重慶市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療美容項目備案管理的通知
重慶市衛(wèi)生健康委員會
關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療美容項目備案管理的通知
渝衛(wèi)發(fā)〔2020〕12號
各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生健康委、兩江新區(qū)社發(fā)局、高新區(qū)公共服務(wù)局、萬盛經(jīng)開區(qū)衛(wèi)生計生局,市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊,各委屬醫(yī)療機構(gòu),大型企事業(yè)單位職工醫(yī)院:
為進一步規(guī)范全市醫(yī)療美容服務(wù)管理,提升醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量安全,根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(原衛(wèi)生部19號令)、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療美容項目分級管理目錄>的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號)等文件要求,經(jīng)市衛(wèi)生健康委主任辦公會審議通過,現(xiàn)將進一步規(guī)范醫(yī)療美容項目備案管理有關(guān)事宜通知如下:
一、備案機構(gòu)
(一)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,且已核準有“醫(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機構(gòu)。
(二)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,新申請增加“醫(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機構(gòu)。
(三)申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊,同時申請設(shè)置“醫(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機構(gòu)。
根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定,美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室美容服務(wù)項目備案應(yīng)由執(zhí)業(yè)登記機關(guān)執(zhí)行。
二、備案內(nèi)容
按照《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的分級管理要求,結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)的級別、類別、診療科目、人員配備和場地、設(shè)備設(shè)施配備等實際情況,確定本醫(yī)療機構(gòu)可申請備案的醫(yī)療美容項目。原則上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按核準登記的診療科目,以及醫(yī)療美容服務(wù)分級原則和分級項目進行備案。
三、重新備案要求
完成首次備案后,無新增或減少醫(yī)療美容項目則無須再次備案。以下情況需重新備案:
(一)因醫(yī)療美容主診醫(yī)師發(fā)生變動,導(dǎo)致核準技術(shù)項目內(nèi)容與原備案項目不一致的;
(二)因美容醫(yī)療機構(gòu)診療科目發(fā)生變更,導(dǎo)致醫(yī)療美容項目與原備案項目不一致的;
(三)其他原因?qū)е箩t(yī)療美容項目與原備案項目不一致的。
四、備案流程
按照屬地化管理原則,由各級醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)開展醫(yī)療美容項目的備案工作。
(一)醫(yī)療機構(gòu)提交申請。
?1.《醫(yī)療美容項目備案審核表》(見附件1)。
?2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本。
?3.美容主診醫(yī)師名錄及證書復(fù)印件。
(二)資料審核。根據(jù)行政管理權(quán)屬,市衛(wèi)生健康委委托重慶市美容外科醫(yī)療質(zhì)量控制中心(陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院)和重慶市中醫(yī)院,組織專家審核小組,對在市衛(wèi)生健康委執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)進行申請資料審核,并出具審核意見書(見附件2)。各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》,指定第三方專業(yè)機構(gòu)開展資料審核工作。
(三)確認備案。資料審核通過后,由各級衛(wèi)生健康行政部門確認備案。并在醫(yī)療機構(gòu)許可證副本上標明“完成醫(yī)療美容診療項目備案”,以及備案時間。具體備案材料存入醫(yī)療機構(gòu)行政審批檔案。
(四)信息公開。各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)督促指導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)向社會公開本機構(gòu)醫(yī)療美容備案項目供公眾查詢,主動接受社會監(jiān)督。
五、工作要求
(一)明確責(zé)任,加強行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。各級各類醫(yī)療美容醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量的責(zé)任主體,醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。各醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心和專業(yè)第三方應(yīng)主動開展醫(yī)療美容技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)和科學(xué)研究等工作,定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)開展質(zhì)控檢查。各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心和專業(yè)第三方機構(gòu)建設(shè),充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,加強行業(yè)自律。明確未經(jīng)備案,醫(yī)療美容機構(gòu)不得開展相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的工作原則。
(二)明確范圍,加強備案申請管理。醫(yī)療機構(gòu)申請備案的醫(yī)療美容項目應(yīng)與其核準的診療科目相一致,并按照要求具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并提交相應(yīng)證明材料。各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在收到備案申請的材料之日起20個工作日內(nèi)完成備案手續(xù)。備案材料不全的,應(yīng)當告知補齊材料要求。
(三)規(guī)范程序,嚴格項目審核備案。符合備案條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》等規(guī)定,向登記機關(guān)提交備案申請材料,并保證材料真實合法。審核機構(gòu)應(yīng)嚴格按照政策法規(guī)要求,細化標準,優(yōu)化流程,確保審核工作平穩(wěn)有序的開展。
(四)高度重視,加強監(jiān)督管理力度。各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照屬地化管理原則加強日常行業(yè)監(jiān)管,不定期核查醫(yī)療機構(gòu)開展的醫(yī)療美容項目是否符合醫(yī)療機構(gòu)的類別和級別,不符合相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療美容項目應(yīng)責(zé)令停止,并依法依規(guī)嚴肅處理。
本通知從印發(fā)之日起施行。
聯(lián)系人:張莉,聯(lián)系電話:023-67706877。
附件:1.重慶市醫(yī)療美容項目備案表
????? 2.醫(yī)療美容項目審核意見書
重慶市衛(wèi)生健康委員會
2020年3月3日??
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