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中醫(yī)針灸享譽全球的幕后功臣——針灸針標準化

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月13日 07:46

　　新冠疫情進入了第三個年頭，三年間全世界都在為戰(zhàn)勝疫情而努力。這場攻堅戰(zhàn)中，中醫(yī)“武器”——針灸，被錘煉的更加銳利。中醫(yī)針灸從新冠抗疫初期作為輔助手法到近期《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》納入到新冠肺炎患者的常規(guī)治療，一直為抗疫貢獻著力量。

　　其實早在新冠疫情爆發(fā)前中醫(yī)針灸就已在世界醫(yī)學領域聲名赫赫，據(jù)統(tǒng)計，美國針灸治療頻次超過1000萬次/年，英國超過400 萬次/年，全世界有183 個國家的醫(yī)生在使用針灸進行臨床治療，中醫(yī)針灸在全世界的風靡程度可見一斑。

　　圖：針灸

　　中醫(yī)針灸在全球的普及使得針灸針成為了國際上使用頻率非常高、消耗量非常大的一種具有特色的中國傳統(tǒng)醫(yī)療器械，針灸針的全球貿易發(fā)展也因此勢不可擋。中國作為中醫(yī)針灸的發(fā)源地，中國企業(yè)在針灸針的生產(chǎn)、貿易等方面有著天然的優(yōu)勢，然而中國針灸針想要在全球貿易中保持領先地位僅憑歷史淵源遠遠不夠。

　　隨著知識經(jīng)濟時代的到來，國際競爭傾向于借助技術標準的特殊地位和知識產(chǎn)權的專利性來追求經(jīng)濟利益的最大化，這導致標準化研究變得愈發(fā)重要，而行業(yè)標準的缺失不僅阻礙了中醫(yī)醫(yī)療器械的發(fā)展、限制了中醫(yī)臨床活動與現(xiàn)代化的接軌，還影響著全世界對中醫(yī)臨床療效的評價，這一點作為民族品牌的華佗深有體會。

　　揚帆

　　新中國成立后不久，中醫(yī)事業(yè)便得到了黨和政府的大力扶持，傳統(tǒng)針灸醫(yī)學遺產(chǎn)也因此得以發(fā)揚。此時，華佗品牌的前身——已有100年制針歷史的華二房因其出色的產(chǎn)品品質成為針灸針制針代表，1962年蘇州市手工業(yè)局以華二房針灸針制針標準下達《針灸針質量標準（暫行）》，正式拉開了華佗品牌在針灸針標準上的探索之路。1964年華佗牌針灸針靠著過硬的質量打開了外貿渠道，邁出了走向世界的第一步。

　　啟航

　　1972年美國總統(tǒng)尼克松訪華，黑格將軍率訪華團成員及媒體共30余人前往北京醫(yī)科大學第三醫(yī)院觀看了“針刺麻醉”肺葉切除手術的全過程，畫面由通訊衛(wèi)星直接傳到美國，一時間針灸在美國風頭無二。一“針”激起千層浪，中國針灸的全球熱潮初現(xiàn)端倪，針灸器械的需求量漸增，國內針灸器械制造企業(yè)紛紛嶄露頭角，但因缺乏統(tǒng)一的國家標準監(jiān)管，針灸器械市場亂象叢生，針灸器械標準的出臺刻不容緩。1973年，衛(wèi)生部組織實施醫(yī)療器械標準化，指令蘇州醫(yī)療用品廠（華佗）起草編制針灸針部頒標準。1980年國家醫(yī)藥管理總局指定蘇州醫(yī)療用品廠（華佗）負責起草《針灸針國家標準》，有關標準的相繼出臺使得行業(yè)產(chǎn)品質量邁上一個新臺階。1989年，全國第一次質量月活動中，華佗牌針灸針創(chuàng)立了國家名牌并被國務院評為國家優(yōu)質產(chǎn)品金質獎，這是醫(yī)療器械數(shù)千款產(chǎn)品中唯一獲得兩塊金牌的品牌之一。

　　圖：國家醫(yī)藥總局針灸國標審定會議全體代表合影

　　名揚海內外

　　國家標準出臺后不久，國際上為了防止傳染病在治療時產(chǎn)生交叉感染，開始積極推廣和強制執(zhí)行一次性使用醫(yī)療器械，這使得國際一次性使用針灸針市場的需求量激增，從而引發(fā)了新一輪的針灸針貿易爭奪戰(zhàn)。這一輪的競爭中，國外企業(yè)紛紛入場，但由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性，美國、澳大利亞以及日本、歐盟等國家和組織，為了保證產(chǎn)品質量和保護本國企業(yè)的利益，相繼推出非關稅的技術壁壘，實行產(chǎn)品認證許可制度，澳大利亞的TGA、美國的FDA、ISO9000系列和歐盟的CE認證以及EN46002質量體系認證成為企業(yè)進入國際市場的通行證。在此背景下，擁有穩(wěn)定海外市場的華佗也成為了國內首家獲得醫(yī)療器械歐盟CE認證的本土品牌。

　　然而取得了針灸針國際市場的通行證，并不等于擁有國際市場交易的絕對話語權。2008年蘇州醫(yī)療用品廠有限公司董事長曹煬以世界針灸學會聯(lián)合會主席顧問的身份參加在韓國召開的世界針灸學會聯(lián)合會會議，在會議中韓國提出要由韓國發(fā)起、制定針灸針I(yè)SO國際標準，雖然韓國的企圖以失敗告終，但日韓等國對于爭奪針灸針國際標準制標權的野心昭然若揭，曹煬向國內相關部門匯報后，國家迅速立項并指定蘇州華佗起草針灸針I(yè)SO國際標準。從草案起草到標準制定的所有章程，華佗均按照國際規(guī)則揚長避短，終于在與韓國、日本、美國、德國、澳大利亞等十多個國家的頂尖專家輪番“過招”并通過數(shù)輪國際投票后，由蘇州華佗起草的《ISO17218:2014一次性使用無菌針灸針》標準于2014年正式發(fā)布，這是首個在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥領域內發(fā)布的ISO國際標準，該標準的制定不僅有效地促進了針灸療法在全球范圍內更加科學、安全、有效的使用，還加快了中醫(yī)針灸行業(yè)的全球化發(fā)展態(tài)勢。

　　圖：一次性使用無菌針灸針標準發(fā)布會

　　標準一直是知識經(jīng)濟中企業(yè)追求的重要內涵，也是最高形態(tài)的競爭，企業(yè)要走向國際化，就必須靠標準搶占行業(yè)的制高點，謀求行業(yè)話語權?！禝SO17218:2014一次性使用無菌針灸針》的制定也印證了這一點，作為標準制定品牌——華佗，僅在該標準制定期間，針灸針年銷售額就保持了每年15％-20％的環(huán)比遞增，至2021年華佗針灸針已暢銷全球183個國家和地區(qū)，享譽全球。