各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生健康委，省衛(wèi)生健康監(jiān)督保障中心，省疾控中心，各有關(guān)單位：

為規(guī)范我省食品安全地方標準管理工作，省衛(wèi)生健康委對2020年印發(fā)的《甘肅省食品安全地方標準管理辦法（試行）》進行了修訂，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

甘肅省衛(wèi)生健康委員會

2024年9月6日

甘肅省食品安全地方標準管理辦法（修訂）

第一章 總則

第一條 為加強和規(guī)范食品安全地方標準管理工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、國家衛(wèi)生健康委員會第10號令《食品安全標準管理辦法》及國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳《關(guān)于進一步規(guī)范食品安全地方標準備案工作的通知》(國衛(wèi)辦食品發(fā)〔2024〕3號)等要求，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于食品安全地方標準（以下簡稱地方標準）的制定、修訂、公布等相關(guān)管理工作及地方標準備案工作。

第三條甘肅省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）組織制定、修訂、公布地方標準，開展地方標準宣傳、跟蹤評價、清理、解釋和咨詢等。

第四條制定地方標準應(yīng)當以保障公眾身體健康和食品安全為宗旨，以風(fēng)險評估結(jié)果為科學(xué)依據(jù)，對地方標準的安全性、科學(xué)性、實用性負責。

第五條地方標準涵蓋范圍：地方特色食品，指在部分地域有30年以上傳統(tǒng)食用習(xí)慣的食品，包括地方特有的食品原料和采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的、涉及的食品安全指標或要求現(xiàn)有食品安全國家標準不能覆蓋的食品。

地方標準是強制執(zhí)行的標準。

第六條地方標準包括地方特色食品的食品安全要求、與地方特色食品的標準配套的檢驗方法與規(guī)程、與地方特色食品配套的生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求等。

第七條地方標準不得與法律、法規(guī)和食品安全國家標準相矛盾或重復(fù)。

食品安全國家標準（包括通用標準）已經(jīng)涵蓋的食品，嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、農(nóng)藥獸藥殘留、列入國家藥典的物質(zhì)（列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外）等不得制定地方標準。

第八條地方標準制定工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、審查、公布、備案等程序。

第九條甘肅省食品安全標準審評專業(yè)委員會（以下簡稱審評專業(yè)委員會）負責審查地方標準，提出實施地方標準的意見建議，研究解決地方標準實施中的重大問題。

審評專業(yè)委員會設(shè)主任委員、副主任委員、秘書長、副秘書長、秘書和委員，下設(shè)秘書處。秘書處負責審評專業(yè)委員會日常工作和我省地方標準制修訂管理具體工作。

審評專業(yè)委員會以主任會議、秘書長會議及審評委員會會議的形式議事。

第二章 地方標準規(guī)劃、計劃和立項

第十條省衛(wèi)生健康委制定地方標準規(guī)劃，明確地方標準的發(fā)展目標、實施方案和保障措施等。并在確定地方標準年度立項計劃前向國家食品安全風(fēng)險評估中心（地方特色食品安全標準技術(shù)協(xié)作組）書面咨詢對該立項計劃的意見建議。

第十一條有關(guān)部門、研究機構(gòu)、教育機構(gòu)、學(xué)術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等可向省衛(wèi)生健康委提出食品安全地方標準立項建議。

第十二條立項建議應(yīng)當包括：需要解決的主要食品安全問題、立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟和社會影響及標準候選起草單位等。

第十三條審評專業(yè)委員會向省衛(wèi)生健康委提出地方標準年度立項計劃的評審意見。秘書處根據(jù)立項建議初審情況、審評專業(yè)委員會年度立項計劃評審意見和國家食品安全風(fēng)險評估中心（地方特色食品安全標準技術(shù)協(xié)作組）年度立項計劃書面咨詢反饋的意見建議，對申報單位提出建議。

第十四條省衛(wèi)生健康委在公布地方標準規(guī)劃或年度立項計劃前，應(yīng)當向社會公開征求意見。

第十五條列入地方標準制定計劃的項目在制定過程中可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。

食品安全風(fēng)險評估結(jié)果證明食品存在安全隱患，或食品安全風(fēng)險管理中發(fā)現(xiàn)重大問題，可以緊急增補或調(diào)整地方標準制定、修訂項目。

