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【藥品名稱】

通用名稱：多潘立酮片
英文名稱：Domperidone Tablets
漢語拼音：Duopanlitong Pian

【成份】

主要成份多潘立酮10毫克，輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

【性狀】

本品為白色片。

【適應(yīng)癥】

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

【用法用量】

口服。
成人：一日3～4次，一次10mg，必要時(shí)劑量可加倍或遵醫(yī)囑；兒童：一日3～4次，每次每公斤體重0.3mg，本品應(yīng)在飯前15～30分鐘服用。

【不良反應(yīng)】

1. 偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等； 2. 有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常； 3. 罕見情況下出現(xiàn)閉經(jīng)； 4. 極罕見情況下出現(xiàn)錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等)，這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù)。

【禁忌】

1.已知對(duì)多潘立酮或本品任一成份過敏者。 2.增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)(例如：胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔)禁用。 3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。 4.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用。 5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【注意事項(xiàng)】

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善，故不能排除對(duì)1歲以下嬰兒 產(chǎn)生中樞副作用的可能性。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

老人注意事項(xiàng)：

【藥物相互作用】

1.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用，不宜同時(shí)服用； 2.本品與對(duì)乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等同用時(shí)，會(huì)使這些藥物的吸收率增加； 3.抗酸劑和抑制分泌藥物會(huì)降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜與本品同時(shí)服用； 4.多潘立酮主要經(jīng)CYP3A4酶代謝。體外試驗(yàn)的資料表明，與顯著抑制CYP3A4酶的藥物合用會(huì)導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加； CYP3A4酶抑制劑舉例如下： 唑類抗真菌藥物、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、HIV蛋白酶抑制劑、奈法唑酮 一項(xiàng)利用健康志愿者進(jìn)行的與酮康唑口服制劑合用的試驗(yàn)中，酮康唑會(huì)顯著抑制由CYP3A4介導(dǎo)的多潘立酮的首過效應(yīng)，而導(dǎo)致多潘立酮穩(wěn)態(tài)時(shí)的Cmax和AUC增加3倍。 在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗(yàn)中，觀察到多潘立酮(10mg/次，4次/日)與酮康唑(200mg/次，2次/日)合用會(huì)使QT間期增加10-20毫秒。多潘立酮單用(10mg/次，4次/日)時(shí)，未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。尚不清楚此兩藥的合用造成的QT間期延長(zhǎng)的機(jī)理，且多潘立酮的藥代動(dòng)力學(xué)資料也無法解釋這一現(xiàn)象。 在另一利用健康志愿者進(jìn)行的重復(fù)劑量研究中，多潘立酮單藥治療劑量達(dá)40mg/次、4次/日(每日160mg，2倍于最高日劑量)時(shí)，亦未觀察到QT間期的顯著變化。此研究中的多潘立酮血漿濃度與前一項(xiàng)多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血漿濃度相近。 5.由于多潘立酮具有促進(jìn)胃動(dòng)力作用，因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品的吸收，尤其是緩釋或腸衣制劑。本品與地高辛合用時(shí)會(huì)使后者的吸收減少； 6.多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)安定劑的作用； 7.多潘立酮會(huì)減少多巴胺能激動(dòng)劑(如溴隱亭、左旋多巴)外周副作用，如消化道癥狀、惡心及嘔吐，但不會(huì)拮抗其中樞作用； 8.如正在服用其它藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】

本品為外周多巴胺受體阻滯藥，直接作用于胃腸壁，可增加食管下部括約肌張力，防止胃-食管反流，增強(qiáng)胃蠕動(dòng)，促進(jìn)胃排空，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)，抑制惡心、嘔吐，并能有效地防止膽汁反流，不影響胃液分泌。本品不易通過血-腦脊液屏障，對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體無抑制作用，因此，無錐體外系等神經(jīng)、精神不良反應(yīng)。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【規(guī)格】

5毫克

【有效期】

60個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國藥準(zhǔn)字H20033213

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：西安楊森制藥有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱：楊森制藥

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