11 月 22 日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》，正式官宣第十批國采。

根據(jù)文件，與第九批相比，第十批國采在多項(xiàng)規(guī)則上都做了重大更新。

以下為丁香園梳理的重點(diǎn)內(nèi)容：

重點(diǎn)一：取消 50% 降價保護(hù)機(jī)制、取消「Top 4 + Bottom 2」規(guī)則，增加 1.8 倍復(fù)活機(jī)制

按照規(guī)則一和規(guī)則二依次確定擬中選企業(yè)。

規(guī)則一：入圍企業(yè)價格符合以下條款之一，獲得擬中選資格。

? 「單位可比價」≤ 同品種最低「單位可比價」1.8 倍的。

? 本次口服固體制劑（含泡騰片）「單位可比價」≤0.1 元、小容量注射劑「單位可比價」≤1 元、大容量注射液「單位可比價」≤2 元的。

規(guī)則二：按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業(yè)，若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價格，則可獲得擬中選資格；如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有 1 家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選「單位可比價」的 1.8 倍，則可獲得擬中選資格。

重點(diǎn)二：申報同品種的不同企業(yè)，滿足條件的視為同一申報企業(yè)，實(shí)際申報企業(yè)數(shù)計為 1 家

申報同品種的不同企業(yè)，存在以下情形的，涉及企業(yè)視為同一申報企業(yè)，實(shí)際申報企業(yè)數(shù)計為 1 家。涉及企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報，聯(lián)合采購辦公室將于申報信息公開大會前進(jìn)行公示。如聯(lián)合體內(nèi)其他非授權(quán)企業(yè)申報價格，則該企業(yè)申報價格無效，如涉及企業(yè)獨(dú)立或組成多個聯(lián)合體進(jìn)行申報，僅「單位可比價」最低的視作有效申報。

（1）企業(yè)法定代表人或?qū)嶋H控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過 50% 等情形；

（2）包括但不限于工業(yè)和信息化部《2023 年中國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計年報》化學(xué)制藥分冊中「化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注」確認(rèn)的企業(yè)關(guān)系的情形（有相關(guān)文件證明企業(yè)間關(guān)系已改變的情況除外）；

（3）企業(yè)之間存在該品種有效注冊批件轉(zhuǎn)讓的情形；

（4）企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關(guān)系的情形；

（5）企業(yè)將該品種委托其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報企業(yè)存在上述（1）（2）（3）（4）列明的關(guān)系的情形；

（6）申報同品種的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的情形。

重點(diǎn)三：采購周期統(tǒng)一至 2027 年 12 月 31 日（與第九批相同），采購周期內(nèi)，采購協(xié)議可每年一簽，也可簽約至采購周期結(jié)束

（一） 各品種各地采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至 2027 年 12 月 31 日。

（二） 采購周期內(nèi)采購協(xié)議可每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時在采購協(xié)議中明確每年約定采購量等相關(guān)內(nèi)容。

（三） 采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

為了及時介紹和解讀《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》，今日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室還發(fā)布《全國藥品集中采購企業(yè)培訓(xùn)會通知》，表示將于明天（11 月 26 日）召開線上「第十批國家組織藥品集中采購企業(yè)培訓(xùn)會」。

圖片、信息來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

策劃：肯德羊｜監(jiān)制：z_popeye

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