國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會 國家中醫(yī)藥管理局關于發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》的公告
核心提示:根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等規(guī)定,國家市場監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局調整發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》,自2021年3月1日起施行,以往發(fā)布的有關目錄與本版本不一致的,以本版本為準。
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市場監(jiān)管總局 衛(wèi)生健康委
中醫(yī)藥局
2020年11月23日
附件1《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑
(2020年版)》
原料名稱
每日用量
功效
營養(yǎng)素
化合物
名稱
標準依據(jù)*
適用范圍
功效
成分
適宜
人群
最低值
最高值
鈣
碳酸鈣
GB1886.214《碳酸鈣(包括輕質和重質碳酸鈣)》
所有人群
Ca(以Ca計,mg)
1—3
120
500
補充鈣
醋酸鈣
GB1903.15 《醋酸鈣(乙酸鈣)》
4歲以上人群
4—6
150
700
氯化鈣
GB1886.45《氯化鈣》
所有人群
7—10
200
800
檸檬酸鈣
GB1903.14《檸檬酸鈣》
所有人群
11—13
250
1000
葡萄糖酸鈣
GB15571《葡萄糖酸鈣》
所有人群
乳酸鈣
GB1886.21《乳酸鈣》
4歲以上人群
14—17
200
800
磷酸氫鈣
GB1886.3《磷酸氫鈣》
所有人群
成人
200
1000
磷酸二氫鈣
GB25559《磷酸二氫鈣》
4歲以上人群
孕婦
200
800
磷酸三鈣(磷酸鈣)
GB25558《磷酸三鈣》
所有人群
硫酸鈣
GB1886.6《硫酸鈣》
所有人群
乳母
200
1000
L-乳酸鈣
GB25555 《L-乳酸鈣》
所有人群
甘油磷酸鈣
中國藥典《甘油磷酸鈣》
4歲以上人群
檸檬酸蘋果酸鈣
GB1903.18《檸檬酸蘋果酸鈣》
4歲以上人群
鎂
碳酸鎂
GB25587《碳酸鎂》
所有人群
Mg(以Mg計,mg)
4—6
30
200
補充鎂
補充鎂
硫酸鎂
GB29207《硫酸鎂》
所有人群
7—10
45
250
11—13
60
300
氧化鎂
GB1886.216《氧化鎂(包括重質和輕質)》
所有人群
14—17
65
300
成人
65
350
氯化鎂
GB25584《氯化鎂》
所有人群
孕婦
70
350
乳母
70
400
L-蘇糖酸鎂
衛(wèi)生計生委公告2016年第8號
所有人群
葡萄糖酸鎂
GB1903.29《葡萄糖酸鎂》
所有人群
鉀
磷酸氫二鉀
GB25561《磷酸氫二鉀》
所有人群
K(以K計,mg)
4—6
250
1200
補充鉀
磷酸二氫鉀
GB25560《磷酸二氫鉀》
所有人群
7—10
300
1500
11—13
400
2000
氯化鉀
GB25585《氯化鉀》
所有人群
14—17
400
2200
檸檬酸鉀
GB1886.74《檸檬酸鉀》
所有人群
成人
400
2000
孕婦
400
2000
碳酸鉀
GB25588《碳酸鉀》
4歲以上人群
乳母
500
2400
葡萄糖酸鉀
GB1903.41《葡萄糖酸鉀》
所有人群
錳
硫酸錳
GB29208《硫酸錳》
所有人群
Mn(以Mn計,mg)
4—6
0.3
1.5
補充錳
7—10
0.5
2.5
11—13
0.6
3.5
葡萄糖酸錳
GB1903.7《葡萄糖酸錳》
所有人群
14—17
0.8
3.8
成人
1.0
4.0
孕婦
1.0
4.0
乳母
1.0
4.0
鐵
葡萄糖酸亞鐵
GB1903.10《葡萄糖酸亞鐵》
所有人群
Fe(以Fe計,mg)
Fe(以Fe計,mg)
Fe(以Fe
計,mg)
1—3
1.5
7.0
補充鐵
補充鐵
富馬酸亞鐵
中國藥典《富馬酸亞鐵》
所有人群
4—6
2.0
8.0
硫酸亞鐵
GB29211 《硫酸亞鐵》
所有人群
7—10
2.5
10.0
乳酸亞鐵
GB6781 《乳酸亞鐵》
4歲以上人群
11—13
3.5
15.0
14—17
3.5
15.0
琥珀酸亞鐵
國家藥品標準WS1-(X-005)-2001Z
