后疫情時代，從政府倡導公共衛(wèi)生防疫策略，到醫(yī)療機構(gòu)開展遠程服務、家庭病房和智能化健康管理等諸多方面，加快了數(shù)字技術、網(wǎng)絡平臺技術與常規(guī)醫(yī)診療技術的融合，這也預示著當前醫(yī)療保健服務的迭代升級，進入了交叉科技融合發(fā)展階段。

與此同時，“十四五”國家科技戰(zhàn)略規(guī)劃中也提出“主動健康干預技術和新型治療等前沿技術”研發(fā)，這意味著把預防疾病和維持健康傳統(tǒng)理念與數(shù)字化科技發(fā)展整合為一體，旨在拓展民眾健康福祉和社會獲益。

什么是“主動健康干預技術”？

是引領醫(yī)療健康與交叉科技融合的創(chuàng)新實踐，涵蓋數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴傳感技術，互聯(lián)網(wǎng)遠程醫(yī)療技術、遠程監(jiān)測技術，數(shù)字生物標志物，數(shù)據(jù)云平臺以及智能健康管理技術等。

這些創(chuàng)新技術研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化應用，也是后疫情時代國內(nèi)和國際生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)界，數(shù)字健康和數(shù)字醫(yī)療新興產(chǎn)業(yè)聚焦關注的核心。

在疫情期間，主動健康干預技術、遠程病人監(jiān)護以及數(shù)字化示蹤疫苗接種和疫情變化等方面，涌現(xiàn)出來許多成功案例。這些同行經(jīng)驗獲得了社會認可和病人好評，也保障了政府及時提供醫(yī)療資源，滿足廣大群眾的健康需求。

從技術創(chuàng)新發(fā)展角度看，主動健康干預技術和產(chǎn)品研發(fā)，已經(jīng)進入了交叉科技更深度融合、更廣泛普應用的快速發(fā)展階段。

我們以后疫情時代為背景，聚焦主動健康干預技術研發(fā)和臨床應用，啟動數(shù)字健康和數(shù)字醫(yī)療為核心國際協(xié)作項目——建立“主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺”機構(gòu)，對接國際數(shù)字療法協(xié)會等。

以非競爭協(xié)作創(chuàng)新為主導，聯(lián)合國內(nèi)和國際數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴技術、數(shù)字健康軟件等初創(chuàng)企業(yè)、藥企和醫(yī)療器械公司，以及大學院校科研機構(gòu)等，圍繞著數(shù)字化技術和數(shù)字醫(yī)療模式，共同推進對現(xiàn)有公共衛(wèi)生機制，醫(yī)療服務傳輸模式，以及精準慢病管理等多方面，數(shù)字技術研發(fā)、協(xié)作資源銜接和未來戰(zhàn)略發(fā)展，打造共贏合作平臺機制。

全球醫(yī)生組織與國際數(shù)字療法協(xié)會(聯(lián)盟)確定了以下專業(yè)名詞：數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療和數(shù)字療法：

什么是數(shù)字健康？

是一廣泛概念和范疇，包括消費者參與其中實現(xiàn)健康生活方式;以健康為目標的相關技術平臺、系統(tǒng)和服務。

數(shù)字健康服務和產(chǎn)品可以獲取或存儲和傳輸健康數(shù)據(jù)，支持醫(yī)療保健服務。數(shù)字健康技術和產(chǎn)品：

·不需要臨床依據(jù)；

·不必滿足監(jiān)管醫(yī)藥器械的定義條件

·不需要藥品或器械監(jiān)管機構(gòu)審批；

·多數(shù)情況下是為大眾健康福祉服務

什么是數(shù)字醫(yī)療？

數(shù)字醫(yī)療是由證據(jù)支持的軟件或硬件產(chǎn)品組成，監(jiān)護或主動干預疾病治療和保健服務為目的。數(shù)字醫(yī)療技術或產(chǎn)品：

·需要臨床證據(jù)；按不同分類監(jiān)管審評；

·數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品按照醫(yī)療器械分類SaMD,需要監(jiān)管機構(gòu)批準；

·作為藥品或治療輔助方案，可以申請機關機構(gòu)豁免或批準；

·審批規(guī)則劃分為數(shù)字療法DTx、醫(yī)療器械SaMD或數(shù)字化服務SaaS

什么是數(shù)字療法DTx？

是基于臨床證據(jù)的干預措施，包括預防，治療和管理疾病或相關癥狀，例如App、數(shù)字傳感器、可穿戴設備，以及VR和AI設備等；數(shù)字療法需要：

·臨床驗證和真實世界效果證據(jù)

·監(jiān)管審評批準后上市

·明確效果和潛在風險

·明確用途和使用方法

如何加入主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺機構(gòu)？

該協(xié)作平臺機構(gòu)包括如下專項小組：

1、數(shù)字療法技術實踐小組

2、數(shù)字療法臨床試驗小組

3、可穿戴技術和設備小組

4、醫(yī)療保健管理App小組

5、國際數(shù)字醫(yī)療項目小組

6、數(shù)字醫(yī)療投資項目小組

7、數(shù)字醫(yī)療技術評估平臺

所有參與“主動健康干預技術創(chuàng)新研發(fā)”學術科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、初創(chuàng)公司、數(shù)字醫(yī)療投資機構(gòu)、可穿戴技術和AI慢病管理等企業(yè)，以及專業(yè)人員都可以申請參加該協(xié)作平臺機構(gòu)。

原文地址：https://www.163.com/dy/article/GABNH67805149U3U.html（本文轉(zhuǎn)載，如若侵權，聯(lián)系刪除）

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網(wǎng)址: 創(chuàng)建主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺，引領數(shù)字醫(yī)療前行 http://www.u1s5d6.cn/newsview810646.html