日前，據(jù)英國(guó)“每日郵報(bào)”報(bào)道，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報(bào)告而受到英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局（簡(jiǎn)稱(chēng) MHRA）緊急調(diào)查。

報(bào)道稱(chēng)，這一情況是 MHRA 在對(duì)羅氏進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的。檢查發(fā)現(xiàn)，約有 15000 人在服用羅氏藥物期間死亡，另有 65000 人可能因服用羅氏藥物而受到副作用的傷害。此次事件中被隱瞞的報(bào)告據(jù)信來(lái)自美國(guó)，最早可回溯到 15 年前。

事件共涉及到八種藥物，包括乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物 Raptiva、中風(fēng)藥物阿替普酶、B 型肝炎藥羅派欣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱等。其中，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國(guó)有售。

在 MHRA 的官方網(wǎng)站上，有一則發(fā)布于 2012 年 6 月 21 日的聲明。在聲明中，MRHA 表示：“羅氏的行為是不可接受的，調(diào)查已經(jīng)確定，羅氏的報(bào)告系統(tǒng)并不完善。目前我們正在采取緊急行動(dòng)以確保羅氏公司將這一疏失作為優(yōu)先整改的事項(xiàng)。

不過(guò)在聲明中，MRHA 還表示，患者可以繼續(xù)服用羅氏的藥物，因?yàn)檎{(diào)查目前尚未發(fā)現(xiàn)病人有安全性風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。

美國(guó)食品和藥物監(jiān)管局也發(fā)表聲明，稱(chēng)目前已經(jīng)同歐洲藥物監(jiān)管局建立合作項(xiàng)目，將對(duì)羅氏制藥公司的此次過(guò)失進(jìn)行審查，確定此次過(guò)失所帶來(lái)的潛在危害。羅氏制藥公司也表示，將會(huì)積極同藥監(jiān)局合作，希望可以緩和這些過(guò)失給患者帶來(lái)的負(fù)面情緒。另外，羅氏（中國(guó)）有關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)媒體稱(chēng)，目前在中國(guó)暫未發(fā)現(xiàn)存在類(lèi)似問(wèn)題。

編輯： 馮志華

相關(guān)知識(shí)

藥品不良反應(yīng)275例報(bào)告分析
15萬(wàn)份兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告，哪些藥不建議用？
排毒養(yǎng)顏膠囊不能誰(shuí)都吃 盤(pán)龍?jiān)坪ｋ[瞞不良反應(yīng)
健全藥品不良反應(yīng)制度調(diào)研報(bào)告
239例藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與分析
“鄭多燕減肥晚餐”廣告涉嫌違法
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2023年）》
官方公布！這10類(lèi)中、西藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告最多！
國(guó)家醫(yī)保局通報(bào)兩家醫(yī)院涉嫌欺詐騙保
“電視神醫(yī)”每場(chǎng)廣告報(bào)價(jià)至少5000元

網(wǎng)址: MHRA：羅氏涉嫌瞞報(bào)8萬(wàn)例不良反應(yīng)報(bào)告 http://www.u1s5d6.cn/newsview884857.html