7 月 10 日，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，甘李藥業(yè)登記了一項(xiàng) Ⅱ 期臨床研究（CTR20232069），旨在評估 GZR18 對比司美格魯肽（諾和泰?）治療 2 型糖尿病患者的有效性和安全性。

GZR18 是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的 GLP-1 受體激動(dòng)劑周制劑。2021 年 10 月 22 日，GZR18 首次獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。2023 年 6 月，GZR18 推進(jìn)至 Ⅱ 期臨床階段。

作為 Ⅱ 期臨床階段發(fā)布的第二項(xiàng)研究，該研究目標(biāo)入組人數(shù) 225 人，目前試驗(yàn)狀態(tài)為進(jìn)行中（尚未招募）。

2022 年，以「減肥針」之名火爆的司美格魯肽（糖尿病和減重雙適應(yīng)征），全球銷售額達(dá)到了 109 億美元。在全球斷貨、為保障糖尿病人使用限制供應(yīng)的情況下，中國銷售額仍達(dá) 20.85 億元。2023 年僅第一季度，全球銷售額已達(dá) 41 億美元。[1]

截至 2022 年 3 月 31 日，甘李藥業(yè)在 GZR18 項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 7,182 萬元人民幣。[2]

隨著司美格魯肽的火爆，GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物研發(fā)已是一片紅海，國內(nèi)相關(guān)藥物的研發(fā)在短短幾年內(nèi)遍地開花。

目前我國上市的 GLP-1RA 均為針劑，通過皮下注射給藥。根據(jù)作用維持時(shí)間長短不同，分為：1）短效制劑：如貝那魯肽、艾塞那肽等；2）中效制劑：如利拉魯肽、利司那肽等；3）長效制劑，即每周打一次的周制劑，有司美格魯肽、度拉糖肽、艾塞那肽微球等。

其中，國內(nèi)只有利拉魯肽剛剛獲批用于超重和肥胖，其他 GLP-1RA 仍然只是降糖藥。

策劃：carretera｜監(jiān)制：carollero

“特別聲明：以上作品內(nèi)容(包括在內(nèi)的視頻、圖片或音頻)為鳳凰網(wǎng)旗下自媒體平臺(tái)“大風(fēng)號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)空間服務(wù)。

Notice: The content above (including the videos, pictures and audios if any) is uploaded and posted by the user of Dafeng Hao, which is a social media platform and merely provides information storage space services.”

相關(guān)知識(shí)

禮來替爾泊肽頭對頭“擊敗”諾和諾德司美格魯肽？減重藥競爭走向“定點(diǎn)突破”
華東醫(yī)藥“減肥藥”迎新進(jìn)展 司美格魯肽注射液臨床申請獲批
石藥集團(tuán)「司美格魯肽」獲批減重臨床
司美格魯肽、度拉糖肽、利拉魯肽......8 種 GLP
效果優(yōu)于司美格魯肽，「更強(qiáng)」減肥藥來了？
降糖、減重、降壓、治療 NASH......司美格魯肽研究進(jìn)展，一文匯總！
為了減肥，有些人盯上了糖尿病用藥司美格魯肽
降糖藥司美格魯肽是“減肥神藥”嗎？
國產(chǎn)唯一減重創(chuàng)新藥貝那魯肽強(qiáng)勢登陸，瞄準(zhǔn)司美格魯肽空白市場
禮來替爾泊肽實(shí)現(xiàn)平均減重20.2% 頭對頭研究顯示優(yōu)于司美格魯肽的13.7%

網(wǎng)址: 頭對頭司美格魯肽，國產(chǎn)降糖藥啟動(dòng) Ⅱ 期臨床 http://www.u1s5d6.cn/newsview913239.html