經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 6月20日，諾泰生物（688076.SH）披露生物醫(yī)藥行業(yè)首份半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2024年上半年歸母凈利潤(rùn)可達(dá)1.8億元—2.5億元，同比增加330%—497%。

這份成績(jī)單超出市場(chǎng)預(yù)期，諾泰生物當(dāng)天盤(pán)中觸及漲停。此后一周，諾泰生物連續(xù)6個(gè)交易日上漲，股價(jià)累計(jì)上漲近30%，創(chuàng)下自2021年7月以來(lái)新高。

諾泰生物是多肽類(lèi)原料藥頭部企業(yè)，為全球爆火的GLP-1（一種多肽激素）類(lèi)減肥藥供應(yīng)原料。

諾泰生物披露，業(yè)績(jī)同比實(shí)現(xiàn)較大增長(zhǎng)，得益于其自主選擇產(chǎn)品的持續(xù)放量及收入占比提升。自主選擇產(chǎn)品包括多肽類(lèi)原料藥，目前諾泰生物旗下司美格魯肽、利拉魯肽等6個(gè)原料藥品種已在美國(guó)通過(guò)與制劑的關(guān)聯(lián)技術(shù)審評(píng)。

“我們擁有至少5個(gè)多肽原料藥進(jìn)入商品化供應(yīng)，而且年供應(yīng)量在100公斤以上，這使得我們的產(chǎn)能滿(mǎn)負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，甚至短缺。”業(yè)績(jī)預(yù)告發(fā)布后，諾泰生物董事長(zhǎng)童梓權(quán)告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)。

6月27日，醫(yī)療健康投資人王鵬宇對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)表示，與在GLP-1靶點(diǎn)布局的創(chuàng)新藥和仿制藥企業(yè)相比，原料藥企業(yè)更快地加入了全球的減肥藥市場(chǎng)。從一兩年前開(kāi)始，處于上游的原料藥企業(yè)成為第一批吃到減肥藥紅利的中國(guó)企業(yè)。

抓住減肥藥風(fēng)口

在全球，GLP-1類(lèi)藥物是近兩年增長(zhǎng)最快、最受矚目的藥物類(lèi)別。2023年，諾和諾德（NVO.US）的司美格魯肽賣(mài)出212億美元，占總營(yíng)收6成以上；禮來(lái)制藥（LLY.US）也憑借兩款GLP-1類(lèi)產(chǎn)品賣(mài)出125億美元。

隨著藥物大賣(mài)，諾和諾德與禮來(lái)均在加大對(duì)GLP-1類(lèi)原料藥和制劑產(chǎn)能的擴(kuò)充力度。2024年4月，禮來(lái)在德國(guó)法蘭克福舉行一家新工廠的奠基儀式，并計(jì)劃在該工廠投資25億美元以補(bǔ)充原料和制劑的供應(yīng)缺口，解決包括GLP-1藥物在內(nèi)的藥物短缺情況。6月24日，諾和諾德宣布投資41億美元在美國(guó)北卡羅來(lái)納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，增強(qiáng)其生產(chǎn)諾和泰和諾和盈的能力。

6月25日，華鑫證券分析，雖然諾和諾德和禮來(lái)均增加了GLP-1產(chǎn)能的建設(shè)投入，但是多肽類(lèi)原料藥的產(chǎn)能建設(shè)周期較長(zhǎng)，且目前司美格魯肽仍在美國(guó)的短缺藥物目錄中，為中國(guó)原料藥出口提供了機(jī)遇。

以諾泰生物為代表的中國(guó)原料藥公司得到了跨國(guó)藥企和國(guó)內(nèi)一眾布局減肥藥的公司的青睞。2023年，諾泰生物簽下數(shù)個(gè)原料藥大單，客戶(hù)包括默沙東（MRK.US）、梯瓦（TEVA.US）、福泰制藥（VRTX.US）、前沿生物（688221.SH）等。其中，僅2023年5月與歐洲某大型藥企簽訂的中間體采購(gòu)合同，訂單額就已超出諾泰生物2022年全年的收入。

