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01可穿戴健康設備如智能手表和血糖監(jiān)測儀等，正逐漸普及，幫助人們監(jiān)測健康狀況。

02蘋果手表和谷歌等科技巨頭正在其產(chǎn)品中添加健康功能，如心電圖貼片和血糖監(jiān)測儀。

03然而，臨床級可穿戴設備的數(shù)量仍然很少，醫(yī)生們正在尋找有效利用患者所生成的數(shù)據(jù)的方法。

04由于此，大型科技公司專注于消費者可以使用的東西，而沒有強調(diào)治療或診斷功能。

05未來五年內(nèi)，可穿戴傳感器有望成為醫(yī)學試驗和患者護理的常規(guī)部分。

以上內(nèi)容由騰訊混元大模型生成，僅供參考

你的手表將你送往醫(yī)院的那一天即將來臨。

世界上第一臺便攜式心電圖儀是一個85磅重的背包，如今，一塊貼在你胸口的10克貼片可以連續(xù)兩周不間斷地傳輸心電圖信息。據(jù)統(tǒng)計，有1億人佩戴蘋果手表，它可以在人們心跳不規(guī)律時發(fā)送短信作出提醒。

現(xiàn)在，手臂、手腕和手指上的可穿戴傳感器可以報告心律失常、血糖水平、血氧和其他健康指標。有醫(yī)學期刊還提出了一個更宏大的愿景——可穿戴設備能夠監(jiān)測慢性病患者，從而無需經(jīng)常去醫(yī)院就診。它們可以在中風或糖尿病發(fā)病之前發(fā)現(xiàn)潛在的健康隱患。

健康技術和可穿戴設備兩股力量正在走向融合。蘋果（AAPL）和字母表（GOOGL）旗下谷歌等科技巨頭正在其產(chǎn)品中添加健康功能。像心電圖貼片制造商iRhythm Technologies或血糖監(jiān)測儀制造商德康醫(yī)療（DexCom，DXCM）和雅培實驗室（Abbott Laboratories，ABT）等醫(yī)療技術專家正在將它們的設備帶到診所之外的地方。

“在傳感器世界中，人們開始于消費端，并且希望進入醫(yī)療保健領域，”德康醫(yī)療首席執(zhí)行官凱文·塞耶（Kevin Sayer）說道，“在醫(yī)療保健方面，我們正試圖更加向消費者傾斜，我認為所有這些事情都在某種程度上發(fā)生了碰撞?！?/p>

早期的押注有利于科技巨頭，蘋果、谷歌或三星電子（Samsung Electronics）發(fā)布的每一條與健康相關的消息都對醫(yī)療科技股產(chǎn)生沖擊。但要改變醫(yī)生的做法，還需要對臨床試驗進行持續(xù)投資。大型科技公司已經(jīng)削減了對醫(yī)療保健的投資?，F(xiàn)在看來，醫(yī)療技術專家將成為數(shù)字健康革命的先鋒——智能手表和智能戒指將為它們帶來更多需要進行診斷的客戶。

專注于醫(yī)療保健的對沖基金公司Bridger Management的聯(lián)合創(chuàng)始人布萊克·古德納（Blake Goodner）表示：“一批專注于數(shù)字健康的醫(yī)療科技公司正在走向成熟，他們所達到的規(guī)模不僅可以盈利，還能進行投資，與更大的科技公司競爭。”

科技巨頭們并沒有退出健康業(yè)務。蘋果的智能手表內(nèi)置能夠產(chǎn)生單點心電圖的電子心率傳感器、手腕溫度傳感器以及可以檢測劇烈摔倒的加速度計。數(shù)以億計的人正在佩戴著蘋果或其競爭對手三星以及佳明（Garmin）旗下具有健康功能的智能手表。

2018年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了蘋果手表在心房顫動（簡稱房顫）導致心律失常時發(fā)出警報的功能。房顫時一種會增加中風和心力衰竭風險的嚴重疾病，現(xiàn)實生活中不難發(fā)現(xiàn)人們在蘋果手表發(fā)出警報后去看醫(yī)生，最終經(jīng)過醫(yī)學檢查證實是房顫的案例。

與此同時，智能戒指制造商ōura已經(jīng)售出了200多萬枚智能戒指，該戒指用于測量心率、提問、血氧以及睡眠模式。公司醫(yī)療保健副總裁杰森·奧伯費斯特（Jason Oberfest）表示，智能手表必須從手腕上取下來才能在夜間充電，而戒指充一次電可以使用一周時間?！笆直硎墙壴谀闵砩系牧硪粔K屏幕，”他說，“我們的戒指就像消失在背景中一樣?！?/p>可穿戴健康設備是一股日益壯大的力量各種設備使佩戴者監(jiān)測到從血糖水平到房顫發(fā)作的一切情況

