廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容管理的通知

粵衛(wèi)規(guī)〔2020〕3號

各地級以上市衛(wèi)生健康局（委），省衛(wèi)生監(jiān)督所，省醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：

　　為規(guī)范我省醫(yī)療美容服務(wù)，進一步促進我省醫(yī)療美容事業(yè)的規(guī)范、安全、健康發(fā)展，保障就醫(yī)者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，以及《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加強醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理有關(guān)問題的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕16號）、《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓(xùn)大綱的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕537號）等文件要求，現(xiàn)就進一步規(guī)范我省美容醫(yī)療機構(gòu)（美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所）和醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療美容科（室）（以下統(tǒng)稱“開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)”）的診療行為和管理通知如下，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　一、機構(gòu)設(shè)置、登記管理

　?。ㄒ唬┥暾埮e辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科（室）必須滿足《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕103號）要求的人員、科室設(shè)置、設(shè)備、床位、醫(yī)療用房等條件。申請舉辦醫(yī)療美容機構(gòu)，要按程序辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)；醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，要按程序向登記注冊機關(guān)申請變更登記。衛(wèi)生健康行政部門在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時，要向上一級衛(wèi)生健康行政部門備案。

　?。ǘ┽t(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置醫(yī)療美容科（室）的，診療科目應(yīng)核至二級科目。

　?。ㄈ╅_展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記、校驗或變更登記時，各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)對照《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕103號）核驗是否滿足各項條件，并重點核驗醫(yī)療美容主診醫(yī)師的配備、備案及在崗情況和開展醫(yī)療美容服務(wù)項目備案情況及其條件和能力是否具備等。對不符合要求的不予登記或予以注銷。

　　二、醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理

　　（一）開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)必須落實主體責(zé)任，對本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的資質(zhì)進行評估。負(fù)責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師應(yīng)同時具備下列條件：

　　1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；

　　2.具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；

　　3.在符合條件的醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)基地經(jīng)過相關(guān)專科醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進修并考核合格，或從事醫(yī)療美容臨床（必須在已取得合法美容診療資質(zhì)的三級醫(yī)療機構(gòu)中）工作1年以上；

　　4.自備案之日起前5年內(nèi)不是二級以上重大醫(yī)療事故負(fù)主要責(zé)任的第一責(zé)任人；

　　5.自備案之日起前2年內(nèi)醫(yī)師定期考核合格；

　　6.自備案之日起前5年內(nèi)沒有被衛(wèi)生健康行政部門處以行政處罰的記錄；

　　香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)醫(yī)師申請成為美容主診醫(yī)師的，需取得內(nèi)地/大陸《醫(yī)師資格證書》，其他條件同上述1-6條件。

　?。ǘ︶t(yī)療美容主診醫(yī)師的專業(yè)進行備案管理。備案流程如下：

　　1.醫(yī)療美容主診醫(yī)師所在的主要執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)要對照我省美容主診醫(yī)師條件，對本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的資質(zhì)進行評估，并對美容主診醫(yī)師的專業(yè)進行核定。核定的醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)包括美容外科專業(yè)、美容牙科專業(yè)、美容皮膚科專業(yè)和美容中醫(yī)科專業(yè)。

　　2.評估符合條件并核定專業(yè)后，開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療美容主診醫(yī)師核定結(jié)果通過“廣東省醫(yī)政綜合管理信息系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://yz.gdwst.gov.cn:9090）進行備案，并上傳備案材料。

　　3.系統(tǒng)備案后，開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向核發(fā)本機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門申請在醫(yī)療美容主診醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》“備注”頁登記核定專業(yè)相關(guān)信息。

　　4.衛(wèi)生健康行政部門收到醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)申請后，應(yīng)先在“廣東省醫(yī)政綜合管理信息系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://yz.gdwst.gov.cn:9090）中核驗相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的備案情況，確已備案的，通過全國統(tǒng)一使用的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)》在主診醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》“備注”頁打印核定專業(yè)相關(guān)信息，并加蓋衛(wèi)生健康行政部門公章。要將醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案信息及時錄入國家衛(wèi)生健康委醫(yī)師管理信息系統(tǒng)，并向社會公開，供群眾查詢，接受社會監(jiān)督。

　　5.美容主診醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》備案欄有備注美容主診醫(yī)師信息的，為完成備案。

