。省級醫(yī)療美容質量控制中心負責全省各市州醫(yī)療美容服務機構的質量控制工作，承擔全省醫(yī)療美容技術指導、醫(yī)療美容人員培訓和科學研究等工作，負責收集、分析各市州醫(yī)療美容服務機構醫(yī)療質量評估數(shù)據(jù)，促進醫(yī)務人員安全開展醫(yī)療美容操作，定期向省衛(wèi)生健康委提交質量評估報告。

（二）市州成立醫(yī)療美容質量控制中心。市州級醫(yī)療美容質量控制中心在本級衛(wèi)生健康行政部門和上級質量控制中心的指導下，負責區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療美容服務機構的質量控制工作，承擔轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容技術指導、人員培訓等工作，并負責收集、分析各醫(yī)療美容服務機構醫(yī)療質量評估數(shù)據(jù)，定期向同級衛(wèi)生健康行政部門和上級質量控制中心提交質量評估報告。

（三）衛(wèi)生健康行政部門要對質量控制中心提交的質量評估報告及時進行分析研判，并通過函告、通報及約談等方式責成醫(yī)療美容機構對存在的醫(yī)療質量問題進行整改，切實提升我省醫(yī)療美容機構醫(yī)療質量，消除醫(yī)療質量隱患。

（四）醫(yī)療美容服務機構要加強醫(yī)療美容服務全流程管理，嚴格落實整形病歷書寫等醫(yī)療質量核心制度，所有從業(yè)醫(yī)護人員要定期參加相關專業(yè)知識技能培訓和考核。鼓勵醫(yī)療美容服務機構購買醫(yī)療責任保險，鼓勵服務對象參加醫(yī)療意外保險，保障醫(yī)療安全和防范醫(yī)患糾紛。

四、加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)督管理

（一）醫(yī)療美容服務機構申請執(zhí)業(yè)登記、校驗或變更登記相關診療科目時，衛(wèi)生健康行政部門應核驗主診醫(yī)師配備、醫(yī)療美容項目備案和實施等相關情況。未按規(guī)定配備相應主診醫(yī)師的醫(yī)療美容項目應不予登記或予以注銷。各級衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機構應按照“雙隨機、一公開”的要求，依法開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容執(zhí)法監(jiān)督工作，嚴肅查處違法違規(guī)行為。

（二）凡不符合我省主診醫(yī)師條件、仍違規(guī)上報主診醫(yī)師備案的，或超出主診醫(yī)師專業(yè)類別開展醫(yī)療美容臨床技術服務、實施醫(yī)療美容項目的，以及在未取得醫(yī)療美容服務資質的場所開展醫(yī)療美容診療活動的，對醫(yī)療機構、醫(yī)師按有關規(guī)定處理，并記錄不良執(zhí)業(yè)行為積分。

（三）醫(yī)師在醫(yī)療美容科以外的其他科室開展與本人執(zhí)業(yè)范圍相關的診療活動，不納入醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)管理范疇，仍按《中華人民共和國醫(yī)師法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》相關規(guī)定管理。

（四）各級衛(wèi)生健康行政部門應盡快核查轄區(qū)內(nèi)美容醫(yī)療機構和醫(yī)療機構內(nèi)設醫(yī)療美容科室的設置情況，對照美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準重新梳理機構醫(yī)療美容科目設置，明確相應二級診療科目。醫(yī)療美容服務機構應按照核準的醫(yī)療美容科二級診療科目，對本醫(yī)療機構內(nèi)相關執(zhí)業(yè)人員的資質進行評估，對開展的醫(yī)療美容項目進行清理，并按前款規(guī)定將主診醫(yī)師和醫(yī)療美容項目情況補報備案。各級衛(wèi)生健康行政部門、各醫(yī)療機構要在2023年7月底前完成上述事項的重新核準和補報備案工作。2023年8月1日后，主診醫(yī)師和醫(yī)療美容項目相關信息應實時備案。

聯(lián)系人：

甘肅省衛(wèi)生健康委????? ???陳建紅? 0931-4818089

甘肅省醫(yī)療美容質控中心? ?張鮮英? 13919768470

郵箱：zhangxydoctor@163.com

甘肅省醫(yī)療美容項目備案提交材料.docx
甘肅省醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案提交材料.docx
甘肅省醫(yī)療美容主診醫(yī)師條件.docx
甘肅省醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)備案表.docx
醫(yī)師個人承諾書（樣本）.docx
執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構出具的相關證明（樣本）.docx

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