《琥珀酸亞鐵》
GB 1903.38《琥珀酸亞鐵》
4歲以上人群
成人
5.0
20.0
孕婦
5.0
20.0
乳母
5.5
20.0
焦磷酸鐵
GB1903.16《焦磷酸鐵》
所有人群
檸檬酸鐵
GB1903.37《檸檬酸鐵》
所有人群
檸檬酸亞鐵鈉
國家衛(wèi)生健康委員會公告2018年第8號
所有人群
鋅
硫酸鋅
GB25579 《硫酸鋅》
所有人群
Zn(以Zn計,mg)
1—3
0.8
3.0
補充鋅
檸檬酸鋅
中國藥典《枸櫞酸鋅》
所有人群
4—6
1.0
5.0
檸檬酸鋅(三水)
衛(wèi)生計生委公告2013年第5號
所有人群
7—10
1.5
6.0
葡萄糖酸鋅
GB8820《葡萄糖酸鋅》
所有人群
11—13
1.5
8.0
14—17
2.0
10.0
氧化鋅
GB1903.4《氧化鋅》
所有人群
成人
3.0
15.0
孕婦
2.0
10.0
乳酸鋅
GB1903.11《乳酸鋅》
所有人群
乳母
2.0
10.0
乙酸鋅
GB1903.35《乙酸鋅》
所有人群
氯化鋅
GB1903.34《氯化鋅》
所有人群
硒
亞硒酸鈉
GB1903.9《亞硒酸鈉》
所有人群
Se(以Se計,μg)
4—6
5
30
補充硒
富硒酵母
國家藥品標準WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》
GB1903.21《富硒酵母》
4歲以上人群
7—10
8
40
11—13
10
50
L-硒-甲基
硒代半胱氨酸
GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》
4歲以上人群
14—17
10
60
成人
10
100
孕婦
10
60
乳母
15
80
硒化卡拉膠
GB1903.23《硒化卡拉膠》
4歲以上人群
硒蛋白
GB1903.28《硒蛋白》
4歲以上人群
銅
硫酸銅
GB29210《硫酸銅》
所有人群
Cu(以Cu計,mg)
4—6
0.1
0.3
補充銅
7—10
0.1
0.4
11—13
0.1
0.5
葡萄糖酸銅
GB1903.8《葡萄糖酸銅》
所有人群
14—17
0.2
0.6
成人
0.2
1.5
孕婦
0.2
0.7
乳母
0.3
1.0
維生素A
醋酸視黃酯
GB14750《維生素A》GB1903.31《醋酸視黃酯(醋酸維生素A)》
所有人群
維生素A(以視黃醇計,μg)
1—3
50
300
補充維生素A
4—6
60
400
棕櫚酸視黃酯
GB29943《棕櫚酸視黃酯(棕櫚酸維生素A)》
所有人群
7—10
80
500
11—13
100
700
β-胡蘿卜素
GB8821《β-胡蘿卜素》
所有人群
14—17
130
800
GB28310 《β-胡蘿卜素》(發(fā)酵法)
成人
160
800
衛(wèi)生計生委2012年第6號公告
孕婦
120
800
乳母
200
1200
維生素D
維生素D2
GB14755《維生素D2(麥角鈣化醇)》
所有人群
維生素D2(以麥角鈣化醇計,μg)
1—3
2.0
10.0
補充維生素D
4—6
2.0
15.0
7—10
2.0
15.0
11—13
2.0
15.0
維生素D3
中國藥典《維生素D3》
所有人群
維生素D3(以膽鈣
化醇計,μg)
14—17
2.0
15.0
成人
2.0
15.0
孕婦
2.0
15.0
乳母
2.0
15.0
維生素B1
鹽酸硫胺素
GB14751《維生素B1(鹽酸硫胺素)》
所有人群
維生素B1(以硫胺素計,mg)
1—3
0.1
0.6
補充維生素B1
4—6
0.2
1.5
7—10
0.2
1.5
11—13
0.3
2.0
硝酸硫胺素
中國藥典《硝酸硫胺》
GB1903.20《硝酸硫胺素》
所有人群
14—17
0.3
2.0
成人
0.5
20.0
孕婦
0.3
2.5
乳母
0.3
2.5
維生素B2
核黃素
GB14752《維生素B2(核黃素)》
所有人群
維生素B2(以核黃素計,mg)
1—3
0.1
0.6
補充維生素B2
4—6
0.2
1.5
7—10
0.2
1.5
11—13
0.3
2.0
核黃素5’-磷酸鈉
GB28301《核黃素5’-磷酸鈉》
所有人群
14—17
0.3
2.0
成人
0.5
20.0
孕婦
0.3
2.5
乳母
0.3
2.5
維生素B6
鹽酸吡哆醇
GB14753 《維生素B6(鹽酸吡哆醇)》
所有人群
維生素B6(以吡哆醇計,mg)
1—3
0.1
0.6
補充維生素B6
4—6
0.2
1.5
7—10
0.2
1.5
11—13
0.3
2.0
14—17
0.3
2.0
成人
0.5
10.0
孕婦
