中國(guó)自己的“流感神藥”要來(lái)了?
1月21日,華山感染公眾號(hào)發(fā)布張文宏教授團(tuán)隊(duì)最新成果,稱驗(yàn)證了一款創(chuàng)新藥在治療單純性成人流感中的有效性和安全性。研究成果發(fā)表在感染病領(lǐng)域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》上。
張文宏教授團(tuán)隊(duì)牽頭的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II/III期臨床研究顯示,單劑量口服ZX-7101A,能夠有效減輕流感癥狀,快速降低病毒水平并清除病毒,且無(wú)需要根據(jù)體重調(diào)整劑量。同時(shí)安全性與安慰劑組相當(dāng),具有較好的安全性保障。
ZX-7101A即瑪賽洛沙韋,是征祥醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥。推文介紹,ZX-7101A是瑪巴洛沙韋的前藥,與當(dāng)前銷售火熱的“流感神藥”瑪巴洛沙韋作用機(jī)制相同。
2018年,羅氏的抗流感藥物瑪巴洛沙韋首次通過(guò)FDA批準(zhǔn)上市,2021年4月,瑪巴洛沙韋獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),正式在中國(guó)上市,商品名“速福達(dá)”。2023年瑪巴洛沙韋片在中國(guó)銷售額超過(guò)5億元,同比增長(zhǎng)750%。
2024年2月,ZX-7101A的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲CDE受理,用于成人無(wú)并發(fā)癥的單純性流感的治療。股權(quán)信息顯示,濟(jì)川藥業(yè)持有征祥醫(yī)藥約46.55%的股權(quán),為公司最大股東。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)|廿十三
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