在A股市場(chǎng)總體走低的背景下，減肥藥概念本周卻出現(xiàn)一波逆勢(shì)大漲。

常山藥業(yè)曾連續(xù)兩日“20cm”漲停，翰宇藥業(yè)、金凱生科漲超10%，德展健康、爭(zhēng)光藥業(yè)、華森藥業(yè)等大幅上漲……

然而連漲兩日后，9月13日，A股醫(yī)藥股再次震蕩走低，減肥概念板塊全天跌幅達(dá)2.18%。

其中，翰宇藥業(yè)（-6.1%）、金凱生科（-6.57%）、仟源藥業(yè)（-6.78%）、華森制藥（-6.33%）等跌幅超過(guò)6%，德展健康（-3.72%）、常山藥業(yè)（-3.44%）等大幅下跌。

減肥藥帶飛業(yè)績(jī)

波動(dòng)的股價(jià)也擋不住全球市場(chǎng)對(duì)減肥藥的期待。

然而，兩天暴漲44%后，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，其艾本那肽并不涉及肥胖適應(yīng)癥。

那么，這一輪逆勢(shì)大漲到底怎么來(lái)的？

一切似乎起源于摩根大通上調(diào)對(duì)減肥藥的銷售額預(yù)測(cè)：GLP-1受體激動(dòng)劑相關(guān)藥物年銷售額將超過(guò)千億美元?？鐕?guó)藥企諾和諾德與禮來(lái)公司股價(jià)與業(yè)績(jī)齊飛，也側(cè)面帶火了全球減肥藥市場(chǎng)。

今年以來(lái)，GLP-1是生物醫(yī)藥行業(yè)最熱門(mén)的靶點(diǎn)之一，其火爆程度不亞于曾經(jīng)的PD-1，近期大漲的減肥藥概念股均與該靶點(diǎn)有關(guān)。

GLP-1的中文全稱是胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細(xì)胞分泌的肽類激素，可以促進(jìn)胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內(nèi)容物排空等。

最初GLP-1藥物主要用于治療2型糖尿病患者，但真正讓它火“出圈”的，卻是能夠通過(guò)抑制食欲實(shí)現(xiàn)減重的效果。

2022年6月，諾和諾德的司美格魯肽（商品名“諾和泰”）獲得FDA批準(zhǔn)成為減肥藥上市。

特斯拉創(chuàng)始人馬斯克就曾在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)稱，間歇性斷食和司美格魯肽幫助他在一個(gè)月內(nèi)減肥20磅。國(guó)內(nèi)也有人在社交平臺(tái)上分享自己通過(guò)注射司美格魯肽減肥的經(jīng)歷，“三天瘦五斤”的帖子比比皆是。

從諾和諾德最新的半年報(bào)來(lái)看，減肥藥市場(chǎng)的確值得各大藥企爭(zhēng)先恐后的投入。今年上半年，諾和諾德總收入為1076.67億丹麥克朗（約合人民幣1127.7億元），同比增長(zhǎng)29%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)達(dá)到488.95億丹麥克朗（約合人民幣512.13億元），同比增長(zhǎng)30%。其中，利拉魯肽與司美格魯肽用于減重的總銷售為181.48億丹麥克朗（約合190.08億元人民幣），同比增長(zhǎng)158%。

優(yōu)秀的業(yè)績(jī)使得諾和諾德股價(jià)也隨之飆升，一舉超過(guò)LVMH集團(tuán)，成為全歐洲市值最高的公司。截至發(fā)稿前，諾和諾德總市值高達(dá)4402億美元。

美國(guó)市場(chǎng)上，禮來(lái)市值已經(jīng)超過(guò)5000億美元，其股價(jià)最近3天大漲6%。禮來(lái)的替爾泊肽雖然減重適應(yīng)癥仍未獲批，但一直被視作是諾和泰的勁敵。

禮來(lái)是第一家將GLP-1類藥物推進(jìn)到減重領(lǐng)域的企業(yè)，其研發(fā)的利拉魯肽早在2014年就已經(jīng)獲批用于肥胖治療。遺憾的是，隨著專利過(guò)期，禮來(lái)的利拉魯肽銷售量后續(xù)增長(zhǎng)乏力，逐漸被競(jìng)爭(zhēng)者超越。

但禮來(lái)怎會(huì)輕易放棄這條賽道？2022年5月，禮來(lái)的新一代GLP-1藥物替爾泊肽正式獲得FDA批準(zhǔn)，用于2型糖尿病治療。同年10月，F(xiàn)DA授予替爾泊肽減重適應(yīng)癥的快速通道資格，以加速該適應(yīng)癥的審批。

從Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，替爾泊肽的減重效果甚至要優(yōu)于諾和諾德的司美格魯肽。目前，替爾泊肽減重適應(yīng)癥的申報(bào)上市在國(guó)內(nèi)也已獲得CDE受理。

