利巴韋林片詳細(xì)說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:利巴韋林片
英文名稱:Ribavirin
漢語拼音:Libaweilin Pian
【成份】
利巴韋林
【性狀】
本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
【用法用量】
口服 1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,療程7天。 2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,療程7天。 3.小兒每日按體重10mg/kg ,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。
【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。
【禁忌】
對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。 2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。 3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。5.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。 6.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
6歲以下小兒口服劑量未定。
妊娠與哺乳期注意事項:
1. 本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有 可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。 2. 少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間 需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用 于此種病例。
老人注意事項:
老年人不推薦應(yīng)用。
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥理作用】
1.藥理廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。 2.毒理動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。
【貯藏】
遮光,密封保存
【規(guī)格】
0.1克
【包裝規(guī)格】
20片/盒,100mg*24s/盒
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
中華人民共和國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20003197
【說明書修訂日期】
核準(zhǔn)日期:2007年04月29日修改日期:2010年09月15日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:四川美大康藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)簡稱:美大康藥業(yè)
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