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奧利司他膠囊(雅塑)詳細(xì)說明書

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月04日 15:27

奧利司他膠囊(雅塑) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

60毫克x6粒x1板

￥12元

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【藥品名稱】

通用名稱：奧利司他膠囊
商品名稱：雅塑
英文名稱：Orlistat Capsules
漢語拼音：AoLiSiTaJiaoNang

【成份】

賽尼可的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍(lán)二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦(E171)。

【性狀】

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。

【適應(yīng)癥】

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

【用法用量】

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

【不良反應(yīng)】

1.主要引起胃腸道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用有關(guān)。常見不良反應(yīng)為油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂性瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。2.隨膳食中脂肪成分增加，上述情況的發(fā)生也相應(yīng)增高。病人應(yīng)被告知發(fā)生胃腸道反應(yīng)的可能性，以及如何妥善處理，諸如：改善飲食結(jié)構(gòu)，尤其是脂肪含量的控制。低脂飲食可減少發(fā)生胃腸道副反應(yīng)的可能性，這有助于病人自行檢測(cè)和調(diào)整脂肪攝入量。這些胃腸道不良反應(yīng)通常是輕度的和一過性的，它們?cè)谥委熢缙?前3個(gè)月)出現(xiàn)。大部分病人只出現(xiàn)不良反應(yīng)中的一種表現(xiàn)。

【禁忌】

慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重／身高2(體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算)。3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象限疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
18歲以下兒童：尚未在兒童身上做過賽尼可的安全性和療效性研究。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
尚不明確。

老人注意事項(xiàng)：
尚不明確。

【藥物相互作用】

1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復(fù)方維生素類制劑)，應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物）的劑量。3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。4.本品與胺碘酮合用時(shí)，可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。5.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】

奧利司他膠囊是長效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

【貯藏】

密封、防潮。

【規(guī)格】

60mg

【包裝規(guī)格】

60mg*21s/盒，鋁塑泡罩包裝，12粒盒，60mg*6s/盒，60mg*18s/盒，60mg*24s/盒

【有效期】

24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國藥準(zhǔn)字H20133171

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：重慶植恩藥業(yè)有限公司