副作用難擋需求

今年7月，國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)也收獲連連。

先是華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱為“中美華東”）旗下的利拉魯肽注射液（商品名“利魯平”）肥胖或超重適應(yīng)癥成功獲批。

隨后，由仁會(huì)生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液（商品名“菲塑美”）肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)也獲得了CDE的批準(zhǔn)，用于成年人的體重管理。

雖然在半年報(bào)中，華東醫(yī)藥并未披露利拉魯肽的銷售情況，但其在8月16日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄中表示，利拉魯肽是醫(yī)保產(chǎn)品，目前正在全國(guó)各省開(kāi)展掛網(wǎng)和進(jìn)院的工作，已完成全國(guó)20多個(gè)省份的掛網(wǎng)工作，預(yù)計(jì)將于9月份完成全部省份的掛網(wǎng)。

院外市場(chǎng)也是華東醫(yī)藥利拉魯肽的主要銷售渠道，線下藥店預(yù)計(jì)在今年三季度實(shí)現(xiàn)3萬(wàn)家以上連鎖零售藥店的覆蓋。仁會(huì)生物也曾表示，如無(wú)意外，全國(guó)各地的患者在9月就能憑醫(yī)生處方用上減肥版的貝那魯肽。

《國(guó)際金融報(bào)》記者注意到，目前減肥藥利魯平和諾和泰均可直接在電商平臺(tái)上購(gòu)買，同樣為3ml的規(guī)格，兩種藥品的售價(jià)分別為298元/支和928元/支。一家線上藥店的客服告訴本報(bào)記者，雖然其售賣的諾和泰的適應(yīng)癥是Ⅱ型糖尿病，但也可用于減肥，效果都是一樣的。

記者還發(fā)現(xiàn)，在電商平臺(tái)購(gòu)買這兩種藥物時(shí)均不需要提供病例證明。購(gòu)買者僅需選擇自己的確診疾?。òǚ逝职Y、Ⅱ型糖尿病等），線上醫(yī)生問(wèn)診開(kāi)方后便可直接付款購(gòu)買。

但值得注意的是，無(wú)論是以上提到的哪款GLP-1藥物，都有使用者表示出現(xiàn)了副作用，其中最為明顯的就是惡心嘔吐。

一位先后使用過(guò)諾和泰與仁會(huì)生物菲塑美產(chǎn)品的陳先生向記者表示，這兩款藥物各有利弊，司美格魯肽的減重效果更加明顯，且價(jià)格便宜，但“勁大”。

據(jù)陳先生描述，他在使用司美格魯肽后不舒服的癥狀持續(xù)了一周，“惡心，心情也不太好”。菲塑美的惡心嘔吐等癥狀持續(xù)時(shí)間相對(duì)較短，但價(jià)格更高。陳先生在線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的菲塑美售價(jià)為2980元/4.2ml，使用起來(lái)也比較麻煩，想要減重快，就要一天三次隨餐打。

另一位剛開(kāi)始使用利魯平的劉女士告訴記者，減重效果的確不錯(cuò)，面對(duì)以前喜歡吃的東西都沒(méi)什么食欲。但惡心嘔吐的副作用也很明顯，特別是生理期的時(shí)候有所加重。

不過(guò)，劉女士依然認(rèn)為，只要按照說(shuō)明書(shū)上的劑量注射就不會(huì)對(duì)身體有太大影響，打算在生理期過(guò)后繼續(xù)使用。

諾和泰也標(biāo)注稱，其在臨床實(shí)驗(yàn)中最常報(bào)告的不良反應(yīng)為胃腸系統(tǒng)疾病，包括惡心（十分常見(jiàn)）、腹瀉（十分常見(jiàn)）和嘔吐（常見(jiàn)）。因此，在使用該藥物時(shí)需要循序漸進(jìn)地增加藥量以建立腸道耐受。

線上藥店的客服向記者表示，如果想要減肥，諾和泰的建議劑量為0.25mg每周，四周后再增加到0.5mg每周。

事實(shí)上，GLP-1藥物的副作用已不是第一次被提及。今年6月，歐盟藥品監(jiān)管局（EMA）曾對(duì)司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1藥物可能存在致甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)提出審查警告；7月，有消息稱，歐盟正在對(duì)諾和諾德旗下利拉魯肽和司美格魯肽藥物可能引發(fā)自殺風(fēng)險(xiǎn)的事情展開(kāi)調(diào)查。

可見(jiàn)，無(wú)論消費(fèi)者還是藥企，都難以抵擋GLP-1藥物的減重效果和市場(chǎng)誘惑。摩根大通在最近提高了對(duì)減肥藥的銷售額預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)到2030年，GLP-1激動(dòng)劑類藥物的年銷售額將超過(guò)1000億美元，諾和諾德和禮來(lái)將形成雙寡頭壟斷。

