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重大更新!第十批國(guó)采正式官宣,這 3 點(diǎn)值得關(guān)注

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年11月25日 22:18

11 月 22 日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2024-2)》,正式官宣第十批國(guó)采。

根據(jù)文件,與第九批相比,第十批國(guó)采在多項(xiàng)規(guī)則上都做了重大更新。

以下為丁香園梳理的重點(diǎn)內(nèi)容:

重點(diǎn)一:取消 50% 降價(jià)保護(hù)機(jī)制、取消「Top 4 + Bottom 2」規(guī)則,增加 1.8 倍復(fù)活機(jī)制

按照規(guī)則一和規(guī)則二依次確定擬中選企業(yè)。

規(guī)則一:入圍企業(yè)價(jià)格符合以下條款之一,獲得擬中選資格。

? 「單位可比價(jià)」≤ 同品種最低「單位可比價(jià)」1.8 倍的。

? 本次口服固體制劑(含泡騰片)「單位可比價(jià)」≤0.1 元、小容量注射劑「單位可比價(jià)」≤1 元、大容量注射液「單位可比價(jià)」≤2 元的。

規(guī)則二:按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報(bào)入圍企業(yè),若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價(jià)格,則可獲得擬中選資格;如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有 1 家,若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選「單位可比價(jià)」的 1.8 倍,則可獲得擬中選資格。

重點(diǎn)二:申報(bào)同品種的不同企業(yè),滿足條件的視為同一申報(bào)企業(yè),實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)計(jì)為 1 家

申報(bào)同品種的不同企業(yè),存在以下情形的,涉及企業(yè)視為同一申報(bào)企業(yè),實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)計(jì)為 1 家。涉及企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾,授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報(bào),聯(lián)合采購(gòu)辦公室將于申報(bào)信息公開大會(huì)前進(jìn)行公示。如聯(lián)合體內(nèi)其他非授權(quán)企業(yè)申報(bào)價(jià)格,則該企業(yè)申報(bào)價(jià)格無(wú)效,如涉及企業(yè)獨(dú)立或組成多個(gè)聯(lián)合體進(jìn)行申報(bào),僅「單位可比價(jià)」最低的視作有效申報(bào)。

(1)企業(yè)法定代表人或?qū)嶋H控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過(guò) 50% 等情形;

(2)包括但不限于工業(yè)和信息化部《2023 年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)年報(bào)》化學(xué)制藥分冊(cè)中「化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注」確認(rèn)的企業(yè)關(guān)系的情形(有相關(guān)文件證明企業(yè)間關(guān)系已改變的情況除外);

(3)企業(yè)之間存在該品種有效注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓的情形;

(4)企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關(guān)系的情形;

(5)企業(yè)將該品種委托其他企業(yè)生產(chǎn),該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報(bào)企業(yè)存在上述(1)(2)(3)(4)列明的關(guān)系的情形;

(6)申報(bào)同品種的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的情形。

重點(diǎn)三:采購(gòu)周期統(tǒng)一至 2027 年 12 月 31 日(與第九批相同),采購(gòu)周期內(nèi),采購(gòu)協(xié)議可每年一簽,也可簽約至采購(gòu)周期結(jié)束

(一) 各品種各地采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至 2027 年 12 月 31 日。

(二) 采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議可每年一簽,續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí),約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)協(xié)議也可簽約至采購(gòu)周期結(jié)束,同時(shí)在采購(gòu)協(xié)議中明確每年約定采購(gòu)量等相關(guān)內(nèi)容。

(三) 采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量,超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。

為了及時(shí)介紹和解讀《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2024-2)》,今日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室還發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)通知》,表示將于明天(11 月 26 日)召開線上「第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)」。

圖片、信息來(lái)源:上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

策劃:肯德羊|監(jiān)制:z_popeye

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