米諾地爾搽劑(達(dá)霏欣)詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱:米諾地爾搽劑
商品名稱:達(dá)霏欣
英文名稱:Minoxidil Liniment
漢語(yǔ)拼音:Minuodi`er Chaji
【成份】
本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為:乙醇;丙二醇。
【性狀】
本品為無(wú)色至淡黃色的澄清液體
【適應(yīng)癥】
本品用于治療男性型脫發(fā)和斑禿
【用法用量】
局部外用:每次 1 毫升 ( 含米諾地爾 20 毫克,約噴 6 次 ) ,涂于頭部患處,從患處 的中心開(kāi)始涂抹,并用手按摩 3 ~ 5 分鐘。不管患處的大小如何,均使用該劑量。每 天的總用量不得超過(guò) 2 毫升。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時(shí)使用。使用本品后, 應(yīng)清洗雙手。
【不良反應(yīng)】
本品臨床上常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報(bào)道使用本品后可有下列不 良反應(yīng),但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎 ( 紅腫、皮 屑和灼痛 ),非特異性過(guò)敏反應(yīng),風(fēng)團(tuán),過(guò)敏性鼻炎,面部腫脹,過(guò)敏,氣短,頭痛,神 經(jīng)炎,頭暈,暈厥,眩暈,水腫,胸痛,血壓變化,心悸和脈搏頻率變化。
【禁忌】
對(duì)米諾地爾或本品其他任何一種成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品僅限于頭皮局部使用,不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。本品對(duì)頭皮有瘢痕或損傷的部位無(wú)效。盡管沒(méi)有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用,但部分米諾地爾會(huì)被皮膚吸收,并 可能存在心動(dòng)過(guò)速、心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病 病史的患者應(yīng)當(dāng)意識(shí)到使用本品可能使病情惡化。使用本品時(shí),應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全 身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng),患者應(yīng)停止使用本品,并與醫(yī)生聯(lián)系。本品可能會(huì)灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面 ( 眼,擦傷的部位,黏 膜) 時(shí),應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。本品建議女性使用;18 歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及 65 歲以上老年人 慎用本品,若需使用時(shí)應(yīng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。本品不可過(guò)量使用,如使用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
米諾地爾溶液對(duì)妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期婦女應(yīng)慎用本品。
老人注意事項(xiàng):
65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。
【藥物相互作用】
1、目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒(méi)有臨床證 明,但在同時(shí)服用外周舒張血管藥的病人中仍可能發(fā)生體位性低血壓。2、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】
米諾地爾是一種周?chē)苁鎻埶?,局部長(zhǎng)期使用時(shí),可刺激男性型 脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長(zhǎng)。本品治療脫發(fā)的確切機(jī)理尚不清楚。臨床研究表明, 血壓正常及未經(jīng)過(guò)治療的高血壓病人局部使用時(shí),沒(méi)有顯示出由于米諾地爾吸 收而引起的全身作用。
【貯藏】
遮光,密封,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存
【規(guī)格】
60毫升:1.2克
【包裝規(guī)格】
藥用塑瓶,60毫升/瓶×1瓶/盒
【有效期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-075)-2011Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020190
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
2015年11月18日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山西振東安特生物制藥有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:山西振東安特生物制藥
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