證券時(shí)報(bào)記者 羅曼 吳瞬

今年10月13日，美國醫(yī)藥巨頭禮來制藥股價(jià)創(chuàng)下629.97美元/股的歷史新高，連續(xù)三年大漲后，禮來成為全球藥企之王，最新市值超過5000億美元。另一家來自丹麥的藥企諾和諾德，股價(jià)也在10月13日這一天創(chuàng)下新高，市值突破4400億美元，超過LVMH集團(tuán)，躍升為全歐洲市值最高的公司。

兩大醫(yī)藥巨頭的股價(jià)暴漲，都與當(dāng)下減肥藥熱潮以及最熱門的靶點(diǎn)GLP-1有關(guān)。面對(duì)全新的減肥藥風(fēng)口，中國藥企也表現(xiàn)出極大的參與熱情。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)翰宇藥業(yè)(300199)、海正藥業(yè)(600267)、愛美客、恒瑞醫(yī)藥(600276)等多家藥企在減肥藥領(lǐng)域布局。

減肥藥市場(chǎng)火熱

“我最近通過注射司美格魯肽不到2個(gè)月時(shí)間減了15斤，效果還是比較明顯。周圍很多對(duì)體重有要求或者想減肥的朋友都在用這款產(chǎn)品。”一位受訪對(duì)象向證券時(shí)報(bào)記者表示。

“這是一種處方藥，由于其適應(yīng)癥和明確的療效，不僅特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克在推特上發(fā)文稱，他一個(gè)月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用司美格魯肽，且2023年上半年各大上市公司財(cái)報(bào)披露后顯示，司美格魯肽口服及注射兩種劑型合計(jì)銷售實(shí)現(xiàn)了92億美元，迅速占領(lǐng)了全球第二大處方藥榜單，從而引起了資本市場(chǎng)高度關(guān)注?！焙灿钏帢I(yè)相關(guān)人士說。

名人效應(yīng)的加持，讓司美格魯肽銷量暴增，不計(jì)其數(shù)的視頻和社交賬號(hào)宣傳它們的減肥效果，迅速讓這款“減肥神藥”火出圈。

記者發(fā)現(xiàn)此款減肥產(chǎn)品在電商平臺(tái)的售價(jià)是1.34mg*3ml/盒為885元左右，1.34mg*1.5ml/盒的價(jià)格為527元左右，排行榜顯示為糖尿病熱賣榜第五名。而購買這款產(chǎn)品時(shí)需要有醫(yī)生開的處方藥且診斷為II型糖尿病，平臺(tái)線上問診問兩個(gè)簡(jiǎn)單問題就直接開方可以購買，處方看起來更像是走過場(chǎng)。

據(jù)翰宇藥業(yè)介紹，諾和諾德的明星減肥藥物司美格魯肽、利拉魯肽均為GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）激動(dòng)劑。治療原理是激活GLP-1R，以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能夠延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制減少進(jìn)食量。司美格魯肽的臨床試驗(yàn)顯示，可減輕高達(dá)15%的體重。

很顯然，司美格魯肽點(diǎn)燃了肥胖革命的引線?！叭藗冮_始理解，肥胖是一種真正的疾病，而不僅僅是生活方式和意志力的問題。減肥是一件很痛苦的事，但如果可以通過藥物輔助讓我有飽腹感，減少食物中糖分?jǐn)z入從而達(dá)到體重平衡，我認(rèn)為這是科技帶來的生活幸福感?！彼久栏耵旊漠a(chǎn)品使用者陳木木告訴記者。

然而，這款唾手可得的處方藥實(shí)際上暗藏風(fēng)險(xiǎn)。美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的司美格魯肽的藥品說明書中確實(shí)提示了甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)。而美國食品藥品監(jiān)督管理局不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，自2018年以來，不少不良報(bào)告來自服用司美格魯肽的患者或其醫(yī)療保健提供者。

另一位剛開始使用司美格魯肽產(chǎn)品的劉女士告訴記者，減重效果的確不錯(cuò)，面對(duì)以前喜歡吃的東西都沒什么食欲。但惡心嘔吐的副作用也很明顯，特別是生理期的時(shí)候有所加重。

