3月25日，《中國(guó)血脂管理指南（2023）》發(fā)布會(huì)以線下聯(lián)合線上的形式舉辦，多位專家就《中國(guó)血脂管理指南（2023）》的要點(diǎn)進(jìn)行了解讀和探討。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院李建軍教授講述了降脂藥物治療及其他措施的相關(guān)內(nèi)容。李教授講道，編寫2023年版《中國(guó)血脂管理指南》中降脂藥物治療及其他措施部分遵循了2021年11月12日的啟動(dòng)討論會(huì)中的情況，并對(duì)比2018年美國(guó)和2019年歐洲血脂指南提出可能需要修改的方向和基本原則。    

降脂藥物治療及其他措施部分修訂的基本要點(diǎn)是：  

2016版基礎(chǔ)上保留經(jīng)典內(nèi)容取長(zhǎng)補(bǔ)短

（1）保留降脂藥物的分類：主要降膽固醇和主要降TG的藥物  

強(qiáng)調(diào)他汀的基石作用，豐富了他汀類藥物臨床應(yīng)用關(guān)鍵問題的最新認(rèn)知，補(bǔ)充他汀類藥物應(yīng)用諸多注意事項(xiàng)，增加了他汀不耐受的建議診斷標(biāo)準(zhǔn)等。  

（2）增加中國(guó)新上市降脂藥物介紹：

①國(guó)產(chǎn)膽固醇吸收抑制劑海博麥布；

②PCSK9抑制劑：包括單抗和小核酸藥物英可西蘭劑（Inclisiran）；

③Omega-3-多不飽和脂肪酸（簡(jiǎn)稱ω-3脂肪酸）等。  

（3）列表介紹研發(fā)之中或國(guó)內(nèi)未上市的降脂新藥。

新型降脂藥物  

（4）降脂藥物聯(lián)合治療由2016版的聯(lián)合方式簡(jiǎn)單介紹，改為降低CVD風(fēng)險(xiǎn)的藥物聯(lián)合和嚴(yán)重高TG藥物聯(lián)合治療二大類列表介紹。

降脂藥物的聯(lián)合應(yīng)用  

部分原則上添加已經(jīng)上市藥物及大型研究

RACING：中等強(qiáng)度他汀+依不劣于高強(qiáng)度他汀且安全更好期聯(lián)合治療 ；  

REDUCE-IT：二十碳五烯酸（EPA）減少CVE并非完全來自降TG作用 ；  

FOURIER：ASCVD患者他汀+PCSK9i進(jìn)一步降低LDL-C和CVE風(fēng)險(xiǎn) ；  

ODDESSEY OUTCOMES：ASC患者他汀+PCSK9i降LDL-C和CVE ；  

FOURIER-OLE：PCSK9單抗治療的長(zhǎng)期安全性與有效性；  

PROMINENT：在高TG升高的糖尿病患者降TG未帶來CV獲益；  

2022-薈萃（JAMA Int Med）：他汀降全因死亡9%，心梗29%，卒中14% ；  

RESPECTIVE-EPA：CCS采用EPA治療有降低CVE風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)。  

補(bǔ)充完善傳統(tǒng)藥物倍受關(guān)切的內(nèi)容  

1.他汀類藥物的心血管獲益源于LDL-C水平的降低，且與降幅正相關(guān)；  

2.他汀類藥物的應(yīng)用選擇應(yīng)綜合考慮：包括種類、劑量、臨床狀況、合并用藥、藥物耐受和藥物成本等；  

3.他汀類藥物可任何時(shí)間服用，晚上服用LDL-C降幅稍有增加；  

4.他汀如能耐受，應(yīng)堅(jiān)持服用以減少LDL-C累積暴露量；  

5.當(dāng)CK<4xULN，轉(zhuǎn)氨酶升高在正常值上限3倍以內(nèi)者，可考慮繼續(xù)他汀類藥物治療并密切監(jiān)測(cè)；也可換用另外一種代謝途徑的他汀類藥物；  

6.他汀類藥物聯(lián)合膽固醇吸收抑制劑（包括依折麥布和海搏麥布）是降脂治療的基本趨勢(shì)和重要策略，可實(shí)現(xiàn)機(jī)制互補(bǔ)，安全性更好。  

出現(xiàn)肝酶升高的臨床處理方法（新修）  

應(yīng)用他汀類藥物后發(fā)生肝酶增高等不良反應(yīng)，可換用另外一種代謝途徑的他汀類藥物、減少劑量、隔日服用或換用非他汀類藥物或小劑量他汀類藥物與非他汀類藥物聯(lián)合應(yīng)用等方法處理。  

他汀類藥物不耐受的建議診斷標(biāo)準(zhǔn)（新增）  

他汀類藥物不耐受是指他汀類藥物應(yīng)用后出現(xiàn)與他汀類藥物相關(guān)的臨床不良反應(yīng)和/或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常，一般是指同時(shí)滿足以下 4 個(gè)條件：（1）臨床表現(xiàn)：主觀癥狀和/或客觀血液檢查不正常；（2）不能耐受≥2 種他汀類藥物，其中一種他汀類藥物的使用劑量為最小劑量；（3）存在因果關(guān)系；（4）排除其他原因。  

結(jié)合內(nèi)容盡量增加中國(guó)學(xué)者自己工作

1）ODYSSEY EAST研究：615例高危CVD患者的聯(lián)合治療，證實(shí)了亞洲人群中的有效性和達(dá)標(biāo)率；  

2）海博麥布的Ⅲ期臨床臨床研究結(jié)果：與安慰劑相比10 mg/d降LDL-C水平達(dá)15%，20 mg/d無明顯進(jìn)一步降低；  

3）降脂中藥（血脂康、脂必泰）臨床聯(lián)合治療的介紹；  

4）中國(guó)人群家族性高膽固醇血癥（FH）的專家共識(shí)介紹，簡(jiǎn)化的中國(guó)人群FH診斷標(biāo)準(zhǔn)及擴(kuò)大基因檢測(cè)（9種）的中國(guó)人群臨床應(yīng)用研究的科學(xué)價(jià)值；  

5）首次在2023版中增加FH診斷與治療的推薦表，簡(jiǎn)潔實(shí)用。  

FH診斷與治療推薦  

添加與刪除經(jīng)小組內(nèi)部完成討論和達(dá)成共識(shí)再寫入

1）降脂藥物治療部分共召開3次寫作小組碰頭討論會(huì)；  

2）重大把握增加內(nèi)容的臨床需求，科學(xué)意義與創(chuàng)新性；  

3）加大本部分的表格應(yīng)用，新增新型降脂藥物與降脂藥物的聯(lián)合應(yīng)用，內(nèi)容更清晰；  

4）及時(shí)更新最新進(jìn)展，如米派美生（Mipomersen）撤市，RESPECTIVE-EPA研究及其對(duì)ω-3脂肪酸的整體評(píng)價(jià)；  

5）根據(jù)專家的意見不斷完善：如增加ODYSSEY EAST研究等。  

參考來源

1.https://www.bilibili.com/video/BV14X4y1o7kY/?vd_source=a4366d1c91ad5c9af3c17337e6e4d315

排版/編輯：醫(yī)心編輯部

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