“因?yàn)橘|(zhì)量好，技術(shù)比較領(lǐng)先，商務(wù)拓展（BD）和法規(guī)注冊(cè)也系統(tǒng)性跟得上，我們能夠與國(guó)內(nèi)外頂尖跨國(guó)藥企進(jìn)行供應(yīng)鏈合作?！蓖鳈?quán)舉例說(shuō)，GLP-1藥物使用的長(zhǎng)鏈多肽原料藥合成過(guò)程需要經(jīng)過(guò)數(shù)十個(gè)步驟，合成難度大，收率低（指理論產(chǎn)量與實(shí)際產(chǎn)量的比值），大規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)壁壘極高。經(jīng)過(guò)多年的自主研發(fā)后，諾泰生物在近幾年才突破了長(zhǎng)鏈多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸。

除了技術(shù)突破外，諾泰生物也非常重視BD團(tuán)隊(duì)的配置，團(tuán)隊(duì)成員以童梓權(quán)、副董事長(zhǎng)金富強(qiáng)及副總經(jīng)理李小華、李唐擎為核心。

2023年的幾筆大訂單對(duì)諾泰生物的重要性不言而喻。在此之前的一年，因業(yè)績(jī)承壓、股價(jià)腰斬、高管集體出走，諾泰生物一度備受質(zhì)疑。2022年上半年，諾泰生物營(yíng)收、凈利潤(rùn)雙降，2022年全年業(yè)績(jī)僅微增。2022年8月—10月，諾泰生物的核心技術(shù)人員張建興、董秘郭婷、財(cái)務(wù)總監(jiān)徐東海接連辭職，引發(fā)市場(chǎng)不少猜測(cè)。

幾筆大訂單在手后，諾泰生物業(yè)績(jī)開(kāi)始“起飛”，2023年收入和凈利潤(rùn)分別增59%、26%；2024年一季度，收入和凈利潤(rùn)同比分別增71%、215%；2024年上半年，凈利潤(rùn)繼續(xù)大漲。

諾泰生物的業(yè)務(wù)包括自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)和定制類(lèi)產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。2023年之前，貢獻(xiàn)主要營(yíng)收的是后者。2023年，自主選擇產(chǎn)品營(yíng)收成為大頭，同比增長(zhǎng)145%至6.29億元，占總營(yíng)收比例超過(guò)60%。其中僅司美格魯肽系列產(chǎn)品收入就達(dá)1.25億元，同比增571%。

2023年的爆發(fā)為諾泰生物帶來(lái)了走向聚光燈下的本錢(qián)。不過(guò)，童梓權(quán)對(duì)2022年的一筆訂單印象更為深刻。

2022年11月，諾泰生物與前沿生物簽訂1.8億元的原料藥采購(gòu)合同，為后者的多肽藥物艾博韋泰提供原料藥CDMO服務(wù)。童梓權(quán)回憶，在挑供應(yīng)商時(shí)，前沿生物挑選過(guò)很多家，最終選中了諾泰生物。對(duì)諾泰生物來(lái)說(shuō)，這個(gè)訂單最大的意義是讓積累的大量產(chǎn)能有效運(yùn)用起來(lái)。

2022年7月，就任董事長(zhǎng)一職不久后，童梓權(quán)稱(chēng)要把諾泰生物做成一家“小而美”的公司。童梓權(quán)告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，“小而美”就是要做細(xì)分領(lǐng)域，尤其是多肽領(lǐng)域的龍頭，從業(yè)績(jī)角度和客戶(hù)分布來(lái)說(shuō)，目前諾泰生物已基本達(dá)到了這一目標(biāo)。

現(xiàn)在，諾泰生物的司美格魯肽、艾博韋泰等長(zhǎng)鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過(guò)10公斤，在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心登記的五家司美格魯肽原料藥企業(yè)中，諾泰生物是唯一一家包裝規(guī)格達(dá)到1kg/袋的企業(yè)。作為對(duì)比，中國(guó)絕大多數(shù)具有合成長(zhǎng)鏈多肽原料藥能力的廠家只能達(dá)到單批量克級(jí)、百克級(jí)的水平。

