創(chuàng)建主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺,引領數(shù)字醫(yī)療前行
后疫情時代,從政府倡導公共衛(wèi)生防疫策略,到醫(yī)療機構(gòu)開展遠程服務、家庭病房和智能化健康管理等諸多方面,加快了數(shù)字技術、網(wǎng)絡平臺技術與常規(guī)醫(yī)診療技術的融合,這也預示著當前醫(yī)療保健服務的迭代升級,進入了交叉科技融合發(fā)展階段。
與此同時,“十四五”國家科技戰(zhàn)略規(guī)劃中也提出“主動健康干預技術和新型治療等前沿技術”研發(fā),這意味著把預防疾病和維持健康傳統(tǒng)理念與數(shù)字化科技發(fā)展整合為一體,旨在拓展民眾健康福祉和社會獲益。
什么是“主動健康干預技術”?
是引領醫(yī)療健康與交叉科技融合的創(chuàng)新實踐,涵蓋數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴傳感技術,互聯(lián)網(wǎng)遠程醫(yī)療技術、遠程監(jiān)測技術,數(shù)字生物標志物,數(shù)據(jù)云平臺以及智能健康管理技術等。
這些創(chuàng)新技術研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化應用,也是后疫情時代國內(nèi)和國際生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)界,數(shù)字健康和數(shù)字醫(yī)療新興產(chǎn)業(yè)聚焦關注的核心。
在疫情期間,主動健康干預技術、遠程病人監(jiān)護以及數(shù)字化示蹤疫苗接種和疫情變化等方面,涌現(xiàn)出來許多成功案例。這些同行經(jīng)驗獲得了社會認可和病人好評,也保障了政府及時提供醫(yī)療資源,滿足廣大群眾的健康需求。
從技術創(chuàng)新發(fā)展角度看,主動健康干預技術和產(chǎn)品研發(fā),已經(jīng)進入了交叉科技更深度融合、更廣泛普應用的快速發(fā)展階段。
我們以后疫情時代為背景,聚焦主動健康干預技術研發(fā)和臨床應用,啟動數(shù)字健康和數(shù)字醫(yī)療為核心國際協(xié)作項目——建立“主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺”機構(gòu),對接國際數(shù)字療法協(xié)會等。
以非競爭協(xié)作創(chuàng)新為主導,聯(lián)合國內(nèi)和國際數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴技術、數(shù)字健康軟件等初創(chuàng)企業(yè)、藥企和醫(yī)療器械公司,以及大學院校科研機構(gòu)等,圍繞著數(shù)字化技術和數(shù)字醫(yī)療模式,共同推進對現(xiàn)有公共衛(wèi)生機制,醫(yī)療服務傳輸模式,以及精準慢病管理等多方面,數(shù)字技術研發(fā)、協(xié)作資源銜接和未來戰(zhàn)略發(fā)展,打造共贏合作平臺機制。
全球醫(yī)生組織與國際數(shù)字療法協(xié)會(聯(lián)盟)確定了以下專業(yè)名詞:數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療和數(shù)字療法:
什么是數(shù)字健康?
是一廣泛概念和范疇,包括消費者參與其中實現(xiàn)健康生活方式;以健康為目標的相關技術平臺、系統(tǒng)和服務。
數(shù)字健康服務和產(chǎn)品可以獲取或存儲和傳輸健康數(shù)據(jù),支持醫(yī)療保健服務。數(shù)字健康技術和產(chǎn)品:
·不需要臨床依據(jù);
·不必滿足監(jiān)管醫(yī)藥器械的定義條件
·不需要藥品或器械監(jiān)管機構(gòu)審批;
·多數(shù)情況下是為大眾健康福祉服務
什么是數(shù)字醫(yī)療?
數(shù)字醫(yī)療是由證據(jù)支持的軟件或硬件產(chǎn)品組成,監(jiān)護或主動干預疾病治療和保健服務為目的。數(shù)字醫(yī)療技術或產(chǎn)品:
·需要臨床證據(jù);按不同分類監(jiān)管審評;
·數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品按照醫(yī)療器械分類SaMD,需要監(jiān)管機構(gòu)批準;
·作為藥品或治療輔助方案,可以申請機關機構(gòu)豁免或批準;
·審批規(guī)則劃分為數(shù)字療法DTx、醫(yī)療器械SaMD或數(shù)字化服務SaaS
什么是數(shù)字療法DTx?
是基于臨床證據(jù)的干預措施,包括預防,治療和管理疾病或相關癥狀,例如App、數(shù)字傳感器、可穿戴設備,以及VR和AI設備等;數(shù)字療法需要:
·臨床驗證和真實世界效果證據(jù)
·監(jiān)管審評批準后上市
·明確效果和潛在風險
·明確用途和使用方法
如何加入主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺機構(gòu)?
該協(xié)作平臺機構(gòu)包括如下專項小組:
1、數(shù)字療法技術實踐小組
2、數(shù)字療法臨床試驗小組
3、可穿戴技術和設備小組
4、醫(yī)療保健管理App小組
5、國際數(shù)字醫(yī)療項目小組
6、數(shù)字醫(yī)療投資項目小組
7、數(shù)字醫(yī)療技術評估平臺
所有參與“主動健康干預技術創(chuàng)新研發(fā)”學術科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、初創(chuàng)公司、數(shù)字醫(yī)療投資機構(gòu)、可穿戴技術和AI慢病管理等企業(yè),以及專業(yè)人員都可以申請參加該協(xié)作平臺機構(gòu)。
原文地址:https://www.163.com/dy/article/GABNH67805149U3U.html(本文轉(zhuǎn)載,如若侵權,聯(lián)系刪除)
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網(wǎng)址: 創(chuàng)建主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺,引領數(shù)字醫(yī)療前行 http://www.u1s5d6.cn/newsview810646.html
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