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作者 | 費(fèi)翔

2023年，藥界開(kāi)年“大戲”，莫過(guò)于GLP-1受體激動(dòng)劑在兩大MNC的一路“狂飆”：

諾和諾德前腳公布2022財(cái)務(wù)報(bào)告，GLP-1業(yè)務(wù)收入占據(jù)總收入的47%左右，同比增長(zhǎng)56%，大有半壁江山之意；

禮來(lái)后腳宣布其在研的減肥藥物GIP和GLP-1雙受體激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)，取得積極結(jié)果，減肥陣營(yíng)又添一員“大將”。

GLP-1受體激動(dòng)劑撐起兩大MNC超千億美元市值，百億減肥藥市場(chǎng)如何生變？

01

白熱化的競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)

據(jù)國(guó)外藥物開(kāi)發(fā)動(dòng)向網(wǎng)站發(fā)布的全球藥企Top20名單中可以看到，目前禮來(lái)排名第14，諾和諾德排名第19。

憑借降糖減肥藥物需求的持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)今年兩家公司的排名仍會(huì)繼續(xù)上升。

特別是得益于替西帕肽（GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑）美國(guó)獲批上市，禮來(lái)公司可能很快就會(huì)進(jìn)入全球藥廠Top10。

表1 2022年全球制藥企業(yè)TOP20榜單

同為靶向GLP-1降糖減肥藥的主要玩家，GLP-1受體激活劑治療糖尿病和減肥藥物競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。 包括利拉魯肽（Victoza）和索馬魯肽降糖針（Ozempic）等，同為處方藥。此外，還有其他幾種處于后期開(kāi)發(fā)階段的藥物可能在未來(lái)幾年進(jìn)入市場(chǎng)。

在對(duì)藥企2023年收入增長(zhǎng)的預(yù)測(cè)中，諾和諾德暫居第一。

圖1 2023年新增收入最多的公司預(yù)測(cè)

02

GLP-1受體激動(dòng)劑一路「狂飆」

利拉魯肽和索馬魯肽均由諾和諾德生產(chǎn)，都是二型糖尿病注射藥物，已被FDA批準(zhǔn)用于減肥。

利拉魯肽為每天注射一次，而索馬魯肽和替西帕肽一樣，是每周注射一次 。研究表明，利拉魯肽和索馬魯肽的有效性較低，參與者的身體脂肪分別平均減少了15%和5%，而替西帕肽組的患者減掉了22.5%的體脂。

圖2 FDA獲批的GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑 Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射筆

值得一提的是，這是一種首創(chuàng)的每周一次的雙重葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，該藥同時(shí)代表著近十年來(lái)獲批上市的首個(gè)新一類降糖藥物。

替西帕肽將兩種腸促胰島素的作用整合到一個(gè)分子中，以葡萄糖依賴性方式增強(qiáng)第一和第二階段胰島素分泌，并降低胰高血糖素水平。

司美格魯肽有三種不同給藥形式的商品：司美格魯肽減肥針Wegovy和索馬魯肽降糖針Ozempic；還有口服的索馬魯肽片Rybelsus。相比利拉魯肽減肥效果更好。但禮來(lái)的替西帕肽和安進(jìn)的AMG133可能后來(lái)居上。

圖3 GLP-1降糖藥減肥效果比較

目前，已有8款上市GLP-1受體激動(dòng)劑，Tirzepatide禮來(lái)已經(jīng)提交NDA申請(qǐng)，其他6款藥物處于臨床三期。

還有更多藥物在臨床二期，包括 IBI362（信達(dá)生物）、格魯塔株單抗（鴻運(yùn)華寧）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）、Efpeglenatide（韓美藥品）等，以及GX－G6（石藥集團(tuán)），ecnoglutide（先為達(dá)生物），HR170331（恒瑞醫(yī)藥），TTP273（中美華東）。

03

百億減肥藥市場(chǎng)如何生變？

據(jù)報(bào)道，2019年全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模為26億美元，同比增長(zhǎng)13%；中國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模為11億元，同比增長(zhǎng)129.2%。2020年，全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模為26億美元；中國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模為19億元，同比增長(zhǎng)72.7%。

百億減肥藥市場(chǎng)酣戰(zhàn)升級(jí)，引得各路藥企蜂擁而至。但誘人的市場(chǎng)下，減肥藥的安全性也受到質(zhì)疑，存在患癌、對(duì)心血管有副作用等風(fēng)險(xiǎn)。

表2 目前上市的減肥藥功效及副作用

預(yù)計(jì)，安全性考慮將繼續(xù)成為未來(lái)減肥藥物研究的重點(diǎn)。

隨著超重和肥胖人群的不斷增加，合規(guī)的減肥藥市場(chǎng)是一片藍(lán)海，預(yù)計(jì)到2025年，全球減肥藥市場(chǎng)將達(dá)到63億美元，中國(guó)的減肥藥市場(chǎng)將達(dá)到53億元。

可以預(yù)見(jiàn)，隨著GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物成為降糖藥物開(kāi)發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)方向，加之GLP-1的潛在減重效果催生旺盛的市場(chǎng)需求，具有優(yōu)勢(shì)效果的安全減重藥物將成為下一款重磅炸彈。

參考資料：

1.2023年最暢銷的制藥公司預(yù)測(cè)

https://www.evaluate.com/vantage/articles/analysis/spotlight/biggest-selling-pharma-companies-2023

2.和譽(yù)醫(yī)藥：做更創(chuàng)新更有全球價(jià)值的項(xiàng)目

https://finance.stockstar.com/IG2023011600002709.shtml

3.福布斯：糖尿病藥物Mounjaro有望很快獲批用于減肥

https://www.forbes.com/sites/ariannajohnson/2023/01/31/diabetes-drug-mounjaro-expected-to-be-approved-for-weight-loss-soon-what-to-know-and-how-it-compares-to-similar-drugs/?sh=1b9111e3477a

4.信達(dá)生物宣布mazdutide（IBI362）在中國(guó)2型糖尿病受試者中的III期臨床研究完成首例受試者給藥https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-announces-first-participant-dosed-in-a-phase-3-clinical-study-dreams-2-of-mazdutide-ibi362-in-chinese-patients-with-type-2-diabetes-301717820.html

5.百億減肥藥市場(chǎng)將迎新霸主https://news.yaozh.com/archive/37953.html

6.香港濟(jì)民藥業(yè)官網(wǎng)https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/4695.html

7.Drug Discovery and Development網(wǎng)站https://www.drugdiscoverytrends.com/2022-pharma50/biontech/

8.肥胖癥患者人數(shù)增多減肥藥藍(lán)海市場(chǎng)尚待挖掘https://www.chinabaogao.com/detail/617204.html

9.沖刺IPO的銀諾醫(yī)藥，能否靠蘇帕魯肽立足？https://m.ofweek.com/medical/2023-01/ART-11163-8460-30584982.html

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網(wǎng)址: 2023年｜百億減肥藥市場(chǎng)生變 http://www.u1s5d6.cn/newsview89348.html