對(duì)基層醫(yī)藥人員藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)認(rèn)知度的調(diào)查

于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有正式上報(bào)過(guò)ＡＤＲｓ事件報(bào)告表；從５００名調(diào)查對(duì)象來(lái)看，有７９．６０％的人員回答單位應(yīng)該開(kāi)展ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)工作；有２７８名回答在工作中曾經(jīng)遇到不良反５．６０％，但僅有３６．４％的人員正式報(bào)告應(yīng)，占被調(diào)查人數(shù)的５過(guò)，決大部分是以口頭方式報(bào)告（４２．６０％），其次是用電話報(bào)告（１８％）和信件或者電子郵件報(bào)告（１１．００％）；主要報(bào)告部門(mén)是向醫(yī)院報(bào)告（５９．００％）。當(dāng)問(wèn)及未能報(bào)告不良反應(yīng)的原因時(shí)，多數(shù)人員回答不知道報(bào)告地址和報(bào)告方式，同時(shí)不能識(shí)別ＡＤＲｓ，怕引起醫(yī)療糾紛等。此外有近半數(shù)人回答領(lǐng)導(dǎo)不重視ＡＤＲｓ工作和沒(méi)有工作經(jīng)費(fèi)。

２．２．２　對(duì)ＡＤＲｓ報(bào)告和監(jiān)測(cè)的認(rèn)知　在調(diào)查的５００名醫(yī)藥工作者中，當(dāng)問(wèn)及是否知道《藥品管理法》中關(guān)于ＡＤＲｓ的法律條

款時(shí)，８１．６０％的人回答知道；問(wèn)及ＡＤＲｓ由哪些因素引起時(shí)，回答藥品正常用法用量下引起的有害反應(yīng)的人僅１１６名，總體答對(duì)率為２３．２０％；８７．２０％的人答錯(cuò)ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，２６．４０％的人不了解ＡＤＲｓ報(bào)告程序，對(duì)ＡＤＲｓ基本法規(guī)知識(shí)認(rèn)知如下（表２）。此外有４６．２０％的人員認(rèn)為ＡＤＲｓ與醫(yī)療糾紛有關(guān)；８２．６０％的人員認(rèn)為上市后的藥品存在不良反應(yīng)；９２．６０％的醫(yī)藥工作者認(rèn)為有必要報(bào)告ＡＤＲｓ；７８．８０％的人認(rèn)為發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)而未報(bào)告應(yīng)該給予處罰。調(diào)查中８５．２０％的人認(rèn)為ＡＤＲｓ需要加強(qiáng)宣傳力度，８３．４０％的人認(rèn)為設(shè)立專(zhuān)職的ＡＤＲｓ機(jī)構(gòu)和專(zhuān)職工作人員是提高ＡＤＲｓ報(bào)告率的有效途徑。此外，大部分人認(rèn)為加強(qiáng)教育、培訓(xùn)（占８１．４０％）和加強(qiáng)行政領(lǐng)導(dǎo)與指導(dǎo)（占６９．６０％）是推進(jìn)ＡＤＲｓ工作的重要措施。

ＡＤＲｓ法規(guī)測(cè)試內(nèi)容

法律條款

ＡＤＲｓ定義對(duì)８１１３４１１６

錯(cuò)２９８４０４６３８４

正確率／％２１．４０２．４０４２．５０２３．２０

對(duì)２９１７１８６４

監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)

錯(cuò)３５０２４６２４３６

正確率／％７．７０４１．４０２２．５０１２．８０

對(duì)２６９３１６８３６８

報(bào)告程序錯(cuò)１１０１０１２１３２

正確率／％７０．９０７５．６０８５．００７３．６０

表２　藥品不良反應(yīng)基本法規(guī)知識(shí)認(rèn)知情況及分布　

單位類(lèi)型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合計(jì)

參加測(cè)試人數(shù)３７９４１８０５００

對(duì)３０３３５７０４０８

錯(cuò)７６６１０９２

正確率／％７９．９０８５．３０８５．００８１．６０

２．３　整體認(rèn)知情況　采用分值法對(duì)整體ＡＤＲｓ認(rèn)知情況問(wèn)卷中的１３個(gè)客觀問(wèn)題進(jìn)行分值量化，全部回答正確的為滿(mǎn)分（１８分）。得分主要集中在２１～４０歲之間，比例為７０．２％；１１分為合格分，僅有１５１名合格，只占被調(diào)查人員的３０．２％。調(diào)查對(duì)；　經(jīng)統(tǒng)計(jì)象中不同性別、年齡、職稱(chēng)回答問(wèn)題得分情況見(jiàn)表３學(xué)分析，在各年齡組中，平均得分最高的是在２１～４０歲年齡組（８．６５９±２．９８７），不同年齡組人群的得分情況差異有顯著性統(tǒng)