“藥王”爭(zhēng)霸賽

“今年的‘藥王’極有可能出現(xiàn)在減肥藥市場(chǎng)上”，這是醫(yī)藥圈早就流傳的一種觀點(diǎn)。

方正證券曾表示，當(dāng)前海外對(duì)GLP-1類藥物的研發(fā)趨勢(shì)已經(jīng)從單因素調(diào)節(jié)向多因素調(diào)節(jié)邁進(jìn)，如多組分、多靶點(diǎn)等。諾和諾德開(kāi)發(fā)司美和卡格列肽的混合組分，禮來(lái)致力于開(kāi)發(fā)雙靶點(diǎn)甚至三靶點(diǎn)的GLP-1類藥物，而安進(jìn)開(kāi)發(fā)GIPR/GLP-1R抗體融合蛋白；從給藥類型看，為進(jìn)一步提高患者依從性，各大公司積極研發(fā)口服劑型，如輝瑞和禮來(lái)正在開(kāi)發(fā)的小分子類GLP1藥物；從適應(yīng)癥拓展來(lái)看，由于看到這類藥物在多領(lǐng)域的潛力，已經(jīng)從原來(lái)的以糖尿病治療為重心，向減肥、NASH、阿爾茲海默等多適應(yīng)癥全面拓展，全面提升GLP-1藥物的市場(chǎng)潛力。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，除華東醫(yī)藥和仁會(huì)生物已上市外，信達(dá)生物與禮來(lái)共同推進(jìn)的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑瑪仕度肽（IBI362）也備受關(guān)注，該藥曾被給予厚望成為國(guó)產(chǎn)第一款雙靶點(diǎn)降糖減肥新藥。

然而，與此輪減肥藥“熱鬧”的氛圍有點(diǎn)格格不入的也正是信達(dá)生物。

當(dāng)其他概念股迎來(lái)“20cm"漲停時(shí)，一直致力于打造國(guó)產(chǎn)減肥藥的“創(chuàng)新藥二哥”信達(dá)生物卻跌超10%。據(jù)悉，其暴跌是因新發(fā)布了募資公告，令廣大投資者摸不著頭腦。

信達(dá)生物半年報(bào)顯示，今年上半年，瑪仕度肽治療2型糖尿病以及超重或肥胖的Ⅲ期實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成了所有患者入組。預(yù)計(jì)將在2023年末至2024年初，提交瑪仕度肽（6mg）的首個(gè)上市申請(qǐng)，用于治療中國(guó)超重或肥胖成年人群。

值得注意的是，瑪仕度肽于信達(dá)生物而言是減肥藥賽道上的關(guān)鍵一步，但對(duì)于禮來(lái)卻好像沒(méi)那么重要。禮來(lái)前有替爾泊肽的上市申請(qǐng)已經(jīng)受理，瑪仕度肽只是眾多研發(fā)管線中的一條。另有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，瑪仕度肽最大的意義在于即使切入國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)，利用國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的時(shí)間差來(lái)獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。但目前國(guó)內(nèi)華東醫(yī)藥和仁會(huì)生物的藥品均已上市，未來(lái)信達(dá)生物能否憑借瑪仕度肽瓜分市場(chǎng)仍然存疑。并且，信達(dá)生物尚未披露與禮來(lái)合作瑪仕度肽的具體協(xié)議內(nèi)容，如果瑪仕度肽上市后還需與禮來(lái)分成，一旦價(jià)格戰(zhàn)打響，信達(dá)生物還將失去成本優(yōu)勢(shì)。

從半年報(bào)來(lái)看，信達(dá)生物的表現(xiàn)似乎也有些不盡人意。上半年信達(dá)生物虧損1.39億元。而在9月12日早間，信達(dá)生物又發(fā)布公告稱，將向不少于6名承配人配售6800萬(wàn)股新股，此次募資的60%將用于加速全球多項(xiàng)管線的研發(fā)，約30%用于開(kāi)發(fā)、營(yíng)銷及商業(yè)化瑪仕度肽（IBI362）。

這一公告引起了投資者熱議，二級(jí)市場(chǎng)也迅速出現(xiàn)了反應(yīng)，在當(dāng)天一眾減肥藥概念股大漲的情況下，信達(dá)生物卻一度下跌12%。

常山藥業(yè)和翰宇藥業(yè)也在近日披露了其GLP-1藥物的最新進(jìn)展。前者表示，公司原研1.1類創(chuàng)新藥艾本那肽，與司美格魯肽同屬于GLP-1長(zhǎng)效制劑，目前獲批臨床的適應(yīng)癥是治療2型糖尿病。預(yù)計(jì)在今年年底前向CDE進(jìn)行上市申報(bào)。翰宇藥業(yè)司美格魯肽注射液的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)也于9月11日獲CDE受理。

在GLP-1口服藥領(lǐng)域，華東醫(yī)藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于今年5月首獲中美雙IND批準(zhǔn)，肥胖適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)已于今年6月遞交；通化東寶全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司旗下的，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（THDBH110膠囊）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也于8月獲得CDE受理。

有醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為，目前大部分已經(jīng)上市及在研的GLP-1藥物均為注射液，未來(lái)若有口服藥上市，或許將打開(kāi)新的局面。

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