童梓權(quán)說(shuō)，諾泰生物產(chǎn)能建設(shè)根據(jù)訂單情況及未來(lái)預(yù)期來(lái)匹配，截至2023年底，產(chǎn)能已超噸級(jí)，預(yù)計(jì)到2025底會(huì)超10噸級(jí)。

原料藥先吃到紅利

過(guò)去一年多，減肥藥相關(guān)話(huà)題極其火熱，在多肽原料藥領(lǐng)域也是如此。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從2020年的628億美元增長(zhǎng)到2025年的960億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率8.9%；中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模從2020年85億美元增長(zhǎng)到2025年的182億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率16.4%。與此同時(shí)，中國(guó)多肽原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將于2021年的76億元增長(zhǎng)至2025年的237億元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)33%。

“目前因?yàn)镚LP-1系列產(chǎn)品火熱，所以幾乎每家每戶(hù)都在做司美格魯肽的原料藥，甚至兩三個(gè)人租個(gè)實(shí)驗(yàn)室做。”童梓權(quán)說(shuō)，嚴(yán)肅的醫(yī)藥行業(yè)要求系統(tǒng)性的綜合配套，比如是否被主流醫(yī)藥公司納入供應(yīng)鏈體系，注冊(cè)、申報(bào)、質(zhì)量等是否符合審評(píng)要求。不具備綜合配套的公司，將來(lái)會(huì)進(jìn)入“內(nèi)卷”狀態(tài)，頭部?jī)?yōu)質(zhì)產(chǎn)能則會(huì)在價(jià)值鏈里體現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)，因?yàn)閮?yōu)質(zhì)產(chǎn)能永遠(yuǎn)稀缺。

雖有許多企業(yè)希望吃到減肥藥紅利，但國(guó)內(nèi)真正獲批減重適應(yīng)證的多肽藥物還寥寥無(wú)幾，但除了諾和盈外，只有華東醫(yī)藥（000963.SZ）于2023年獲批的利魯平。

諾和盈在中國(guó)的專(zhuān)利將在2026年到期，屆時(shí)中國(guó)廠家將向諾和諾德發(fā)起猛烈攻勢(shì)，這些公司都有機(jī)會(huì)吃到相應(yīng)紅利。王鵬宇預(yù)計(jì)，國(guó)內(nèi)減肥藥物在三到五年后才能大面積上市，然后才能將投轉(zhuǎn)化為真正的收入和利潤(rùn)。當(dāng)下，即使是進(jìn)展最快的華東醫(yī)藥，其減重產(chǎn)品的商業(yè)化也剛剛才有些眉目，真正大規(guī)模的渠道放量、收入和利潤(rùn)的兌現(xiàn)還需要一定周期。

相對(duì)來(lái)說(shuō)，原料藥企業(yè)更快地在全球減肥藥市場(chǎng)中分到了蛋糕。王鵬宇介紹，GLP-1類(lèi)產(chǎn)品分為制劑端和原料端，諾和諾德在全球獲得了制劑端的專(zhuān)利保護(hù)，而原料藥企業(yè)只是給制劑企業(yè)供應(yīng)相應(yīng)的原料，不涉及任何專(zhuān)利的制裁。中國(guó)的原料藥廠家目前主要服務(wù)于全球供應(yīng)鏈，只要全球任意一個(gè)GLP-1制劑廠家能把藥物做出來(lái)并且賣(mài)出去，上游的原料藥廠家就會(huì)獲益。因此，過(guò)去兩年和未來(lái)兩年，作為供應(yīng)商的上游原料藥企業(yè)能吃到更真實(shí)的紅利。

王鵬宇和童梓權(quán)的共同判斷是，未來(lái)GLP-1類(lèi)多肽藥物大概率會(huì)被納入集采。王鵬宇預(yù)計(jì)，GLP-1類(lèi)減肥藥物會(huì)在集中上市的三年后價(jià)格腰斬，五年后價(jià)格跌90%。

童梓權(quán)則在思考，在越來(lái)越多競(jìng)爭(zhēng)者加入、集采刺激需求量增長(zhǎng)后，要怎么在科技、產(chǎn)能上保持優(yōu)勢(shì)。

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