２

１０１．４０，Ｐ＜０．０５）。此外非條件Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回歸還顯示計(jì)學(xué)（Χ＝

ＤＲｓ知識(shí)的差距。臨床一線的醫(yī)藥人員，尤其是醫(yī)生、護(hù)士對(duì)ＡＤＲｓ報(bào)告整體認(rèn)知程度偏低，認(rèn)識(shí)存在嚴(yán)重誤區(qū)，嚴(yán)重影響了ＡＤＲｓ專(zhuān)門(mén)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，基層率。由于縣級(jí)及縣級(jí)以下沒(méi)有設(shè)置Ａ

醫(yī)藥人員對(duì)ＡＤＲｓ報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作基本處于不了解狀態(tài)，造成基層ＡＤＲｓ工作嚴(yán)重滯后?；鶎俞t(yī)藥人員隊(duì)伍龐大，因此加強(qiáng)ＡＤＲｓ宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)藥人員ＡＤＲｓ報(bào)告和監(jiān)測(cè)的責(zé)任意識(shí)是減少藥害事件發(fā)生的當(dāng)務(wù)之急，也是提高ＡＤＲｓ報(bào)告率的有效途徑。

３．２?。粒模遥蟮姆ㄒ?guī)宣傳亟待加強(qiáng)，醫(yī)藥人員的ＡＤＲｓ知識(shí)需要進(jìn)一步提高　從本次調(diào)查來(lái)看，除藥劑、管理人員對(duì)ＡＤＲｓ知識(shí)有較高程度的認(rèn)識(shí)外，醫(yī)生、護(hù)士及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)人員對(duì)ＡＤＲｓ相關(guān)法規(guī)和基本知識(shí)了解甚少。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第７１條明確規(guī)定：“國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)”。因此，衛(wèi)生行政主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和各醫(yī)藥單位要積極主動(dòng)貫徹ＤＲｓ知識(shí)，推廣應(yīng)用《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，大力宣傳ＡＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)技術(shù)，認(rèn)真開(kāi)展好醫(yī)藥人員ＡＤＲｓ知識(shí)的培訓(xùn)。各行ＤＲｓ知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化ＡＤＲｓ政主管部門(mén)、各醫(yī)藥單位深入開(kāi)展Ａ報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的宣傳，加強(qiáng)醫(yī)藥人員之間的學(xué)習(xí)和交流，豐富工作人員知識(shí)結(jié)構(gòu)，建立一支專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍是當(dāng)前推進(jìn)ＡＤＲｓ工作的重中之重。

３．３　急需建立縣級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)覆蓋面　我?。玻埃埃材甑?，已建立了省、市兩級(jí)ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，基本上將全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。ＤＲｓ監(jiān)測(cè)近年來(lái)由于沒(méi)有相對(duì)穩(wěn)定的專(zhuān)業(yè)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍和經(jīng)費(fèi)使Ａ工作發(fā)展相對(duì)緩慢，ＡＤＲｓ報(bào)告率還較低。因此，要使ＡＤＲｓ報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作取得實(shí)效，急需建立縣級(jí)ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，形成機(jī)構(gòu)合理、相對(duì)固定的專(zhuān)業(yè)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍，不斷擴(kuò)大ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)覆蓋

出醫(yī)藥工作者認(rèn)知度的高低還與職稱(chēng)有關(guān)，高級(jí)職稱(chēng)人員測(cè)試合格率（３４％）較高，初級(jí)（３１．５７％）次之，中級(jí)較低（２１．３７％）?！　”恚场≌{(diào)查對(duì)象中不同性別、年齡、職稱(chēng)人員得分分布情況　

例

項(xiàng)目性別　男　女　缺失年齡／歲　＜２０　～４０　～６０?。荆叮啊∪笔毞Q(chēng)　高級(jí)　中級(jí)　初級(jí)

４２２４５

２９１２８１１１

１５４８７０

２３２

５０２０１２２８

３５０１３０８

７２０４３７１２６

４９４１７１２７

０３４０１

１４３５１７１２６２

３４３８２

１０１１７２２

４０９２１１

２５１

１７７３０７１６

０～５分

～１０分

～１４分

～１８分

合計(jì)

３　討論　

３．１　基層醫(yī)藥人員對(duì)ＡＤＲｓ的認(rèn)知程度差　當(dāng)前ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)中心均設(shè)在市級(jí)以上人民醫(yī)院，因此上級(jí)醫(yī)藥人員對(duì)ＡＤＲｓ知識(shí)的掌握程度相對(duì)較好，但與國(guó)際ＡＤＲｓ監(jiān)測(cè)相比，還存在很大

相關(guān)知識(shí)

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