警惕他汀類藥物副作用
核心提示:在AHA的調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)他汀類藥物與認(rèn)知降低并沒(méi)有明顯關(guān)系。調(diào)查人員舉例稱即使是在這一方面副作用報(bào)告最多的Lipitor也僅有1014例健忘癥報(bào)告和130例癡呆癥報(bào)告。因此,兩者之間的關(guān)系或許還需要進(jìn)一步研究。不過(guò),分析人士指出真正需要注意的是他汀類藥物引發(fā)II型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)僅Lipitor一種藥物就有高達(dá)7000多例II型糖尿病的報(bào)告。
他汀類藥物市場(chǎng)可以說(shuō)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最為賺錢的市場(chǎng)之一。廣泛的受眾群體、成熟的技術(shù)都給各大生物醫(yī)藥公司涌入這一市場(chǎng)以最好的理由。目前在這一市場(chǎng)中,默沙東、輝瑞、艾伯維以及阿斯利康等制藥巨頭都占據(jù)著一席之地。不過(guò),與龐大市場(chǎng)對(duì)應(yīng)的是,他汀類藥物一些人所共知的副作用。例如這類藥物在心血管方面的副作用就已經(jīng)廣為人知。此外,最近有研究表明這些藥物或許會(huì)導(dǎo)致患者認(rèn)知能力的下降。
有鑒于此,最近美國(guó)保健信息公司Advera Health Analytics就篩選了FDA的上市后安全調(diào)查,對(duì)他汀類藥物的安全性進(jìn)行了深入分析。
數(shù)據(jù)顯示,Zocor有4275起肌痛報(bào)告、632起肌病報(bào)告以及3552起橫紋肌溶解癥狀報(bào)告。而輝瑞的Caduet與肌肉相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于Zocor(分別為59起、5起和12起)。據(jù)此,AHA認(rèn)為默沙東公司的同類產(chǎn)品在肌肉相關(guān)副作用方面似乎稍遜一籌。
不過(guò),調(diào)查人員也承認(rèn)這一研究是基于FDA提供的不良報(bào)告,其中在患者診斷等方面存在一定的片面性。此外,AHA特別指出默沙東的這三類產(chǎn)品仍然是他汀類市場(chǎng)上非常出色的藥物。原因在于默沙東公司對(duì)這些產(chǎn)品在臨床上出現(xiàn)的副作用保持了高度警惕,一方面在藥物上做出了明確標(biāo)示供醫(yī)生和患者參考,另一方面公司還積極進(jìn)行上市后調(diào)查,以及時(shí)對(duì)新出現(xiàn)的副作用進(jìn)行處理。
目前,研究人員對(duì)他汀類引起肌肉相關(guān)副作用還存在爭(zhēng)議,原因在于有人認(rèn)為肌肉疼痛這些現(xiàn)象可能是由于患者本身體質(zhì)退化造成的。
此外,在AHA的調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)他汀類藥物與認(rèn)知降低并沒(méi)有明顯關(guān)系。調(diào)查人員舉例稱即使是在這一方面副作用報(bào)告最多的Lipitor也僅有1014例健忘癥報(bào)告和130例癡呆癥報(bào)告。因此,兩者之間的關(guān)系或許還需要進(jìn)一步研究。不過(guò),分析人士指出真正需要注意的是他汀類藥物引發(fā)II型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)僅Lipitor一種藥物就有高達(dá)7000多例II型糖尿病的報(bào)告。
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