傳感器和數(shù)字處理技術的進步也推動了醫(yī)療技術領域中一些高速發(fā)展的公司。在截至2021年的四年里，德康醫(yī)療的股價從每股10美元飆升至165美元，因為醫(yī)生和健康保險公司支持其為使用胰島素的糖尿病患者持續(xù)提供粘附式連續(xù)血糖監(jiān)測儀。此外，由于Zio心電貼片可以確定心臟搏動是否真的是發(fā)生房顫，在長期監(jiān)測方面贏過大部分醫(yī)療市場，iRhythm股價在類似時期從30美元增長至285美元。

“可穿戴傳感器已經(jīng)將診斷行為從實體診所中分離出來，”明圖·圖拉希亞 （Mintu Turakhia）博士說道。去年，他辭去斯坦福大學數(shù)字健康中心主任一職，成為iRhythm的科學負責人，“我們之前一直在這樣做，后來新冠肺炎加速了這一進程。”

盡管如此，與數(shù)億只智能手表或近4000萬只Fitbit手環(huán)相比，臨床級可穿戴設備的數(shù)量仍然很少。iRhythm表示，今年公司將售出約200萬個心電圖貼片，而德康醫(yī)療和雅培將銷售約1000萬個血糖監(jiān)測儀。

隨著近一半數(shù)量的美國成年人佩戴智能手表，醫(yī)生們正在尋找有效利用患者所生成的數(shù)據(jù)的方法。蘋果手表的售價在400美元以上，但仍比專用臨床傳感器更便宜。耶魯大學紐黑文醫(yī)院健康信息與分析中心臨床負責人羅漢·赫拉（Rohan Khera）博士表示，捐贈或共享的設備可以為缺乏醫(yī)療設施的社區(qū)提供心臟監(jiān)測。

然而，耶魯大學紐黑文醫(yī)院結果研究與評估中心心臟病專家哈倫·克魯姆霍爾茲（Harlan Krumholz）指出，許多醫(yī)生不知道該如何處理從患者那里涌來的大量蘋果手表心電圖數(shù)據(jù)。他說：“我們正處于尷尬的青春期，還沒能從這些設備的功能中獲益?！?/p>

醫(yī)生們已經(jīng)因此感覺超負荷工作了。北加州薩特醫(yī)療系統(tǒng)首席臨床創(chuàng)新官、心臟病護理醫(yī)生理查德·米拉尼（Richard Milani）說，現(xiàn)在患者希望他們在不增加額外報酬的情況下解讀智能設備數(shù)據(jù)。他正在組建一個團隊，負責監(jiān)測慢性病患者的傳感器數(shù)據(jù)，并將研究結果整合到初級保健醫(yī)生的記錄中。

技術之所以在醫(yī)療實踐中緩慢普及，是有一些合理原因的。美國FDA要求任何用于診斷或治療的設備都必須提供安全性和有效性證明，這可能需要漫長而昂貴的臨床試驗過程。在此之后，醫(yī)學專業(yè)協(xié)會決定是否在實踐指南中增加新的治療方法。最后，像醫(yī)療保險等支付方再決定是否報銷。

杜克大學-馬戈利斯衛(wèi)生政策研究所所長、前美國FDA負責人馬克·麥克萊倫（Mark McClellan）表示，因此，大型科技公司專注于消費者可以使用的東西，而沒有強調(diào)治療或診斷功能。

上周三，美國FDA和數(shù)字醫(yī)學協(xié)會舉辦了一場聚焦于醫(yī)療設備數(shù)據(jù)的臨床試驗使用的公眾研討會，會上有機構和行業(yè)發(fā)言人表示，他們希望可穿戴傳感器在未來五年內(nèi)成為醫(yī)學試驗和患者護理的常規(guī)部分。美國FDA數(shù)字健康卓越中心醫(yī)療負責人馬修·戴蒙德（Matthew Diamond）告訴《巴倫周刊》，他希望在健康和醫(yī)療設備領域進行負責任的創(chuàng)新，并能使醫(yī)療保健從應對向預防轉變。

當蘋果和字母表在2015年左右首次推出數(shù)字健康產(chǎn)品時，它們就曾計劃顛覆醫(yī)療實踐。蘋果的一個項目研究了將智能手表數(shù)據(jù)與軟件和服務相結合的方法，從而形成一種蘋果可以授權給醫(yī)療系統(tǒng)的醫(yī)療模式。谷歌X還推出了“Verily Life Sciences”，這是一個旨在在整個醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)中提供工具和服務的大膽嘗試。

在蘋果最新的健康報告中，公司首席運營官杰夫·威廉姆斯（Jeff Williams）將其技術描述為人類健康“智能守護者”，“這樣他們就不再是自己健康之旅的乘客。相反，我們希望人們穩(wěn)穩(wěn)坐在駕駛座上。”

