根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國減肥藥行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與發(fā)展前景預測報告（2024-2031年）》顯示，減肥藥，是具有減肥瘦身作用的藥品。隨著審美觀念的改變，衍生出來的一種能夠使人們達到瘦身目的的藥品。因其能讓身體更快纖瘦的減肥效果而受到減肥需求者的喜愛。

近些年，我國減肥藥市場規(guī)模持續(xù)擴大，增長率保持較高水平。這主要是受到國內(nèi)肥胖人群的增加以及市場減肥藥供給端的發(fā)力，各大制藥企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，推出具有差異化特點的減肥藥產(chǎn)品，以期在市場中占據(jù)更大份額，與此同時市場競爭格局日益激烈。國內(nèi)減肥人群年齡分布來看，目前40到45歲為主力軍；其次便是31到35歲。

數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理

市場規(guī)模來看，2016-2021年，中國減肥藥物市場規(guī)模由2016年的2.6億元增長至2021年的約30億元，CAGR達50.3%。2022年市場規(guī)模有望達到44億元，2023年市場規(guī)模有望達到59億元。

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市場競爭格局來看，奧利司他是國內(nèi)唯一上市的減肥藥物（奧利司他于2001年在中國上市，并于2007年被批準為減肥非處方藥）。中國奧利司他生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品眾多，目前擁有生產(chǎn)廠家11家，已上市產(chǎn)品12種，大多數(shù)為膠囊劑。奧利司他多為OTC產(chǎn)品，價格低廉，競爭較為激烈，其中2021年植恩藥業(yè)在樣本醫(yī)院渠道銷售額達到10.78億元，市場份額排名第一，占比52%。

同時由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護期，華東醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥、愛美客等多家藥企布局研發(fā)用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中華東醫(yī)藥研發(fā)進展領先，III期臨床完成，藥品上市許可申請獲CDE受理，預計將于明年獲批。此外仁會生物貝那魯肽進入上市申請，諾和諾德司美格魯肽已完成三期臨床，若成功獲批肥胖適應癥，將改變國內(nèi)減肥藥市場競爭格局。

我國減肥藥行業(yè)市場競爭格局情況

藥品名稱用藥公司適應證靶點階段日期利拉魯肽1次/日華東醫(yī)藥成人超重/肥胖GLP-1R上市申請2022.07貝那魯肽3次/日仁會生物成人超重/肥胖GLP-1R上市申請2022.03司美格魯肽1次/周諾和諾德成人超重/肥胖GLP-1RIII期已完成2022.08替爾泊肽1次/周禮來成人超重/肥胖GIPR，GLP-1RIII期臨床進行中2022.07利拉魯肽1次/日萬邦醫(yī)藥成人超重/肥胖GLP-1RII期臨床進行中2022.03IBI3621次/周信達生物成人超重/肥胖OXM,GCGR, GLP-1RI1期臨床進行中2021.06諾利糖肽1次/日恒瑞醫(yī)藥成人超重/肥胖GLP-1RII期臨床進行中2022.03BI 4569061次/周勃林格殷格翰成人超重/肥胖GCGR，GLP-1RII期臨床進行中2021.11TG1031次/周天視珍生物成人超重/肥胖GLP-1 GLP-1RIb/IIa期臨床進行中2022.06GZR181次/周甘李藥業(yè)成人超重/肥胖GL P-1RGLP-1，GLP-1RIb/II期臨床進行中2022.06格魯塔株單抗1次/周鴻運華寧成人超重/肥胖AmoylinI期臨床進行中2022.06NNC0174-08331次/周諾和諾德成人超重/肥胖GLP-1，GLP-1RI期臨床進行中2022.03XW0031次/周先為達生物成人超重/肥胖GL P-1R1期臨床已完成2021.12利拉魯肽1次/日愛美客成人超重/肥胖GLP-1R,FGF21I期臨床進行中2021.04HEC884731次/周東陽光2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎和肥胖癥GLP-1R上市申請2021.05

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政策方面，截至2023年9月，我國發(fā)布了一系列政策順應創(chuàng)新藥及國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥代替原研藥趨勢，推動原料藥生產(chǎn)、醫(yī)藥中間體和制劑企業(yè)加強業(yè)務協(xié)同，引導原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢品種發(fā)展制劑，培育生物醫(yī)藥新增長極。比如2023年7月發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》提出推進醫(yī)療服務價格改革和規(guī)范化管理。

截至2023年9月我國我國減肥藥行業(yè)重點相關政策匯總

發(fā)布時間政策名稱主要內(nèi)容2023年7月深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務推動各省(自治區(qū)、直轄市)開展2023年度醫(yī)療服務價格調(diào)整評估，符合條件的在總量范圍內(nèi)及時調(diào)整價格，優(yōu)先將技術勞務價值為主的治療類、手術類和部分中醫(yī)醫(yī)療服務項目納入調(diào)整范圍。2023年7月以患者為中心的藥物臨床試驗設計技術指導原則(試行)闡明以患者為中心的藥物臨床試驗設計的總體原則和關鍵要素,說明如何收集并將患者體驗數(shù)據(jù)納入整體臨床研發(fā)計劃和試驗設計,以及與審評機構溝通的重要內(nèi)容等,為申辦者開展以患者為中心的藥物臨床研發(fā)提供技術參考。2023年7月以患者為中心的藥物獲益?風險評估技術指導原則(試行)闡明以患者為中心的藥物獲益-風險評估的總體原則，基于患者體驗數(shù)據(jù)進行獲益-風險評估的科學考量以及與審評機構的溝通等，為申辦者在藥物上市前及上市后運用患者體驗數(shù)據(jù)進行獲益?風險評估提供參考。2023年6月細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關溝通交流技術指導原則(征求意見稿)為細胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)過程中溝通交流的資料準備和臨床研發(fā)要素考慮等提供建議，以期提高溝通交流效率,助力細胞和基因治療產(chǎn)品的臨床研發(fā)能順利推進。

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