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省衛(wèi)生健康委關于進一步加強保健用品行政許可和監(jiān)督管理工作的通知

來源：泰然健康網時間：2024年11月24日 01:10

文章來源：食安處發(fā)布時間：2022-06-13 15:01

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各市、自治州衛(wèi)生健康局，委機關各處（局），省中醫(yī)藥局，省衛(wèi)生計生監(jiān)督局，委駐省政務服務中心窗口：

為貫徹落實《行政許可法》《貴州省保健用品管理條例》（以下簡稱《條例》），進一步加強和完善全省保健用品行政許可與監(jiān)督管理，優(yōu)化營商環(huán)境，規(guī)范保健用品生產經營活動，強化保健用品生產企業(yè)主體責任，保證保健用品安全，維護消費者合法權益，推動我省保健用品生產企業(yè)健康發(fā)展，現就有關工作事項和要求通知如下：

一、進一步規(guī)范行政許可

（一）嚴把生產現場審查關口。進一步強化保健用品生產企業(yè)所在地的市州衛(wèi)生健康行政部門現場審查責任。市州衛(wèi)生健康行政部門應嚴格依據《條例》第七條之規(guī)定，對生產企業(yè)進行現場審查。同時要進一步核實生產企業(yè)保健用品實際生產地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊生產地址是否一致，依法出具現場審查意見。

（二）嚴把產品檢驗關口。省級衛(wèi)生健康行政部門在對保健用品組織專家評審前，應先確認該保健用品已經取得產品檢驗報告。產品檢驗應由實施現場審查的市州衛(wèi)生健康行政部門進行現場采樣、封存，出具采樣文書，送交有資質的檢驗機構進行樣品檢驗。

（三）嚴把專家評審關口。省級衛(wèi)生健康行政部門按照《條例》第八條之規(guī)定，集中組織保健用品評審專家對保健用品生產企業(yè)申報的保健用品許可開展評審，切實保障消費者身體健康和生命安全。

（四）嚴把許可延續(xù)關口。委駐省政務服務中心窗口應按照《條例》第十三條之規(guī)定，嚴把延續(xù)關口。對于未按照規(guī)定申請延續(xù)的保健用品生產企業(yè)，委駐省政務服務中心窗口應依據《行政許可法》第七十條之規(guī)定依法辦理保健用品衛(wèi)生許可證注銷手續(xù)，同時將保健用品許可情況進行清理，原則上每年清理不少于兩次，并報省衛(wèi)生健康行政部門及時進行公示。

二、進一步加強監(jiān)督管理

（一）突出重點環(huán)節(jié)，加強監(jiān)督檢查

1.嚴格屬地管理，加強監(jiān)管服務?？h級衛(wèi)生健康行政部門要落實屬地管理責任，根據省衛(wèi)生健康行政部門公布的保健用品生產企業(yè)目錄，對轄區(qū)內獲得許可的保健用品生產企業(yè)，按“一戶一檔”建立監(jiān)管服務工作檔案，將保健用品生產企業(yè)生產許可、生產狀態(tài)、許可產品等相關信息納入動態(tài)臺賬進行管理?？h級以上衛(wèi)生健康行政部門應統籌做好監(jiān)督檢查和服務指導工作，對監(jiān)督檢查或產品抽檢發(fā)現問題的保健用品生產企業(yè)，加大監(jiān)督檢查頻次。

2.圍繞重點風險，加強監(jiān)督檢查?？h級以上衛(wèi)生健康行政部門要圍繞保障產品質量的關鍵環(huán)節(jié)及潛在風險隱患點，有針對性地加強監(jiān)督檢查。圍繞衛(wèi)生許可，加強對企業(yè)是否獲得衛(wèi)生許可、衛(wèi)生許可證是否在有效期內，是否存在轉讓、涂改、倒賣、出租、出借保健用品衛(wèi)生許可證等進行監(jiān)督檢查。圍繞產品原料配方，加強對企業(yè)是否擅自變更保健產品原料，產品中是否添加抗生素、抗真菌藥物、激素等進行監(jiān)督檢查。圍繞嚴格落實衛(wèi)生規(guī)范管理，加強對企業(yè)是否變更生產工藝、質量標準、生產場地等進行監(jiān)督檢查。

