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獲FDA、CE、NMPA三重認(rèn)證后,冷凍溶脂企業(yè)Zeltiq先后被艾爾建、艾伯維收購

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月27日 07:29

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醫(yī)美吸脂起源于外科手術(shù)。1928年,法國一位外科醫(yī)生用一個(gè)婦科刮宮用的子宮刮匙,刮除了患者腿部的皮下脂肪,但造成了較大創(chuàng)口,導(dǎo)致患者雙腿截肢。

真正意義上的現(xiàn)代抽脂手術(shù)誕生于1976年,一對美國的父子發(fā)明了一種鈍頭、中空的吸脂管,管子可以接上吸力設(shè)備,將切除的脂肪吸出來。這種抽脂手術(shù)在抽脂之前不向患者體內(nèi)注入任何液體,因此被稱為“干法抽脂”。干法抽脂缺點(diǎn)很明顯,吸脂的出血量很大,每抽取1000ml脂肪,失血量達(dá)到30%,所以一次性抽脂不能超過2000ml。以脂肪密度為0.9g/ml來計(jì)算,1000ml脂肪約為900克,即1.8斤。

到了20世紀(jì)80年代,抽脂手術(shù)出現(xiàn)革命性變化。兩位美國皮膚科醫(yī)生在抽脂時(shí)注入腫脹液,即稀釋的利多卡因(局部麻醉藥)混合腎上腺素。這一改良使失血量從原來的30%,下降到低于1%。

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,減脂技術(shù)從以吸脂手術(shù)為代表的有創(chuàng)時(shí)代,逐步進(jìn)入了以冷凍、超聲、射頻、激光等能量源為代表的無創(chuàng)溶脂新時(shí)代。隨著“顏值經(jīng)濟(jì)“的風(fēng)生水起,吸脂也從單純的“減重”向“身體塑形”延伸。面對逐漸增長、不斷精細(xì)化的市場需求,眾多企業(yè)紛紛入局。

作為活躍在國內(nèi)的冷凍溶脂廠商,成立于2005年的Zeltiq Aesthetics(以下簡稱Zeltiq)早在十多年前就推出了冷凍減脂設(shè)備CoolSculpting(酷塑),CoolSculpting是目前全球唯一一款拿到美國FDA、中國NMPA以及歐盟CE三重認(rèn)證的冷凍減脂設(shè)備。

利用低溫殺死脂肪細(xì)胞,

一次最多減少27%的脂肪

人體皮下組織中的脂肪細(xì)胞中甘油三酯豐富,對低溫特別敏感,在特定低溫(0-10℃)下脂肪細(xì)胞會失活,而相鄰組織細(xì)胞對低溫的敏感度低,不會受到影響。冷凍溶脂利用脂肪細(xì)胞的低溫不耐性,使用非侵入性冷凍能量提取裝置,將精確控制的冷凍能量輸送到指定的溶脂部位,有針對性地消除指定部位的脂肪細(xì)胞。

CoolSculpting冷凍減脂儀的原理就是如此。CoolSculpting在我國廣泛使用的設(shè)備由主機(jī)、一個(gè)手柄、三款真空施用器(俗稱為治療頭/探頭)和其他配件組成。

治療探頭與治療部位接觸,將組織抽吸到吸杯中,并將冷卻能量傳輸至治療部位。同時(shí),探頭兩側(cè)的冷卻板內(nèi)設(shè)溫度傳感器,通過其專利安全保護(hù)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)察治療部位溫度,調(diào)節(jié)冷凍程度,使靶向部位保持在特定恒溫下(4℃)。另外還在探頭之前放置了導(dǎo)熱凝膠片,用于隔離皮膚,作二級安全保障。

對應(yīng)不同的身體部位,CoolSculpting配有三款不同的治療探頭,包括Cool Core、Cool Curve、Cool Max。

(1)Cool Core酷廓用于肚子周邊,上腹與下腹小的脂肪團(tuán),一般在肚臍周圍做四個(gè)點(diǎn)位,去除小肚子的頑固脂肪。

(2)Cool Curve酷可用于腰線的打造,可以用來解決在兩腰側(cè)和內(nèi)衣線下這兩個(gè)部位的頑固脂肪團(tuán)。

(3)Cool Max酷碼治療面積最大,是其余兩種治療探頭的2.5倍,用于正腹或下腹,男性啤酒肚、女性產(chǎn)后小肚子等。

CoolSculpting治療時(shí)間短、無痛無創(chuàng)、恢復(fù)期短、無反彈,用于能夠滿足負(fù)壓吸引、且脂肪厚度>1cm的腹部和側(cè)腰部位脂肪層的減少。同時(shí),作為醫(yī)療級設(shè)備,研究表明肌肉型身材、皮膚重度松弛及不健康狀況、內(nèi)臟脂肪型肥胖等情況不適合做冷凍減脂。

據(jù)Zeltiq官方研究報(bào)告,CoolSculpting一次操作最多可以減掉治療區(qū)域27%的脂肪。

在CoolSculpting的基礎(chǔ)上,Zeltiq改進(jìn)了冷卻面板的治療溫度和形狀,開發(fā)出新一代配置了三維(3D)冷卻表面的系列施用器CoolAdvantage。設(shè)備設(shè)計(jì)了七款不同形狀和尺寸的三維真空施用器,可用于治療大腿、臀部下、腹部等9個(gè)部位可見的脂肪隆起。同時(shí)設(shè)備還設(shè)有兩個(gè)手柄,可以同時(shí)作用于兩個(gè)部位。而C型三維冷卻表面的設(shè)計(jì)能更好的吸附貼合皮膚,有效減輕治療過程中真空吸負(fù)引造成的皮膚張力。