行業(yè)想象空間巨大

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)， GLP-1作為目前最熱門的靶點(diǎn)之一，其藥物2020年全球市場(chǎng)超過130億美元，預(yù)計(jì)2025年GLP-1藥物市場(chǎng)將達(dá)到283億美元，2020~2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)16.6%，2030年將超過400億美元。摩根士丹利研究認(rèn)為，2030年全球減重市場(chǎng)處方藥規(guī)?；?qū)⑼黄?70億美元。

作為減肥藥的早期開發(fā)者，諾和諾德和禮來制藥顯然已經(jīng)吃到了這一巨大市場(chǎng)紅利，也毫無疑問成為肥胖藥物賽道兩大巨頭。在中國，有數(shù)十種使用相同機(jī)制的藥物正在臨床試驗(yàn)。翰宇藥業(yè)、華東醫(yī)藥(000963)、海正藥業(yè)、愛美客、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)在減肥藥領(lǐng)域布局，奮力搶灘市場(chǎng)，中國減肥市場(chǎng)一時(shí)間轟轟烈烈。

翰宇藥業(yè)向記者表示，公司國際產(chǎn)品管線上的減重降糖、漸凍癥、骨質(zhì)酥松、輔助生殖等重磅多肽藥物已布局完成，產(chǎn)品包括利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、格拉替雷、特立帕肽、阿巴帕肽、西曲瑞克。公司正在圍繞減重降糖管線產(chǎn)品開展非公開定增，投向用于多肽減重降糖重磅產(chǎn)品擴(kuò)大產(chǎn)能和國際申報(bào)上市。未來隨著“中美歐三報(bào)”產(chǎn)品階梯式上市，也會(huì)帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)持續(xù)提升。

對(duì)此，基石資本投資部副總裁余忠認(rèn)為，中國GLP-1相關(guān)賽道的投資前景也十分光明，其中，終端產(chǎn)品可以重點(diǎn)關(guān)注三大研發(fā)趨勢(shì)。第一個(gè)趨勢(shì)是長(zhǎng)效產(chǎn)品，一兩周只需使用一次。目前，長(zhǎng)效產(chǎn)品策略有兩種，一種是Fc融合蛋白，如度拉糖肽；另一種是“非天然氨基酸+脂肪鏈”，比如司美格魯肽。第二個(gè)趨勢(shì)是雙靶點(diǎn)產(chǎn)品。以替爾泊肽為例，其同時(shí)激活GLP-1和GIP受體，大大提高降糖效果，達(dá)到已知降糖天花板，也使得胃腸道副作用減弱。第三個(gè)趨勢(shì)是口服藥，口服司美格魯肽開辟先河，通過載體SNAC促進(jìn)小腸對(duì)多肽的吸收，三期實(shí)驗(yàn)表明可減重17.4%。輝瑞等公司也在研發(fā)口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，主要的研發(fā)策略是腸道促吸收技術(shù)或者小分子。

目前，對(duì)應(yīng)這些研發(fā)趨勢(shì)，國內(nèi)均有一些公司在開發(fā)或布局。截至今年8月，中國有43個(gè)GLP-1類減肥新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，占到全球的40%，其中復(fù)星醫(yī)藥(600196)、信達(dá)生物、信立泰(002294)等11家公司已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期階段，在研發(fā)進(jìn)度上靠前。

中國藥企如何分羹？

“目前來看，已經(jīng)從GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥研發(fā)中獲得藥物回報(bào)的主要是國外藥企?！币袖h資本相關(guān)人士表示，目前中國本土藥企參與其中有兩大路徑：一是藥物研發(fā)，具體為直接進(jìn)行GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥研發(fā)，或進(jìn)行GLP-1的生物類似藥物研發(fā)，從研發(fā)端看：目前市場(chǎng)上多肽類產(chǎn)品最多，其次是小分子藥物，單抗類和雙抗類激動(dòng)劑最少，因此布局單抗、特別是雙抗類型的GLP-1受體激動(dòng)劑是差異化優(yōu)勢(shì)、突破點(diǎn)。二是深入產(chǎn)業(yè)鏈上游，成為多肽原料藥供應(yīng)商也是國內(nèi)企業(yè)參與的方式。具體來看：一方面，全球非胰島素類的多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模更加龐大，據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，該市場(chǎng)規(guī)模有望從2020年的357億美元升至2025年的622億美元；另一方面，相較于藥物研發(fā)，多肽原料藥企業(yè)一旦進(jìn)入已經(jīng)獲批GLP-1類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈，變現(xiàn)更快。