3.加大抽檢力度，及時發(fā)現隱患。將保健用品生產企業(yè)納入“雙隨機”監(jiān)督抽查范圍，省級“雙隨機”抽查比例原則上不低于10%，市（州）級抽查比例原則上不低于15%。省級“雙隨機”抽查保健用品生產企業(yè)，應對其生產的產品進行抽檢，重點對違法添加抗生素、抗真菌藥物、激素等進行檢測，及時發(fā)現違法違規(guī)行為，保障產品質量，維護消費者合法權益。

（二）堅持嚴格執(zhí)法，推動綜合監(jiān)管

1.堅持違法必究，依法查處違法行為。縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要依法履職，嚴格查處違法行為，落實行政執(zhí)法及行政處罰公示制度。對現場監(jiān)督檢查及保健用品產品抽檢中發(fā)現的違法行為，堅持處罰與教育相結合原則，對違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。對主動消除或者減輕違法行為危害后果的，應當從輕或者減輕行政處罰。

2.堅持推行“四位一體”，完善綜合監(jiān)管機制。積極推行機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督“四位一體”綜合監(jiān)管機制，暢通投訴舉報渠道，做到有舉必查。推行保健用品生產企業(yè)依法生產經營承諾制，將保健用品生產企業(yè)生產經營與監(jiān)管信息納入誠信體系建設內容。積極發(fā)揮保健用品行業(yè)協會的作用，加強行業(yè)自律，引導保健用品生產企業(yè)進一步強化主體責任，加強企業(yè)內部管理，健全完善企業(yè)產品標準，保證產品質量。

3.健全信息共享機制，強化社會監(jiān)督。一是建立健全省級衛(wèi)生健康行政部門與市（州）、縣級衛(wèi)生健康行政部門的信息共享機制，省級衛(wèi)生健康行政部門及時公布取得保健用品衛(wèi)生許可證的目錄，推動監(jiān)督檢查落到實處。二是根據省級衛(wèi)生健康行政部門公布的保健用品生產企業(yè)目錄（包括新辦、續(xù)辦保健用品衛(wèi)生許可生產企業(yè)名稱、法人、生產地址、生產類別、產品名稱、衛(wèi)生許可證號、有效期限等主要信息），市（州）、縣級衛(wèi)生健康行政部門應在官網上及時進行發(fā)布，同時公示保健用品企業(yè)行政處罰信息，接受社會各界監(jiān)督。

三、進一步完善工作機制

（一）建立聯席會議制度。建立由委食品安全標準處和相關處局、省衛(wèi)生計生監(jiān)督局、委駐省政務服務中心窗口共同參加的聯席會議制度，及時溝通協調解決工作中的實際問題。同時積極發(fā)揮省保健用品協會的行業(yè)組織作用，協同做好保健用品監(jiān)督管理服務工作。

（二）完善信息報送制度。市州衛(wèi)生健康行政部門要掌握本轄區(qū)內保健用品生產企業(yè)情況，建立健全動態(tài)管理臺帳，加強監(jiān)督管理，并于每年12月1日前將轄區(qū)內保健用品監(jiān)督管理情況報省衛(wèi)生計生監(jiān)督局，省衛(wèi)生計生監(jiān)督局于12月15日前將全省保健用品監(jiān)督管理情況報省衛(wèi)生健康委。

聯系人：省衛(wèi)生健康委馬從琴雷艷電話：0851-86828706

聯系人：省衛(wèi)生監(jiān)督局李明晉唐云電話：0851-86800712??

2022年6月6日

網址: 省衛(wèi)生健康委關于進一步加強保健用品行政許可和監(jiān)督管理工作的通知 http://www.u1s5d6.cn/newsview43319.html