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【藥品名稱】

通用名稱：米非司酮片
商品名稱：含珠停
英文名稱：Mifepristone Tablets
漢語拼音：Mifeisitong Pian

【成份】

本品主要成份為：米非司酮。其化學(xué)名稱為：11?-[4-（N，N-二甲胺基）]苯基-17?-羥基-17?-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。分子式：C29H35NO2分子量：429.61

【性狀】

本品為微黃色片。

【適應(yīng)癥】

米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

【用法用量】

口服給藥：
停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，口服25～50mg米非司酮片一日2次，連服2～3天，總量150mg，每次服藥后禁食二小時(shí)，第3～4天清晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)，或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1～2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)。注意用藥后出血情況，有無妊娠產(chǎn)物和副反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】

1.部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。 2.個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。 3.使用前列腺素后可有腹痛，部分對(duì)象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。

【禁忌】

1.對(duì)本品過敏者。 2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。 3.有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對(duì)前列腺素類藥物過敏等。 4.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸煙婦女。

【注意事項(xiàng)】

1.確認(rèn)為早孕者，停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超過49天，孕期越短，效果越好。 2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用。 3.服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 4.服藥后，一般會(huì)較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時(shí)內(nèi)排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。 5.服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B型超聲波檢查或血HCG測定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)處理。 6.使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
除終止早孕婦女外，其他禁用。

老人注意事項(xiàng)：
尚不明確。

【藥物相互作用】

服用本品1周內(nèi)，避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。

【藥理作用】

米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對(duì)前列腺素的敏感性。劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【規(guī)格】

0.2g

【有效期】

60個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國藥準(zhǔn)字H10950197

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：浙江仙琚制藥股份有限公司

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