2023年1月，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心公開對《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》征求意見，擬對中國營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用要求進(jìn)行修訂。不同于中國有專門的標(biāo)準(zhǔn)對營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用進(jìn)行規(guī)定，美國通過制定營養(yǎng)強(qiáng)化原則和特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行食品營養(yǎng)強(qiáng)化的管理。接下來，針對美國營養(yǎng)強(qiáng)化劑監(jiān)管進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

一、營養(yǎng)強(qiáng)化相關(guān)法規(guī)

美國FDA負(fù)責(zé)營養(yǎng)強(qiáng)化食品的監(jiān)管，通過制定營養(yǎng)強(qiáng)化原則和特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行食品營養(yǎng)強(qiáng)化管理。營養(yǎng)強(qiáng)化原則是關(guān)于食品自主選擇強(qiáng)化的指導(dǎo)政策，主要用來指導(dǎo)沒有特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的食品強(qiáng)化行為。關(guān)于強(qiáng)化元素、強(qiáng)化量，以及強(qiáng)化產(chǎn)品宣稱的原則性規(guī)定，分別在《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法案》中予以明確。

《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》SEC. 411部分規(guī)定，不設(shè)定食品中天然或合成維生素或礦物質(zhì)的最高限量，不限制各種天然或合成維生素、礦物質(zhì)以及其他食品成分在食品中的組合和數(shù)量，并規(guī)定應(yīng)制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)保證產(chǎn)品質(zhì)量。

《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法案》明確強(qiáng)化食品和膳食補(bǔ)充劑都可以使用FDA批準(zhǔn)的健康聲稱，比如可以聲稱“鈣有助于維持骨密度”等。

二、營養(yǎng)強(qiáng)化原則

營養(yǎng)強(qiáng)化原則是一系列關(guān)于食品合理強(qiáng)化的指導(dǎo)政策，主要用來指導(dǎo)那些沒有特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的食品的強(qiáng)化行為，原則對于可以進(jìn)行營養(yǎng)強(qiáng)化的情況予以明確。21 CFR 104.20《食品營養(yǎng)質(zhì)量指南》中指出，F(xiàn)DA不鼓勵(lì)在食品中不加區(qū)別的添加營養(yǎng)素，并認(rèn)為強(qiáng)化新鮮產(chǎn)品、肉食、家禽或魚類制品、糖類、休閑食品是不合適的，如糖果、碳酸飲料。強(qiáng)化這些類型的休閑食品會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，認(rèn)為用強(qiáng)化零食可以代替天然營養(yǎng)豐富的食物獲得營養(yǎng)充足的飲食。

下列幾種情況可以對食品進(jìn)行營養(yǎng)強(qiáng)化：

（1）糾正膳食不足，例如“學(xué)校午餐計(jì)劃”規(guī)定牛奶中必須含有一定量的維生素D；

（2）恢復(fù)營養(yǎng)素到儲(chǔ)存、處理和加工前的水平，例如強(qiáng)化面粉；

（3）平衡營養(yǎng)成分，按食品總熱量的比例進(jìn)行強(qiáng)化，使維生素、礦物質(zhì)和蛋白質(zhì)的含量達(dá)到平衡；

（4）替代傳統(tǒng)食品，避免食品中營養(yǎng)素缺乏。

三、強(qiáng)化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

對于有特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的營養(yǎng)強(qiáng)化食品，生產(chǎn)企業(yè)必須按照FDA的要求進(jìn)行生產(chǎn)。食品伙伴網(wǎng)在服務(wù)客戶的過程中發(fā)現(xiàn)，有一些伙伴對美國強(qiáng)化食品的管理存在一些誤解，有伙伴認(rèn)為美國的小麥粉必須進(jìn)行營養(yǎng)強(qiáng)化。其實(shí)不然，21 CFR 137規(guī)定了谷物粉和有關(guān)產(chǎn)品的要求，其中既包括普通谷物粉的要求，也包括強(qiáng)化谷物粉的要求。例如§137.165規(guī)定的是強(qiáng)化面粉的要求，除了符合§137.105中面粉規(guī)定的定義和特征標(biāo)準(zhǔn)等要求外，每磅強(qiáng)化面粉還應(yīng)含有2.9 mg鹽酸硫胺素、1.8 mg核黃素、24 mg煙酸、0.7 mg葉酸和20 mg鐵，另外強(qiáng)化面粉還可以選擇添加960 mg/磅的鈣，此外，還應(yīng)確保在整個(gè)預(yù)期的貨架期內(nèi)，強(qiáng)化面粉維生素和礦物質(zhì)的含量都是符合要求的。而§137.105 面粉并沒有營養(yǎng)強(qiáng)化的要求。

對于一些無強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，F(xiàn)DA在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中也賦予了生產(chǎn)企業(yè)選擇性強(qiáng)化某種營養(yǎng)素的權(quán)利。如果生產(chǎn)企業(yè)選擇強(qiáng)化某種營養(yǎng)素，則強(qiáng)化營養(yǎng)素須符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。例如§131.112 發(fā)酵乳標(biāo)準(zhǔn)中明確，企業(yè)可以選擇添加維生素A和維生素D，如若添加，則要確保每夸脫產(chǎn)品（946 mL）中維生素A含量不少于2000 IU，維生素D不少于400 IU。

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