第三章 地方標準起草

第十六條地方標準的制修訂起草由省衛(wèi)生健康委選擇具備相應(yīng)條件的單位作為標準項目承擔單位負責。

地方標準制定實行標準項目承擔單位負責制。標準項目承擔單位對標準起草的合法性、科學(xué)性和實用性負責，并提供相關(guān)食品安全風(fēng)險評估依據(jù)和社會風(fēng)險評估結(jié)果資料。

第十七條標準項目承擔單位應(yīng)當具備以下條件:

（一）具有承擔起草食品標準所需的技術(shù)能力、工作經(jīng)驗、專業(yè)優(yōu)勢和執(zhí)行條件，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成項目任務(wù)。

（二）具備獨立法人資格，能夠承擔民事法律責任；在承擔項目所涉及的領(lǐng)域內(nèi)無利益沖突。

（三）無逾期未完成的標準項目（包括退修未返回的項目和2項及以上未能通過國家備案評審的項目）。

（四）應(yīng)當聯(lián)系其他至少2家相關(guān)單位組成由該單位牽頭的標準制修訂起草協(xié)作組（應(yīng)當有協(xié)作組專家同意參加項目的書面意見）。

第十八條標準項目承擔單位應(yīng)當指定項目負責人。項目負責人應(yīng)具備以下條件：

1.應(yīng)當為標準項目承擔單位的正式在職人員，具有副高級及以上技術(shù)職稱，在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的業(yè)務(wù)水平和工作經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標準。

2.項目負責人無逾期未完成的標準項目；正在執(zhí)行中的省衛(wèi)生健康委往年下達的標準制修訂項目不超過1項。

3.有一定工作基礎(chǔ)，有已立項制修訂標準項目草案或主要內(nèi)容。

第十九條標準項目承擔單位及其牽頭的標準制修訂起草協(xié)作組和項目負責人在起草過程中，應(yīng)當深入調(diào)查研究，綜合分析和試驗驗證，充分聽取行業(yè)協(xié)會、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等標準使用單位、有關(guān)技術(shù)機構(gòu)和專家的意見。標準項目經(jīng)費納入單位財務(wù)統(tǒng)一管理，單獨核算，?？顚Ｓ?。

第四章 地方標準審查

第二十條地方標準草案由省衛(wèi)生健康委委托審評專業(yè)委員會按照以下程序?qū)彶?

（一）秘書處初審;

（二）審評委員會會議審查;

（三）秘書長會議審查;

（四）主任會議審議。

第二十一條秘書處對標準草案材料的完整性、規(guī)范性及與其他食品安全國家標準之間的協(xié)調(diào)性等進行初步審查后，提交審評委員會會議審查。

第二十二條審評委員會會議負責對地方標準草案的科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標準和相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)性進行審查；對地方標準總體技術(shù)進行審查；對地方標準的合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進行審查。審評委員會會議審查標準時，參會委員及專家三分之二以上同意的方可作為會議審查通過結(jié)論。

審評委員會委員及專家主要職責：

（一）審查地方標準年度立項計劃。

（二）負責地方標準的專業(yè)技術(shù)審查，提出審查意見并指導(dǎo)標準起草單位修改完善；審查涉及各專業(yè)領(lǐng)域地方標準送審稿的科學(xué)性、實用性、合規(guī)性等。

（三）提出實施地方標準的意見建議，協(xié)助提出地方標準及食品企業(yè)標準相關(guān)解釋的咨詢建議等。

（四）完成秘書處、專業(yè)委員會有關(guān)工作。

第二十三條審評委員會會議審查通過的地方標準草案, 經(jīng)審評專業(yè)委員會主任委員簽署審查意見后，由省衛(wèi)生健康委組織在官方網(wǎng)站向全社會公開征求意見。

第二十四條秘書處將經(jīng)過審評專家科學(xué)論證后的反饋意見及時送交標準項目承擔單位，標準項目承擔單位應(yīng)當對收集到的反饋意見進行研究并完善地方標準草案，對不予采納的意見應(yīng)當說明理由。

