日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2022年)》。《報(bào)告》顯示，2022年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》202.3萬份，每百萬人口平均報(bào)告數(shù)增至1435份，全國97.8%的縣級(jí)地區(qū)報(bào)告了藥品不良反應(yīng)/事件，國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。一般來說，所有藥品都會(huì)存在或多或少、或輕或重的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)檢測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐，其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)。

近年來，我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長，與歐盟、美國等國家和地區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量發(fā)展趨勢相同。從多項(xiàng)重要指標(biāo)來看，報(bào)告總體質(zhì)量顯著提升。

2022年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，涉及懷疑藥品218.5萬例次，按照懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥品、中藥、生物制品的占比依次為82.3%、12.8%、2.6%。2022年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑藥品33.9萬例次，化學(xué)藥品、中藥、生物制品的占比分別為87.4%、5.9%、5.0%。 與2021年相比，2022年化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況未出現(xiàn)顯著變化。從不良反應(yīng)涉及患者年齡看，兒童用藥總體安全性依然良好，臨床應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)對(duì)老年患者的安全用藥管理。從藥品類別看，抗感染藥報(bào)告占比繼續(xù)保持下降趨勢；腫瘤用藥嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比居首位，提示臨床應(yīng)始終關(guān)注該類藥品的風(fēng)險(xiǎn)。 對(duì)于中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況，《報(bào)告》分析指出，2022年中藥占總體不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例呈下降趨勢，嚴(yán)重報(bào)告占比低于總體藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中嚴(yán)重報(bào)告占比，但仍需要注意安全用藥。國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告按照藥品類別統(tǒng)計(jì)，報(bào)告數(shù)量排名前5位的分別是抗微生物藥(抗感染藥物)、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、治療精神障礙藥；7大類中成藥中，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總數(shù)由多到少的排名情況與2021年一致。

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