0.3
2.5
乳母
0.3
2.5
維生素B12
氰鈷胺
中國藥典《維生素B12》
所有人群
維生素B12(以鈷胺素計,μg)
1—3
0.2
1.0
補充維生素B12
4—6
0.2
1.5
7—10
0.3
2.0
11—13
0.4
2.5
14—17
0.5
3.0
成人
0.5
10
孕婦
0.6
5.0
乳母
0.6
5.0
煙酸(尼克酸)
煙酸
GB14757《煙酸》
所有人群
煙酸(以煙酸計,mg)
1—3
1.0
5.0
補充煙酸
4—6
1.5
7.5
7—10
2.0
10.0
11—13
2.5
12.0
14—17
3.0
15.0
成人
3.0
15.0
孕婦
2.5
15.0
乳母
3.0
15.0
煙酰胺
中國藥典《煙酰胺》
所有人群
煙酰胺(以煙酰胺計,mg)
1—3
1.0
7.0
4—6
1.5
9.0
7—10
2.0
13.0
11—13
2.5
15.0
14—17
3.0
18.0
成人
3.0
50.0
孕婦
2.5
15.0
乳母
3.0
18.0
葉酸
葉酸
GB15570《葉酸》
所有人群
葉酸(以葉酸計,μg)
1—3
30
150
補充葉酸
4—6
40
200
7—10
50
250
11—13
70
350
14—17
80
400
成人
80
500
孕婦
110
500
乳母
110
500
生物素
D-生物素
國家藥品標準 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》
GB1903.25《D-生物素》
所有人群
生物素(以生物素計,μg)
1—3
3
15
補充生物素
4—6
4
25
7—10
5
30
11—13
7
45
14—17
8
50
成人
10
100
孕婦
8
50
乳母
10
60
膽堿
酒石酸膽堿
國家藥品標準 WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸膽堿》
所有人群
膽堿(以膽
堿計,mg)
1—3
40
240
補充膽堿
4—6
50
300
7—10
60
400
11—13
80
500
14—17
90
600
成人
100
1000
孕婦
80
500
乳母
100
700
氯化膽堿
GB1903.36《氯化膽堿》
所有人群
維生素C
L-抗壞血酸
GB14754《維生素C(抗壞血酸)》
所有人群
維生素C(以L-抗壞血酸計,mg)
1—3
6
60
補充維生素C
4—6
10
100
L-抗壞血酸鈉
GB1886.44《抗壞血酸鈉》
所有人群
7—10
10
100
11—13
15
150
L-抗壞血酸鈣
GB1886.43《抗壞血酸鈣》
所有人群
14—17
20
200
成人
30
500
抗壞血酸棕櫚酸酯
GB1886.230《抗壞血酸棕櫚酸酯》
4歲以上人群
孕婦
25
250
乳母
30
300
維生素K
維生素K1
中國藥典《維生素K1》
所有人群
維生素K(以植物甲萘醌計,μg)
4—6
10
60
補充維生素K
7—10
10
70
11—13
15
90
14—17
15
100
成人
15
100
孕婦
15
100
乳母
15
100
維生素K2
(發(fā)酵法)
衛(wèi)生計生委公告2016年
第8號
所有人群
維生素K2(以七烯甲萘醌計,μg)
泛酸
D-泛酸鈣
中國藥典《泛酸鈣》
所有人群
泛酸(以泛酸計,mg)
1—3
0.4
2.0
補充泛酸
4—6
0.5
5.0
7—10
0.7
7.0
11—13
0.9
9.0
14—17
1.0
10.0
成人
1.0
20.0
孕婦
1.0
10.0
乳母
1.0
10.0
D-泛酸鈉
GB1903.32《D-泛酸鈉》
所有人群
維生素E
D-α-生育酚
GB1886.233《維生素E》
所有人群
維生素E(以d-α-生育酚計, mg)
4—6
1.5
9.0
補充維生素E
D-α-醋酸生育酚
所有人群
D-α-琥珀酸生育酚
所有人群
7—10
2.0
14.0
11—13
3.0
25.0
dl -α-醋酸生育酚
GB14756《維生素E(dl -α-醋酸生育酚)》
所有人群
14—17
3.0
25.0
成人
5.0
150
dl -α-生育酚
GB29942《維生素E(dl -α-生育酚)》
所有人群
孕婦
3.0
25.0
維生素E琥珀酸鈣
GB1903.6《維生素E琥珀酸鈣》
4歲以上人群
乳母
4.0
30.0
β-胡蘿卜素
β-胡蘿卜素
GB 8821 《β-胡蘿卜素》
成人
β-胡蘿卜素(mg)
成人
1.5
5
補充β-胡蘿卜素
GB 28310《β-胡蘿卜素(發(fā)酵法)》
