11 月 22 日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》，正式官宣第十批國采。

根據(jù)文件，與第九批相比，第十批國采在多項規(guī)則上都做了重大更新。

以下為丁香園梳理的重點內(nèi)容：

重點一：取消 50% 降價保護機制、取消「Top 4 + Bottom 2」規(guī)則，增加 1.8 倍復活機制

按照規(guī)則一和規(guī)則二依次確定擬中選企業(yè)。

規(guī)則一：入圍企業(yè)價格符合以下條款之一，獲得擬中選資格。

? 「單位可比價」≤ 同品種最低「單位可比價」1.8 倍的。

? 本次口服固體制劑（含泡騰片）「單位可比價」≤0.1 元、小容量注射劑「單位可比價」≤1 元、大容量注射液「單位可比價」≤2 元的。

規(guī)則二：按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業(yè)，若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價格，則可獲得擬中選資格；如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有 1 家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選「單位可比價」的 1.8 倍，則可獲得擬中選資格。

重點二：申報同品種的不同企業(yè)，滿足條件的視為同一申報企業(yè)，實際申報企業(yè)數(shù)計為 1 家

申報同品種的不同企業(yè)，存在以下情形的，涉及企業(yè)視為同一申報企業(yè)，實際申報企業(yè)數(shù)計為 1 家。涉及企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進行聯(lián)合申報，聯(lián)合采購辦公室將于申報信息公開大會前進行公示。如聯(lián)合體內(nèi)其他非授權(quán)企業(yè)申報價格，則該企業(yè)申報價格無效，如涉及企業(yè)獨立或組成多個聯(lián)合體進行申報，僅「單位可比價」最低的視作有效申報。

（1）企業(yè)法定代表人或?qū)嶋H控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過 50% 等情形；

（2）包括但不限于工業(yè)和信息化部《2023 年中國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計年報》化學制藥分冊中「化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關系后注」確認的企業(yè)關系的情形（有相關文件證明企業(yè)間關系已改變的情況除外）；

（3）企業(yè)之間存在該品種有效注冊批件轉(zhuǎn)讓的情形；

（4）企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關系的情形；

（5）企業(yè)將該品種委托其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報企業(yè)存在上述（1）（2）（3）（4）列明的關系的情形；

（6）申報同品種的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的情形。

重點三：采購周期統(tǒng)一至 2027 年 12 月 31 日（與第九批相同），采購周期內(nèi)，采購協(xié)議可每年一簽，也可簽約至采購周期結(jié)束

（一） 各品種各地采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至 2027 年 12 月 31 日。

（二） 采購周期內(nèi)采購協(xié)議可每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時在采購協(xié)議中明確每年約定采購量等相關內(nèi)容。

（三） 采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。

為了及時介紹和解讀《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》，今日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室還發(fā)布《全國藥品集中采購企業(yè)培訓會通知》，表示將于明天（11 月 26 日）召開線上「第十批國家組織藥品集中采購企業(yè)培訓會」。

圖片、信息來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

策劃：肯德羊｜監(jiān)制：z_popeye

相關知識

終于來了？第十批國家集采最新消息傳出，這 3 點值得關注
國內(nèi)第八批國家集采落地，多省積極探索“空白”品種集采
“減肥神藥”官宣上市，多款國產(chǎn)藥有望獲批 減肥藥江湖誰主沉??？
CDE官網(wǎng)宣布：今年4月超30款抗腫瘤1類新藥在中國獲批
盤點年度健康大事，回望業(yè)內(nèi)新聞熱點，2023年度十大健康新聞發(fā)布
13款新藥在中國獲批上市 拜耳、默沙東、君實生物均有新藥問世
施一公：未來生物醫(yī)藥值得關注的十大領域
醫(yī)保局前七批采集294種藥品平均降價超50%，第八批部署中
盤點年度健康大事，回望業(yè)內(nèi)新聞熱點，2023年度十大健康新聞發(fā)布！
恒瑞醫(yī)藥公告：第十款藥物臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準

網(wǎng)址: 重大更新！第十批國采正式官宣，這 3 點值得關注 http://www.u1s5d6.cn/newsview92406.html