CoolAdvantage系列施用器已獲得了FDA和NMPA認(rèn)證。在保證治療安全性和有效性的前提下,CoolSculpting 2.0將冷凍覆蓋范圍增加了18%,治療時(shí)間縮短42%,單部位治療時(shí)間可低至35分鐘[1]。

2019年,Zeltiq還推出了一款肌肉刺激系統(tǒng)CoolTone,利用磁脈沖刺激腹部、臀部、大腿,實(shí)現(xiàn)肌肉塑形。該系統(tǒng)已獲FDA批準(zhǔn)。

合計(jì)660億美元的兩大收購案,

Zeltiq終被艾伯維收入囊中

大多數(shù)人的顏值改造順序是從臉形到皮膚再到體形,而醫(yī)美行業(yè)供給側(cè)發(fā)展順序也基本如此,從整形外科到美容皮膚科再到身體塑形中心。隨著冷凍溶脂、熱能溶脂、超聲溶脂等創(chuàng)新解決方案頻出,頭部企業(yè)著手?jǐn)U大醫(yī)美領(lǐng)域減脂版圖,開啟收購模式。

Zeltiq是被收購的其中一家。2017年2月,在Zeltiq旗下的CoolSculpting獲得NMPA批準(zhǔn)的兩個(gè)月后,美國艾爾建(Allergan)以24.8億美元的價(jià)格收購了當(dāng)時(shí)市場占有率第二的Zeltiq,將CoolSculpting收入囊中。

艾爾建成立于1948年,是一家全球性醫(yī)療企業(yè),成立之初艾爾建主要關(guān)注眼科領(lǐng)域。自1991年收購肉毒素企業(yè)Oculinum進(jìn)入醫(yī)美領(lǐng)域后,艾爾建嘗到了“甜頭”,開始不斷通過投資并購來鞏固其醫(yī)美品牌,Kythera、Anterios、LifeCell、Envy Medical、Soliton等都是艾爾建近些年收購的醫(yī)美企業(yè)。除了眼科和醫(yī)美,艾爾建還布局神經(jīng)康復(fù)醫(yī)學(xué)、胃腸病學(xué)等賽道。

出乎意料的是,盡管在收購Zeltiq一年多后,CoolSculpting正式在中國上市取得了不錯(cuò)的成績,艾爾建卻仍未扭轉(zhuǎn)業(yè)績虧損、股價(jià)下跌、大幅度裁員的局勢,最后也走上了被收購的命運(yùn)。2019年6月,全球性生物制藥公司艾伯維(AbbVie)宣布以640.84億美元收購艾爾建,Zeltiq成為艾伯維旗下艾爾建美學(xué)(Allergan Aesthetics)的一部分。收購?fù)瓿珊?,艾伯維的收入從2019年的332.66億美元直接飆升到2020年的458.04億美元,漲幅達(dá)38%。

而CoolSculpting的市場并未受到艾爾建的影響,一直保持著增長的趨勢。據(jù)艾爾建官方數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年,CoolSculpting在中國銷量同比增長超過100%,設(shè)備覆蓋率增長近50%,官方合作醫(yī)美機(jī)構(gòu)/醫(yī)院增長近70%。2021年第一季度,CoolSculpting的銷售額突破2020年峰值,同比增長280%,CoolSculpting官方合作醫(yī)美機(jī)構(gòu)或醫(yī)院較上年同期翻倍增長。截止2022年,CoolSculpting已在全球74個(gè)國家和地區(qū)開展使用,全球累積超過1100萬治療案例。

無創(chuàng)溶脂優(yōu)勢顯著更受青睞,

國內(nèi)塑形市場年增速超20%

美國作為全球范圍內(nèi)最活躍的減脂塑形市場,占據(jù)了全球減脂塑形手術(shù)量近20%的份額。另外根據(jù)ISAPS數(shù)據(jù),2018年美國塑形療程占全球治療數(shù)量的18.9%,也位居全球第一。反觀國內(nèi)市場,據(jù)德勤數(shù)據(jù)顯示,2019年我國滲透率僅為每千人0.8次,不及美國市場每千人2.8次的1/3。

在減脂塑形項(xiàng)目的發(fā)展上,手術(shù)類項(xiàng)目因臨床時(shí)間較久、技術(shù)發(fā)展較成熟,以約70%的占比占據(jù)減脂市場的主要地位。而無創(chuàng)溶脂憑借無創(chuàng)無痛、無手術(shù)、安全高效、恢復(fù)期短等優(yōu)勢越來越受消費(fèi)者青睞,但在市面上非手術(shù)類身體塑形技術(shù)只有少數(shù)幾款產(chǎn)品通過了NMPA認(rèn)證,包括冷凍減脂儀CoolSculpting、光電射頻治療儀VelaShape III、聚焦超聲減脂儀UltraShape V3、半導(dǎo)體激光減脂儀SculpSure等,均為進(jìn)口品牌,國產(chǎn)獲批產(chǎn)品很少。

無論是手術(shù)滲透率還是產(chǎn)品數(shù)量,國內(nèi)的發(fā)展都落后于國外,國內(nèi)減脂塑形市場開發(fā)方面仍然存在較大的增量空間。據(jù)德勤數(shù)據(jù),當(dāng)前中國醫(yī)美塑形行業(yè)的年增長速度已超過20%,預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到千億規(guī)模。

* 參考資料:

1.Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference[J]. Lasers in surgery and medicine, 2016, 48(4): 423-423.

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網(wǎng)址: 獲FDA、CE、NMPA三重認(rèn)證后,冷凍溶脂企業(yè)Zeltiq先后被艾爾建、艾伯維收購 http://www.u1s5d6.cn/newsview844234.html

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