而在余忠看來，整個(gè)GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈都蘊(yùn)含豐富的投資機(jī)會(huì)。其一，受益GLP-1快速放量，多肽合成產(chǎn)業(yè)鏈有望呈爆發(fā)之勢(shì)。未來，隨著該類藥物放量，多肽合成企業(yè)有望受益。其二，藥品使用的一次性注射筆也將放量。目前這一行業(yè)集中度比較高，禮來、諾和諾德、賽諾菲把持了80%的市場(chǎng)份額，大部分為全球最大的注射筆企業(yè)瑞士YPS代工。國內(nèi)注射筆90%的市場(chǎng)被YPS占據(jù)，國內(nèi)供應(yīng)商瓜分了剩余不到10%的份額。同時(shí)，少數(shù)國內(nèi)主流藥廠（甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥）開發(fā)了自有的供應(yīng)鏈。行業(yè)空間大，但主要玩家較為集中。其三，多肽固相合成所需的載體和試劑行業(yè)有望受益。這個(gè)機(jī)會(huì)則來自生產(chǎn)原料。以司美格魯肽和替爾泊肽的生產(chǎn)過程為例，原研的司美格魯肽采用DNA重組技術(shù)合成主鏈，國內(nèi)廠商當(dāng)前司美格魯肽原料藥的合成以固相合成技術(shù)為主，如天吉生物、諾泰生物以及健翔生物。未來，如果國內(nèi)廠家為全球提供原料，固相合成會(huì)成為GLP-1領(lǐng)域最主流的合成方式。

“若不能上市，藥企的研發(fā)投入都將‘打水漂’?！币晃粐鴥?nèi)藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“國內(nèi)目前并沒有減肥類產(chǎn)品上市，或是因?yàn)橄嚓P(guān)產(chǎn)品需要對(duì)患者做不良反應(yīng)的進(jìn)一步測(cè)試。如后續(xù)再報(bào)批，相關(guān)部門也會(huì)對(duì)藥品安全性進(jìn)行更嚴(yán)格的審查?！?/p>

作為唯一在國內(nèi)獲批減肥適應(yīng)癥上市的藥企，華東醫(yī)藥的動(dòng)態(tài)備受關(guān)注。記者就產(chǎn)品上市及安全性問題咨詢?nèi)A東醫(yī)藥，但截至發(fā)稿尚未收到回復(fù)。

“臨床效果不理想、企業(yè)預(yù)估產(chǎn)品上市后無法獲得預(yù)期收益、研發(fā)成本過高等因素均會(huì)令企業(yè)終止藥品開發(fā)?！鄙鲜鰢鴥?nèi)藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

領(lǐng)和訊Plus會(huì)員，免費(fèi)看更多獨(dú)家內(nèi)容：8大財(cái)經(jīng)欄目，最新最熱資訊干貨獨(dú)家行情解讀，快人一步掌握市場(chǎng)投資風(fēng)向。

相關(guān)知識(shí)

消費(fèi)升級(jí)帶動(dòng)健康食品市場(chǎng)快速發(fā)展，各大企業(yè)紛紛布局
中國120億減肥藥合規(guī)市場(chǎng)，引來恒瑞、信達(dá)、華東圍搶
減肥行業(yè)市場(chǎng)分析：中國肥胖總?cè)藬?shù)高居世界第一，新型減肥藥成“藍(lán)?！笔袌?chǎng)
房企紛紛占座“大健康” 開啟健康運(yùn)動(dòng)社區(qū)生活
銀發(fā)經(jīng)濟(jì)下“適老化”或成家居新增長(zhǎng)點(diǎn) 行業(yè)大牌紛紛入局
多款減肥藥最新進(jìn)展公布
降糖藥利拉魯肽成“減肥神藥”？華東醫(yī)藥、愛美客、復(fù)星醫(yī)藥等10余家藥企入局 爭(zhēng)奪百億減肥市場(chǎng)
2023年?duì)I養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析：營養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，國際知名企業(yè)紛紛布局市場(chǎng)
新藥市場(chǎng)劇變，藥企的新機(jī)會(huì)來了
減肥藥市場(chǎng)：2023年減肥藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到91億美元，解鎖健康密碼

網(wǎng)址: 新型減肥藥成市場(chǎng)藍(lán)海 藥企紛紛搶灘布局 http://www.u1s5d6.cn/newsview386926.html