海扶醫(yī)療發(fā)展歷程.docx
海扶醫(yī)療發(fā)展歷程1988年海扶最初的科研團隊開始探索“超聲對胚胎的生物學效應”,正式提出“超聲終止早孕”。有感于胚胎細胞與腫瘤細胞的相似,科研方向逐步延伸到“超聲治療腫瘤”。醫(yī)工結合的雛形開始形成。1989年—1996年海扶團隊潛心于超聲生物學效應的基礎研究,從原理證明、動物實驗、數(shù)代設備的研制,為高強度聚焦超聲技術(英文簡稱“HIFU”技術)的進一步發(fā)展和應用打下堅實基礎。研制出世界首臺從體外治療體內腫瘤的“高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”。1997年原國務院副總理李嵐清前來視察,在他的支持下,高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)加快了上臨床的步伐。并于當年實現(xiàn)了世界首例HIFU治療惡性骨腫瘤保肢的無創(chuàng)手術,該技術正式應用于臨床。HIFU技術在20世紀40年代由美國科學家提出后50年,終于在中國變成了現(xiàn)實。隨后,海扶團隊又成功完成世界首例HIFU治療惡性乳腺癌保乳無創(chuàng)手術,并陸續(xù)應用于肝臟腫瘤、軟組織肉瘤(如胰腺癌、子宮肌瘤)等實體性腫瘤的治療。1999年1月重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院的HIFU腫瘤中心正式掛牌營業(yè),對外收治病人;3月中央一臺、中央二臺首次對高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)(簡稱“海扶超聲聚焦刀”)進行了報道;6月北京307醫(yī)院與公司簽訂第一臺銷售合同;8月公司正式更名為“重慶海扶(HIFU)技術有限公司”。2000年9月,由國家科技部組織的“高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”成果匯報會在北京人民大會堂隆重舉行,海扶公司攜世界首例保肢、保乳患者出席會議。中央電視臺、人民日報等多家新聞單位派出記者到會采訪。2001年海扶超聲聚焦刀榮獲國家技術發(fā)明二等獎(一等獎空缺)。這是整個23項技術發(fā)明獎勵中生物醫(yī)學工程領域唯一的獲獎項目,也是迄今為止醫(yī)療器械行業(yè)的最高獎項。同年,海扶成功爭取到“首屆HIFU技術國際研討會”在重慶召開,這是西醫(yī)領域唯一在中國召開的首屆國際學術會議,充分展示了中國在治療超聲學研究和臨床應用方面的地位和成就。王智彪教授任大會組委會主席,國際HIFU權威、英國皇家馬斯頓學院Gail terHaar博士及美國聲學會主席、國際聲學會主席Lawrence Crum教授為大會組委會副主席。會議期間正式成立了“國際治療超聲學會”。中央電視臺、新華社、China Daily等多家媒體對此進行了報道。Gail terHaar博士稱:“你們做的比整個世界加起來的還要多”。2002年5月海扶超聲聚焦刀正式出口英國牛津大學,落戶丘吉爾醫(yī)院,BBC對此進行了專門報道。這是我國具有完全自主知識產(chǎn)權的大型醫(yī)療設備首次出口西方發(fā)達國家,實現(xiàn)了我國在醫(yī)療器械領域的歷史性突破;7月第二屆治療超聲國際研討會在美國西雅圖華盛頓州立大學舉行,中國HIFU技術被國際超聲學會主席Crum教授再次譽為“領先國際水平3-5年”;12月重慶海扶公司超聲醫(yī)學工程研究所正式被國家科技部批準為“省部共建國家重點實驗室”。2003年4月公司所在基礎研究部(重慶醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系)獲生物醫(yī)學工程一級學科博士點授權資格。自此,海扶已建立起生物醫(yī)學工程本科-碩士-博士-博士后完整的人才培養(yǎng)體系,將為HIFU技術領域不斷培養(yǎng)后續(xù)人才;7月海扶公司另一產(chǎn)品—CZF型超聲波治療儀獲國家準生產(chǎn)許可證,這意味著超聲治療領域的產(chǎn)業(yè)化平臺已初步形成。2004年9月,國家教育部公布了2004年度“創(chuàng)新團隊發(fā)展計劃”創(chuàng)新團隊入選名單。重慶醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系“生物醫(yī)學超聲研究組”榜上有名,這是重慶市唯一獲此殊榮的團隊,也是我國醫(yī)療器械領域唯一入選團隊。同年,海扶通過KFDA(韓國食品藥品監(jiān)督管理局)認證,正式獲得韓國市場準入資格。2005年3月由國家衛(wèi)生部牽頭擬定的首個專門針對高強度聚焦超聲腫瘤治療技術的法規(guī)性醫(yī)療文件——《高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)臨床應用指南(試行)》正式發(fā)布。這是國際該領域首次公布,中國成為標準制定者;6月海扶超聲聚焦刀獲歐盟CE認證,這是世界唯一獲得該項認證的超聲監(jiān)控的體外聚焦超聲治療設備,也是我國原始創(chuàng)新性大型醫(yī)療設備首次通過CE認證;10月經(jīng)國家衛(wèi)生部批準,公司在重慶醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院建立“高強度聚焦超聲(HIFU)腫瘤治療培訓基地”,這是該領域國際唯一的臨床培訓基地。培訓中心于2006年2月正式投入使用;10月國家發(fā)改委批復同意重慶海扶(HIFU)技術有限公司與重慶醫(yī)科大學等共同組建“超聲醫(yī)療國家工程研究中心”,是目前我國數(shù)字醫(yī)療器械領域唯一獲批的國家工程研究中心。中心于2006年10月6日正式落成,已實現(xiàn)5個超聲治療設備的的產(chǎn)業(yè)化和市場推廣。至此,產(chǎn)學研體系全面完成,海扶正式形成從基礎研究、成果轉化、臨床應用、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售服務及醫(yī)師培養(yǎng)的完整體系。2006年5月,由國家發(fā)展和改革委員會與德國聯(lián)邦經(jīng)濟與技術部共同舉辦的第四屆中德高技術對話論壇在北京召開,溫家寶總理
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