　?。ㄈ┟廊葜髟\醫(yī)師變更第一執(zhí)業(yè)地點時，應(yīng)重新進行備案。

　　  三、醫(yī)療美容項目備案管理

　?。ㄒ唬╅_展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將該機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目向執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)要按照美容項目分級管理要求，結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)的級別、類別、診療科目、人員配備和場地、設(shè)備設(shè)施配備等實際情況，對照《醫(yī)療美容項目分類管理目錄》確定本醫(yī)療機構(gòu)可開展的醫(yī)療美容項目，并通過“廣東省醫(yī)政綜合管理信息系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://yz.gdwst.gov.cn:9090）進行備案，不需另行在《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》副本上登記。系統(tǒng)備案完成后，開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)要對外公開已備案的醫(yī)療美容項目。

　?。ǘ└骷壭l(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定，加強對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容項目備案情況的管理，并依照法律法規(guī)規(guī)定，在辦理相關(guān)行政許可事項、校驗、日常管理時通過系統(tǒng)備案情況、醫(yī)療機構(gòu)對外公開情況、監(jiān)督執(zhí)法檢查情況等核驗醫(yī)療美容項目備案和實施等相關(guān)情況。衛(wèi)生健康行政部門要組織學(xué)會或質(zhì)控中心對醫(yī)療機構(gòu)備案的醫(yī)療美容項目進行定期審核，發(fā)現(xiàn)開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。

　　四、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容主診醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求

　?。ㄒ唬╅_展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

　　（二）開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照登記的醫(yī)療美容科二級診療科目，在備案的醫(yī)療美容項目范疇內(nèi)開展診療活動。

　?。ㄈ╅_展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)每個二級科目應(yīng)至少有1名本專業(yè)且第一執(zhí)業(yè)地點為本機構(gòu)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師，不得以“掛靠”形式配備醫(yī)師。

　?。ㄋ模╅_展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，結(jié)合手術(shù)分級管理的有關(guān)規(guī)定，建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，依法準(zhǔn)予主診醫(yī)師實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療美容項目，并為主診醫(yī)師建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，并加強對執(zhí)業(yè)人員及管理人員的法律法規(guī)、專業(yè)技能的培訓(xùn)。

　　（五）醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，開展醫(yī)療美容服務(wù)必須由美容主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實施，不具備主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作、實施醫(yī)療美容項目。

　　（六）醫(yī)療美容主診醫(yī)師應(yīng)按照本人備案的主診醫(yī)師專業(yè)類別以及該類別所對應(yīng)的醫(yī)療美容項目和所在醫(yī)療機構(gòu)的授權(quán)情況開展診療活動，不得超出專業(yè)類別或超出醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作、實施醫(yī)療美容項目。要依法執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格遵守臨床技術(shù)應(yīng)用規(guī)范，提高醫(yī)療美容質(zhì)量，確?；颊甙踩?。

　?。ㄆ撸嵤┽t(yī)療美容項目必須在相應(yīng)的開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)中進行。

　　五、醫(yī)療美容醫(yī)師培訓(xùn)和進修管理

　?。ㄒ唬┰O(shè)置有醫(yī)療美容科（室）且每個?？朴胁簧儆?名第一執(zhí)業(yè)地點在本機構(gòu)的主診醫(yī)師（至少包含1名具有副主任醫(yī)師資格和1名具有主任醫(yī)師資格的主診醫(yī)師）的三級醫(yī)療機構(gòu)可申請成為我省醫(yī)療美容培訓(xùn)基地。

　　（二）醫(yī)療美容培訓(xùn)基地實行備案制，醫(yī)療機構(gòu)擬承擔(dān)醫(yī)療美容培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)，向省級衛(wèi)生健康行政部門備案，備案材料應(yīng)當(dāng)包括：開展培訓(xùn)工作的自我評估情況、美容主診醫(yī)師配備情況、培訓(xùn)方案（培訓(xùn)時長不少于6個月）、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置和考核方案等。省衛(wèi)生健康委向社會公布承擔(dān)美容培訓(xùn)工作的培訓(xùn)基地名單，并對培訓(xùn)基地進行監(jiān)督和管理。

　?。ㄈ┏袚?dān)培訓(xùn)工作的培訓(xùn)基地要高度重視并加強培訓(xùn)工作，指定專門部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)（進修）工作，制訂培訓(xùn)美容主診醫(yī)師的培訓(xùn)大綱、管理制度及考核內(nèi)容，確保培訓(xùn)質(zhì)量。培訓(xùn)大綱和考核由各基地制定，至少要完成《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓(xùn)大綱的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕537號）規(guī)定的培訓(xùn)課程。培訓(xùn)基地應(yīng)在培訓(xùn)或進修結(jié)束后，完成考核，并對考核合格人員發(fā)放考核合格證明（應(yīng)包含培訓(xùn)人、培訓(xùn)起止時間、培訓(xùn)科室、培訓(xùn)結(jié)論等信息），考核合格證明須加蓋培訓(xùn)單位公章。

