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減肥藥市場(chǎng)的革命:傳統(tǒng)巨頭的挑戰(zhàn)與新興力量的崛起

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月17日 09:13

在當(dāng)今的醫(yī)療健康領(lǐng)域,減肥藥市場(chǎng)正經(jīng)歷著前所未有的變革和激烈競(jìng)爭(zhēng)。從傳統(tǒng)巨頭的主導(dǎo)地位受到挑戰(zhàn),到新興力量的崛起,再到技術(shù)創(chuàng)新帶來的突破,這個(gè)市場(chǎng)充滿了變數(shù)和機(jī)遇。

一、巨頭的輝煌與困境

禮來和諾和諾德一直以來在 GLP-1 藥物領(lǐng)域占據(jù)著全球領(lǐng)先的位置。諾和諾德旗下的司美格魯肽系列產(chǎn)品成績(jī)斐然,2022 年銷售額達(dá) 109 億美元,成為首個(gè)破百億的 GLP-1 藥物單品。2023 年銷售額更是持續(xù)攀升,其中減重產(chǎn)品 Wegovy 增長(zhǎng)迅猛。禮來旗下的替爾泊肽也表現(xiàn)出色,為公司的營(yíng)收貢獻(xiàn)了重要力量。

然而,輝煌的背后并非沒有陰影。禮來的“減肥神藥”Zepbound 面臨著停藥反彈的問題,這不僅引發(fā)了市場(chǎng)的擔(dān)憂,也打擊了投資者的信心。在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》的研究中,Zepbound 停藥后參與者體重平均反彈幅度較大。這一問題并非 Zepbound 獨(dú)有,而是整個(gè)減肥藥領(lǐng)域普遍面臨的挑戰(zhàn),但 Zepbound 的反彈速度和幅度超出了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,讓其在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位。

減肥藥市場(chǎng)的革命:傳統(tǒng)巨頭的挑戰(zhàn)與新興力量的崛起

二、新勢(shì)力的沖擊

在禮來和諾和諾德看似穩(wěn)固的市場(chǎng)地位面前,新興力量正悄然崛起。維京治療(Viking Therapeutics)便是其中的佼佼者。這家員工僅 27 人的小微企業(yè),憑借其在減肥藥研發(fā)方面的積極進(jìn)展,給市場(chǎng)帶來了巨大沖擊。

Viking Therapeutics 公布的財(cái)報(bào)顯示,其用于治療減肥的皮下注射藥物“VK2735”將進(jìn)入Ⅲ期試驗(yàn)階段,且在Ⅱ期試驗(yàn)中獲得了積極的臨床結(jié)果。與安慰劑相比,每周注射 15mg 劑量治療的患者在 13 周后體重平均減輕了 13.1%,這一效果優(yōu)于許多同類藥物。不僅如此,公司還在積極研發(fā)口服版本的 VK2735,展現(xiàn)出了全面布局的戰(zhàn)略眼光。

更重要的是,Viking Therapeutics 計(jì)劃將給藥負(fù)擔(dān)調(diào)整為每個(gè)月注射一次,這一創(chuàng)新舉措使其在便利性上超越了目前市場(chǎng)上主流的每周注射一次的藥物,大大提高了患者的依從性。這一優(yōu)勢(shì)使得 Viking Therapeutics 的股價(jià)大幅上漲,同時(shí)也重創(chuàng)了禮來和諾和諾德的股價(jià),因?yàn)橥顿Y者看到了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局可能發(fā)生的變化。

除了 Viking Therapeutics,羅氏等制藥巨頭也在減肥藥領(lǐng)域積極布局。羅氏收購(gòu)的 Carmot Therapeutics 旗下的第二種減肥藥候選藥物在早期試驗(yàn)中顯示出積極效果,其每日口服一次的小分子 GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物 CT-996 為不喜歡注射藥物的肥胖癥患者提供了新的選擇。輝瑞也宣布計(jì)劃對(duì)其每日服用的減肥藥 danuglipron 進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)試,口服減肥藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。

三、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的角逐

減肥藥市場(chǎng)的“硝煙”不僅在國(guó)際舞臺(tái)上彌漫,也蔓延至了中國(guó)市場(chǎng)。2023 年 7 月,華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽獲批,成為國(guó)內(nèi)減肥藥領(lǐng)域的重要參與者。然而,諾和諾德司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批上市,給國(guó)產(chǎn)減肥藥帶來了巨大挑戰(zhàn)。司美格魯肽僅需每周 1 次的給藥方式,相較于華東醫(yī)藥的利拉魯肽和仁會(huì)生物的貝那魯肽,在依從性上更具優(yōu)勢(shì)。

面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng),國(guó)產(chǎn)藥企并未退縮。信達(dá)生物的瑪仕度肽(IBI362)、恒瑞醫(yī)藥的 HRS9531、甘李藥業(yè)的 GZR18 以及博瑞醫(yī)藥的 BGM0504 等藥物紛紛在研發(fā)和臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展。這些國(guó)產(chǎn)減肥藥在短時(shí)間內(nèi)頻繁“亮劍”,展示了中國(guó)藥企在減肥藥領(lǐng)域的決心和實(shí)力。