第二十五條秘書處將經(jīng)征求意見修改完善后的地方標準草案提交審評專業(yè)委員會秘書長會議審查。秘書長會議負責地方標準的行政審查和合法性審查，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門意見。副秘書長、秘書、部分審評委員會成員參加秘書長會議；必要時，可邀請審評委員會外專家參加技術(shù)審核，并請標準項目承擔單位項目負責人參加。秘書長會議審查通過后形成地方標準送審稿。

第二十六條秘書處將地方標準送審稿提交審評專業(yè)委員會主任會議審議。地方標準送審稿經(jīng)主任會議審查通過后，由主任委員簽署審議意見形成地方標準報批稿；審議未通過的標準提出書面意見，說明未予通過的理由。

秘書處委托專業(yè)出版機構(gòu)與標準項目承擔單位共同校對地方標準報批稿，確保文本準確無誤后，及時報送省衛(wèi)生健康委。

第二十七條地方標準審查各環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴重分歧或發(fā)現(xiàn)涉及食品安全、社會風(fēng)險等重大問題的，審評專業(yè)委員會組織專項審查，必要時省衛(wèi)生健康委作出終止地方標準制定程序的決定。

第五章 地方標準公布

第二十八條省衛(wèi)生健康委以公告形式公布地方標準。

第二十九條地方標準的編號由代號、順序號和年代號三部分組成。代號由字母“DBS”加上甘肅省行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)（62）加斜線組成，標準順序號與年代號之間的連接號為“-”字線。

第三十條地方標準公布和實施日期之間一般設(shè)置一定時間的過渡期，供食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標準執(zhí)行各方做好實施的準備。食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標準執(zhí)行各方根據(jù)需要可以在標準公布后的過渡期內(nèi)提前實施標準，并公開提前實施情況。

第三十一條省衛(wèi)生健康委負責地方標準的解釋。標準解釋與地方標準文本具有同等效力。

第三十二條地方標準及標準解釋在省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱、下載。

第三十三條地方標準公布后，主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時，修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項、起草、審查和公布程序執(zhí)行。個別技術(shù)內(nèi)容需作糾正、調(diào)整、修改時，以地方標準修改單形式修改。對標準編輯性錯誤等內(nèi)容進行調(diào)整時，通過公布標準勘誤加以更正。

第三十四條省衛(wèi)生健康委應(yīng)當組織有關(guān)部門、市州級衛(wèi)生健康主管部門和相關(guān)責任單位對地方標準的實施情況進行跟蹤評價。任何公民、法人和其他組織均可對地方標準實施過程中存在的問題提出意見和建議。跟蹤評價結(jié)果應(yīng)當作為地方標準制定、修訂的重要依據(jù)。

第六章 地方標準備案

第三十五條省衛(wèi)生健康委在地方標準公布之日起30個工作日內(nèi)，向國家食品安全風(fēng)險評估中心提交備案材料（含電子版）。

第三十六條提交備案的材料應(yīng)當包括:標準發(fā)布公告、標準文本、編制說明、審評委員會會議評審意見、食品安全風(fēng)險評估報告。

審評委員會會議評審意見應(yīng)當包括：地方特色食品的認定、食品類別的界定、安全性評估結(jié)論、與相關(guān)法律法規(guī)和國家標準以及相關(guān)地方標準之間是否存在沖突矛盾等。

第三十七條地方標準公布實施后，如需制定食品安全國家標準的，應(yīng)當按照食品安全國家標準工作程序制定。食品安全國家標準公布實施后，省衛(wèi)生健康委應(yīng)當及時廢止相應(yīng)的地方標準，將廢止情況在網(wǎng)站公布并在30個工作日內(nèi)報送國家衛(wèi)生健康委員會。

第七章 附則

第三十八條本辦法由省衛(wèi)生健康委負責解釋。

第三十九條本辦法自發(fā)布之日起施行。省衛(wèi)生健康委2020年3月2日印發(fā)的《甘肅省食品安全地方標準管理辦法（試行）》同時廢止。

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