　?。ㄋ模﹨⑴噌t(yī)師可以向任何一家培訓(xùn)基地提出報名申請，培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。對于省外的培訓(xùn)或進修經(jīng)歷，可由省外培訓(xùn)基地出具考核合格證明，參照本省培訓(xùn)基地的標(biāo)準(zhǔn)予以認(rèn)定。

　　六、醫(yī)療美容服務(wù)的質(zhì)量控制

　　各地各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強對轄區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量控制和管理，成立本區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心。各醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心應(yīng)加強對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量控制工作，各地醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心同時接受省醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

　　省醫(yī)療美容質(zhì)控中心要牽頭制定醫(yī)療美容質(zhì)量安全的檢查標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控指標(biāo)，各級醫(yī)療美容質(zhì)控中心要定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)開展質(zhì)控調(diào)研和檢查，并將質(zhì)控檢查、調(diào)研結(jié)果報所轄衛(wèi)生健康行政部門。鼓勵利用信息化手段開展質(zhì)控工作，省醫(yī)療美容中心要每年11月30日前向省衛(wèi)生健康行政部門報送當(dāng)年質(zhì)控報告。

　　七、管理和監(jiān)督

　?。ㄒ唬└骷壭l(wèi)生健康行政部門、行業(yè)黨委要認(rèn)真落實“管行業(yè)必須管黨建”的要求，切實加強黨對開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，指導(dǎo)持續(xù)健全黨組織設(shè)置，督促符合單獨設(shè)立黨組織條件的及時成立黨組織，推動充分發(fā)揮黨建引領(lǐng)作用，確保醫(yī)療機構(gòu)始終沿正確道路健康發(fā)展。

　　（二）各級衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)進一步加強對轄區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督與管理。要根據(jù)本地區(qū)美容主診醫(yī)師管理情況和日常監(jiān)督檢查情況，加強對美容主診醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用能力和依法執(zhí)業(yè)情況的評估，加大對違法違規(guī)行為的查處和公開力度，嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)，嚴(yán)肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員超范圍執(zhí)業(yè)、超診療科目執(zhí)業(yè)等違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)。

　?。ㄈ└骷壭l(wèi)生健康行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心要按職責(zé)分工加強對美容主診醫(yī)師事前事中事后監(jiān)管和評估。建立健全聯(lián)動機制，監(jiān)管結(jié)果互通互用，每半年互報一次，充分運用專業(yè)技術(shù)力量與行政執(zhí)法力量，強化監(jiān)管結(jié)果運用及提升執(zhí)法效能。同時，各級衛(wèi)生健康行政部門要完善管理措施，對于違反本通知有關(guān)要求的行為，有法律法規(guī)規(guī)定的，依法依規(guī)處理；無相應(yīng)法律法規(guī)規(guī)定的，要通過不良執(zhí)業(yè)行為記分、公開通報等管理措施，提升衛(wèi)生行政部門公信力及維護政府權(quán)威。

　?。ㄋ模└鞯匾e極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用，支持相關(guān)行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用。醫(yī)療美容相關(guān)行業(yè)組織要完善行業(yè)管理，加強自律，督促行業(yè)會員切實加強醫(yī)療質(zhì)量和安全管理。

　?。ㄎ澹└骷壭l(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)盡快核查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的情況，對照美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)重新梳理相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的科目設(shè)置，明確相關(guān)二級科目。醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)的醫(yī)療美容科二級診療科目，對本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的資質(zhì)進行評估，對開展的醫(yī)療美容項目進行清理，并按本通知規(guī)定對主診醫(yī)師和醫(yī)療美容項目補報備案。

　　八、其他

　?。ㄒ唬┽t(yī)師在醫(yī)療美容科以外的其他科室開展與本人執(zhí)業(yè)范圍相關(guān)的診療活動的，不納入醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)管理范疇，仍按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法、醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍管理的相關(guān)規(guī)定管理。

　　（二）本通知自2020年10月17日起施行，有效期5年。原《廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于醫(yī)療美容主診醫(yī)師從業(yè)資質(zhì)及執(zhí)業(yè)的管理辦法（試行）》（粵衛(wèi)〔2014〕15號）同時廢止。

　　（三）本通知施行前，已按《廣東省衛(wèi)生計生委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理有關(guān)問題的通知》（粵衛(wèi)函〔2017〕574號）、《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案工作的通知》（粵衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕10號）備案過的美容主診醫(yī)師，不需重新備案。  

　?。ㄋ模翰皇芾硗饧藛T美容主診醫(yī)師備案申請，國家另有規(guī)定的，按國家有關(guān)規(guī)定辦理。  

　　廣東省衛(wèi)生健康委

　　2020年9月17日

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