同時(shí),國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)也呈現(xiàn)出一些新的特點(diǎn)和趨勢(shì)。一方面,隨著眾多藥企的涌入,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈,加速研發(fā)和創(chuàng)新成為了企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵。另一方面,新的治療理念和技術(shù)也在不斷涌現(xiàn),如 GLP-1 基因療法和減脂不減肌的新一代減肥療法等,為減肥藥市場(chǎng)的未來發(fā)展提供了更多可能性。

四、技術(shù)創(chuàng)新與突破

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,減肥藥市場(chǎng)也迎來了一系列創(chuàng)新療法。例如,Allurion 公司研發(fā)的可消化胃球囊,既能減脂又能增肌,其獨(dú)特的作用機(jī)制和顯著的療效引起了市場(chǎng)的高度關(guān)注。研究結(jié)果顯示,接受可消化胃球囊治療 4 個(gè)月后,患者體重平均減少了 13.9 公斤,體脂率下降,同時(shí)瘦體重增加,為肥胖癥患者帶來了新的希望。

Fractyl Health 公司基于 Rejuva 平臺(tái)研發(fā)的一次性 AAV 基因療法 GLP-1 PGTx 也為代謝性疾病的治療提供了新的思路。該療法通過胰腺內(nèi)持久生產(chǎn) GLP-1 來治療 2 型糖尿病和肥胖,避免了傳統(tǒng) GLP-1 藥物需要頻繁注射的不便,且在臨床前研究中顯示出了優(yōu)于司美格魯肽的減重效果,盡管其仍處于臨床前開發(fā)階段,但為未來的治療方向提供了有益的探索。

在減脂增肌藥物方面,全球藥企也在積極布局。禮來斥巨資收購(gòu) Versanis 的 ActRIIA/B 單抗 Bimagrumab,用于開發(fā)減重適應(yīng)癥。來凱醫(yī)藥自研的多款靶向 ActRII 受體信號(hào)通路的藥物也在臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展。然而,與國(guó)際藥企相比,中國(guó)藥企在這一領(lǐng)域的布局相對(duì)較少,仍有較大的發(fā)展空間。

減肥藥市場(chǎng)的革命:傳統(tǒng)巨頭的挑戰(zhàn)與新興力量的崛起

五、市場(chǎng)格局的變化與展望

減肥藥市場(chǎng)的格局正在發(fā)生深刻變化。過去,禮來和諾和諾德的雙寡頭壟斷地位看似難以撼動(dòng),但隨著維京治療、羅氏等新興力量的崛起,以及技術(shù)創(chuàng)新帶來的多樣化治療選擇,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。摩根大通曾預(yù)期 2030 年 GLP-1 這類藥的年銷售額將超 1000 億美元,BMO Capital Markets 更是將預(yù)期推高至 1500 億美元,這充分反映了市場(chǎng)對(duì)減肥藥市場(chǎng)前景的樂觀態(tài)度。

然而,市場(chǎng)的快速變化也帶來了諸多不確定性。一方面,新藥的研發(fā)和上市需要經(jīng)歷嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審批流程,其安全性和有效性仍需時(shí)間的檢驗(yàn)。另一方面,市場(chǎng)需求的變化、政策法規(guī)的調(diào)整以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的策略變化都可能對(duì)企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生重大影響。

對(duì)于禮來和諾和諾德來說,如何在保持現(xiàn)有產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,應(yīng)對(duì)新興力量的挑戰(zhàn),加快后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)和上市,是當(dāng)前面臨的重要課題。對(duì)于新興藥企來說,如何在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化和市場(chǎng)份額的擴(kuò)大,同樣充滿挑戰(zhàn)。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),隨著國(guó)內(nèi)藥企的不斷發(fā)力和技術(shù)創(chuàng)新,未來有望在減肥藥領(lǐng)域取得更大的突破。但同時(shí),也需要面對(duì)國(guó)際藥企的競(jìng)爭(zhēng)壓力,加強(qiáng)自主研發(fā)能力,提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效,以滿足國(guó)內(nèi)日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。

總的來說,減肥藥市場(chǎng)正處于一個(gè)快速發(fā)展和變革的時(shí)期,無論是傳統(tǒng)巨頭還是新興力量,都需要不斷創(chuàng)新和適應(yīng)市場(chǎng)變化,才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。未來,我們期待看到更多安全、有效、便捷的減肥藥問世,為全球肥胖癥患者帶來福音。

綜上所述,減肥藥市場(chǎng)的發(fā)展充滿了挑戰(zhàn)與機(jī)遇。在這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域,企業(yè)需要不斷創(chuàng)新、突破,以滿足患者的需求,同時(shí)也需要應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的瞬息萬變,才能在未來的發(fā)展中占據(jù)一席之地。

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