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重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容項(xiàng)目備案管理的通知

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月08日 18:13

重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容項(xiàng)目備案管理的通知

渝衛(wèi)發(fā)〔2020〕12號(hào)

各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康委、兩江新區(qū)社發(fā)局、高新區(qū)公共服務(wù)局、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局，市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊(duì)，各委屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大型企事業(yè)單位職工醫(yī)院：

為進(jìn)一步規(guī)范全市醫(yī)療美容服務(wù)管理，提升醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量安全，根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（原衛(wèi)生部19號(hào)令）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄>的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào)）等文件要求，經(jīng)市衛(wèi)生健康委主任辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容項(xiàng)目備案管理有關(guān)事宜通知如下：

一、備案機(jī)構(gòu)

（一）已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且已核準(zhǔn)有“醫(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，新申請(qǐng)?jiān)黾印搬t(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)，同時(shí)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置“醫(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定，美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室美容服務(wù)項(xiàng)目備案應(yīng)由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)執(zhí)行。

二、備案內(nèi)容

按照《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》的分級(jí)管理要求，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級(jí)別、類別、診療科目、人員配備和場(chǎng)地、設(shè)備設(shè)施配備等實(shí)際情況，確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按核準(zhǔn)登記的診療科目，以及醫(yī)療美容服務(wù)分級(jí)原則和分級(jí)項(xiàng)目進(jìn)行備案。

三、重新備案要求

完成首次備案后，無(wú)新增或減少醫(yī)療美容項(xiàng)目則無(wú)須再次備案。以下情況需重新備案：

（一）因醫(yī)療美容主診醫(yī)師發(fā)生變動(dòng)，導(dǎo)致核準(zhǔn)技術(shù)項(xiàng)目?jī)?nèi)容與原備案項(xiàng)目不一致的；

（二）因美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目發(fā)生變更，導(dǎo)致醫(yī)療美容項(xiàng)目與原備案項(xiàng)目不一致的；

（三）其他原因?qū)е箩t(yī)療美容項(xiàng)目與原備案項(xiàng)目不一致的。

四、備案流程

按照屬地化管理原則，由各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目的備案工作。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。

?1.《醫(yī)療美容項(xiàng)目備案審核表》（見(jiàn)附件1）。

?2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本。

?3.美容主診醫(yī)師名錄及證書(shū)復(fù)印件。

（二）資料審核。根據(jù)行政管理權(quán)屬，市衛(wèi)生健康委委托重慶市美容外科醫(yī)療質(zhì)量控制中心（陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院）和重慶市中醫(yī)院，組織專家審核小組，對(duì)在市衛(wèi)生健康委執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)資料審核，并出具審核意見(jiàn)書(shū)（見(jiàn)附件2）。各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，指定第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展資料審核工作。

（三）確認(rèn)備案。資料審核通過(guò)后，由各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)確認(rèn)備案。并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證副本上標(biāo)明“完成醫(yī)療美容診療項(xiàng)目備案”，以及備案時(shí)間。具體備案材料存入醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政審批檔案。

（四）信息公開(kāi)。各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)督促指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)公開(kāi)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容備案項(xiàng)目供公眾查詢，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。

五、工作要求

（一）明確責(zé)任，加強(qiáng)行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。各級(jí)各類醫(yī)療美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量的責(zé)任主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。各醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心和專業(yè)第三方應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)和科學(xué)研究等工作，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展質(zhì)控檢查。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心和專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)建設(shè)，充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)行業(yè)自律。明確未經(jīng)備案，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的工作原則。

（二）明確范圍，加強(qiáng)備案申請(qǐng)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)與其核準(zhǔn)的診療科目相一致，并按照要求具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并提交相應(yīng)證明材料。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)在收到備案申請(qǐng)的材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成備案手續(xù)。備案材料不全的，應(yīng)當(dāng)告知補(bǔ)齊材料要求。

（三）規(guī)范程序，嚴(yán)格項(xiàng)目審核備案。符合備案條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》等規(guī)定，向登記機(jī)關(guān)提交備案申請(qǐng)材料，并保證材料真實(shí)合法。審核機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照政策法規(guī)要求，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化流程，確保審核工作平穩(wěn)有序的開(kāi)展。

（四）高度重視，加強(qiáng)監(jiān)督管理力度。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)按照屬地化管理原則加強(qiáng)日常行業(yè)監(jiān)管，不定期核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的醫(yī)療美容項(xiàng)目是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和級(jí)別，不符合相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)責(zé)令停止，并依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

本通知從印發(fā)之日起施行。

聯(lián)系人：張莉，聯(lián)系電話：023-67706877。

附件：1.重慶市醫(yī)療美容項(xiàng)目備案表

????? 2.醫(yī)療美容項(xiàng)目審核意見(jiàn)書(shū)

重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)

2020年3月3日??

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