2023年1月，國家食品安全風險評估中心公開對《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》征求意見，擬對中國營養(yǎng)強化劑的使用要求進行修訂。不同于中國有專門的標準對營養(yǎng)強化劑的使用進行規(guī)定，美國通過制定營養(yǎng)強化原則和特定產(chǎn)品標準來進行食品營養(yǎng)強化的管理。接下來，針對美國營養(yǎng)強化劑監(jiān)管進行詳細的介紹。

一、營養(yǎng)強化相關法規(guī)

美國FDA負責營養(yǎng)強化食品的監(jiān)管，通過制定營養(yǎng)強化原則和特定產(chǎn)品標準來進行食品營養(yǎng)強化管理。營養(yǎng)強化原則是關于食品自主選擇強化的指導政策，主要用來指導沒有特定產(chǎn)品標準的食品強化行為。關于強化元素、強化量，以及強化產(chǎn)品宣稱的原則性規(guī)定，分別在《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和《膳食補充劑健康與教育法案》中予以明確。

《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》SEC. 411部分規(guī)定，不設定食品中天然或合成維生素或礦物質(zhì)的最高限量，不限制各種天然或合成維生素、礦物質(zhì)以及其他食品成分在食品中的組合和數(shù)量，并規(guī)定應制定產(chǎn)品標準保證產(chǎn)品質(zhì)量。

《膳食補充劑健康與教育法案》明確強化食品和膳食補充劑都可以使用FDA批準的健康聲稱，比如可以聲稱“鈣有助于維持骨密度”等。

二、營養(yǎng)強化原則

營養(yǎng)強化原則是一系列關于食品合理強化的指導政策，主要用來指導那些沒有特定產(chǎn)品標準的食品的強化行為，原則對于可以進行營養(yǎng)強化的情況予以明確。21 CFR 104.20《食品營養(yǎng)質(zhì)量指南》中指出，F(xiàn)DA不鼓勵在食品中不加區(qū)別的添加營養(yǎng)素，并認為強化新鮮產(chǎn)品、肉食、家禽或魚類制品、糖類、休閑食品是不合適的，如糖果、碳酸飲料。強化這些類型的休閑食品會誤導消費者，認為用強化零食可以代替天然營養(yǎng)豐富的食物獲得營養(yǎng)充足的飲食。

下列幾種情況可以對食品進行營養(yǎng)強化：

（1）糾正膳食不足，例如“學校午餐計劃”規(guī)定牛奶中必須含有一定量的維生素D；

（2）恢復營養(yǎng)素到儲存、處理和加工前的水平，例如強化面粉；

（3）平衡營養(yǎng)成分，按食品總熱量的比例進行強化，使維生素、礦物質(zhì)和蛋白質(zhì)的含量達到平衡；

（4）替代傳統(tǒng)食品，避免食品中營養(yǎng)素缺乏。

三、強化產(chǎn)品標準

對于有特定產(chǎn)品標準的營養(yǎng)強化食品，生產(chǎn)企業(yè)必須按照FDA的要求進行生產(chǎn)。食品伙伴網(wǎng)在服務客戶的過程中發(fā)現(xiàn)，有一些伙伴對美國強化食品的管理存在一些誤解，有伙伴認為美國的小麥粉必須進行營養(yǎng)強化。其實不然，21 CFR 137規(guī)定了谷物粉和有關產(chǎn)品的要求，其中既包括普通谷物粉的要求，也包括強化谷物粉的要求。例如§137.165規(guī)定的是強化面粉的要求，除了符合§137.105中面粉規(guī)定的定義和特征標準等要求外，每磅強化面粉還應含有2.9 mg鹽酸硫胺素、1.8 mg核黃素、24 mg煙酸、0.7 mg葉酸和20 mg鐵，另外強化面粉還可以選擇添加960 mg/磅的鈣，此外，還應確保在整個預期的貨架期內(nèi)，強化面粉維生素和礦物質(zhì)的含量都是符合要求的。而§137.105 面粉并沒有營養(yǎng)強化的要求。

對于一些無強化標準的產(chǎn)品，F(xiàn)DA在產(chǎn)品標準中也賦予了生產(chǎn)企業(yè)選擇性強化某種營養(yǎng)素的權利。如果生產(chǎn)企業(yè)選擇強化某種營養(yǎng)素，則強化營養(yǎng)素須符合產(chǎn)品標準的規(guī)定。例如§131.112 發(fā)酵乳標準中明確，企業(yè)可以選擇添加維生素A和維生素D，如若添加，則要確保每夸脫產(chǎn)品（946 mL）中維生素A含量不少于2000 IU，維生素D不少于400 IU。

相關知識

國家藥監(jiān)局：持續(xù)強化麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管
東盟膳食營養(yǎng)補充劑市場分析及監(jiān)管制度研究
實現(xiàn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展：強化中西醫(yī)結合、加強藥品監(jiān)管
體重管理項目介紹
早產(chǎn)兒喂養(yǎng)/營養(yǎng)——正確使用母乳強化劑
營養(yǎng)配餐專業(yè)介紹
健康管理師證考試介紹
兩款化妝品被國家藥監(jiān)局叫停經(jīng)營 解析化妝品監(jiān)督管理條例
【詳細版】營養(yǎng)健康顧問最新報考介紹（中國營養(yǎng)學會教育培訓中心）
11部門聯(lián)合印發(fā)：進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作指導意見

網(wǎng)址: 美國營養(yǎng)強化劑監(jiān)管介紹 http://www.u1s5d6.cn/newsview85855.html