成人
成人
1.5
5
GB 31624《天然胡蘿卜素》
成人
成人
1.5
7
衛(wèi)生計生委2012年第6號公告
成人
成人
1.5
5
標準依據(jù)*:當標準更替時參考最新標準內容
附件2《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素
補充劑(2020年版)》
保健功能
保健功能
備注
補充維生素、礦物質
包括補充:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸(尼克酸)、葉酸、生物素、膽堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E、β-胡蘿卜素
保健功能釋義
保健功能
釋義
補充鈣
鈣是人體骨骼和牙齒的主要組成成分,許多生理功能也需要鈣的參與。
鈣是骨骼和牙齒的主要成分,并維持骨密度。
鈣有助于骨骼和牙齒的發(fā)育。
鈣有助于骨骼和牙齒更堅固。
補充鎂
鎂是能量代謝、組織形成和骨骼發(fā)育的重要成分。
補充鐵
鐵是血紅細胞形成的重要成分。
鐵是血紅細胞形成的必需元素。
鐵對血紅蛋白的產(chǎn)生是必需的。
補充鋅
鋅是兒童生長發(fā)育的必需元素。
鋅有助于改善食欲。
鋅有助于皮膚健康。
補充維生素A
維生素A有助于維持暗視力。
維生素A有助于維持皮膚和黏膜健康。
補充維生素D
維生素D可促進鈣的吸收。
維生素D有助于骨骼和牙齒的健康。
維生素D有助于骨骼形成。
補充維生素B1
維生素B1是能量代謝中不可缺少的成分。
維生素B1有助于維持神經(jīng)系統(tǒng)的正常生理功能。
補充維生素B2
維生素B2有助于維持皮膚和黏膜健康。
維生素B2是能量代謝中不可缺少的成分。
補充維生素B6
維生素B6有助于蛋白質的代謝和利用。
補充維生素B12
維生素B12有助于紅細胞形成。
補充煙酸
煙酸有助于維持皮膚和黏膜健康。
煙酸是能量代謝中不可缺少的成分。
煙酸有助于維持神經(jīng)系統(tǒng)的健康。
補充葉酸
葉酸有助于胎兒大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的正常發(fā)育。
葉酸有助于紅細胞形成。
葉酸有助于胎兒正常發(fā)育。
補充維生素C
維生素C有助于維持皮膚和黏膜健康。
維生素C有助于維持骨骼、牙齦的健康。
維生素C可以促進鐵的吸收。
維生素C有抗氧化作用。
補充泛酸
泛酸是能量代謝和組織形成的重要成分。
補充維生素E
維生素E有抗氧化作用。
注:保健功能釋義按照現(xiàn)行的《食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》(GB28050)附錄D 內容進行標注;保健食品標簽中可使用釋義中相應的一條或多條營養(yǎng)成分功能聲稱標準用語。不得對功能聲稱用語進行任何形式的刪改、添加或合并。
聲明:
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相關知識
《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》的公告
東盟膳食營養(yǎng)補充劑市場分析及監(jiān)管制度研究
《食品安全國家標準孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品》溝通協(xié)調會
國內藥政回顧:2022年1-4月,我國藥品監(jiān)管的點與線
骨健康的守護者:氨基葡萄糖—在保健食品中的發(fā)展前景
2023年中國膳食營養(yǎng)補充劑(VDS)行業(yè)現(xiàn)狀及競爭格局分析,市場將進一步細分和個性化「圖」
省衛(wèi)生健康委關于進一步加強保健用品行政許可和監(jiān)督管理工作的通知
營養(yǎng)健康食品創(chuàng)新的下半場,卷「劑型」?
國家市場監(jiān)管局發(fā)布:保健食品新功能及產(chǎn)品技術評價實施細則
湖北省地震局2020年健康體檢服務項目競爭性磋商公告
網(wǎng)址: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會 國家中醫(yī)藥管理局關于發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》的公告 http://www.u1s5d6.cn/newsview57159.html
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