7 月 10 日，據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，甘李藥業(yè)登記了一項 Ⅱ 期臨床研究（CTR20232069），旨在評估 GZR18 對比司美格魯肽（諾和泰?）治療 2 型糖尿病患者的有效性和安全性。

GZR18 是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的 GLP-1 受體激動劑周制劑。2021 年 10 月 22 日，GZR18 首次獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗。2023 年 6 月，GZR18 推進至 Ⅱ 期臨床階段。

作為 Ⅱ 期臨床階段發(fā)布的第二項研究，該研究目標入組人數(shù) 225 人，目前試驗狀態(tài)為進行中（尚未招募）。

2022 年，以「減肥針」之名火爆的司美格魯肽（糖尿病和減重雙適應征），全球銷售額達到了 109 億美元。在全球斷貨、為保障糖尿病人使用限制供應的情況下，中國銷售額仍達 20.85 億元。2023 年僅第一季度，全球銷售額已達 41 億美元。[1]

截至 2022 年 3 月 31 日，甘李藥業(yè)在 GZR18 項目中累計投入研發(fā)費用 7,182 萬元人民幣。[2]

隨著司美格魯肽的火爆，GLP-1 受體激動劑類藥物研發(fā)已是一片紅海，國內(nèi)相關藥物的研發(fā)在短短幾年內(nèi)遍地開花。

目前我國上市的 GLP-1RA 均為針劑，通過皮下注射給藥。根據(jù)作用維持時間長短不同，分為：1）短效制劑：如貝那魯肽、艾塞那肽等；2）中效制劑：如利拉魯肽、利司那肽等；3）長效制劑，即每周打一次的周制劑，有司美格魯肽、度拉糖肽、艾塞那肽微球等。

其中，國內(nèi)只有利拉魯肽剛剛獲批用于超重和肥胖，其他 GLP-1RA 仍然只是降糖藥。

策劃：carretera｜監(jiān)制：carollero

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網(wǎng)址: 頭對頭司美格魯肽，國產(chǎn)降糖藥啟動 Ⅱ 期臨床 http://www.u1s5d6.cn/newsview913239.html