“谷歌的產(chǎn)品和服務不在于提供診斷的醫(yī)療設備，”公司戰(zhàn)略健康解決方案總監(jiān)艾米·麥克多諾（Amy McDonough）在一份聲明中說道，“但它們可以通過幫助用戶和醫(yī)療保健專業(yè)人員跟蹤趨勢、識別風險和違規(guī)行為并采取預防措施來產(chǎn)生重大影響。”

消費者的可穿戴設備有多出色？根據(jù)克利夫蘭診所今年發(fā)表的一篇比較研究綜述，當有人出現(xiàn)心悸時，智能手表幾乎可以像黃金標準的臨床傳感器一樣檢測到房顫。但誤報也是問題，尤其是對于年輕人來說，心律失常更有可能是房顫之外的原因所致。聯(lián)合健康集團（UnitedHealth Group）和信諾集團（Cigna Group）會為使用iRhythm貼片的患者支付監(jiān)測費用，但不會為佩戴智能手表的患者支付。

哈佛大學醫(yī)學教授卡勒姆·麥克雷（Calum MacRae）正在領導進行一個項目，旨在識別心臟病早期階段。他表示，消費級健康傳感器可以引導人們關注自身健康，而這個設備無需達到醫(yī)療設備的標準。

事實證明，蘋果手表和Fitbit手環(huán)已成為iRhythm的最佳潛在客戶來源。“患者來到醫(yī)生辦公室，說他們認為有什么問題……最終他們帶上了Zio貼片?！眎Rhythm首席執(zhí)行官昆廷·布萊克福德（Quentin Blackford）說道。

iRhythm首席醫(yī)療官圖拉基亞（Turakhia）表示，專業(yè)協(xié)會的指導方針仍然需要黃金標準的心電圖進行診斷?！澳悴荒軆H僅因為手表顯示脈搏不規(guī)律就去治療，我也不能因此使用抗凝劑?！彼€補充說，一些醫(yī)療保險優(yōu)勢計劃會對患者進行房顫篩查，檢查使用的是Zio貼片，而不是智能手表。

像德康醫(yī)療的連續(xù)血糖監(jiān)測儀就更不用擔心了。智能手表公司已經(jīng)著手研究葡萄糖等生物分子的無創(chuàng)測量，但它們不太可能在短期內(nèi)實現(xiàn)連續(xù)血糖監(jiān)測設備放置在皮膚下的細線傳感器達到良好準確性。

威廉布萊爾分析師瑪格麗特·卡佐爾·安德魯（Margaret Kaczor Andrew）認為，臨床級傳感器公司在醫(yī)療市場擁有廣闊增長空間。她將iRhythm、德康醫(yī)療和雅培的評級設為買入。每年約有1500萬美國人因心悸而就醫(yī)，還有1200萬人可能患有無癥狀房顫。最近，德康醫(yī)療和雅培都獲得了美國FDA的批準，能夠向2500萬無需胰島素的2型糖尿病患者銷售連續(xù)血糖監(jiān)測設備。在美國，約有1億人被認為患有糖尿病前期。

如果說大型科技公司已經(jīng)減少了對智能可穿戴設備臨床試驗的投資，制藥和設備公司仍處在投入階段。強生（Johnson & Johnson）是一家專門從事心律失常治療的公司，它招募了26000名65歲以上老人，用于研究蘋果手表對心律失常的早期檢測能否減少中風等不良后果。ōura也利用智能戒指進行一系列預防性健康研究。

iRhythm正在美國和歐洲對數(shù)萬名受試者進行隨機試驗，用來測試使用Zio貼片進行房顫篩查能否降低中風或心力衰竭的風險。早期的研究并未給出有力結論，無法說服美國預防服務工作組將Zio納入篩查指南。

臨床傳感器公司正在謹慎地推進篩查和預防工作。因為他們看到，血氧傳感公司邁心諾（Masimo）在2022年斥資10億美元進軍消費品業(yè)務后，其股價遭到腰斬。面對維權投資者的攻勢，邁心諾最近宣布將剝離消費者業(yè)務。

“我們必須沿著敏銳度曲線向下移動，”德康醫(yī)療首席執(zhí)行官塞耶說：“但我認為我們不能直接跳到曲線盡頭?！?/p>文 | 比爾·阿爾珀特（Bill Alpert）編輯 | 杜心怡版權聲明：《巴倫周刊》（barronschina）原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉載。英文版見2024年6月28日報道“Did Your Heart Just Skip a Beat? Your Watch Already Knows That and More.”。（本文內(nèi)容僅供參考，不構成任何形式的投資和金融建議；市場有風險，投資須謹慎。）

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