奧利司他藥品使用說明書
商品名稱 奧利司他
通用名稱 奧利司他
主要成份 本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為:微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。
適應癥 用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
不良反應 1.常見不良反應為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。
2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應的報道,主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應,出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。
禁忌 -
注意事項 1.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師,治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應在醫(yī)師指導下結(jié)合其他藥物進行治療。
2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。
3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。
4.使用本品同時應注意結(jié)合運動和控制飲食,才能達到良好效果。
5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。
6.建議每日服用奧利司他不超過3次。
7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道,其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡,故處方醫(yī)生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當出現(xiàn)前述任何癥狀時,應立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。
13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風險,有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監(jiān)測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應謹慎。
藥物相互作用 -
貯藏 遮光,密封保存。
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