唐山市行政審批局審批信息提示函

唐山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

7月21日至7月27日，我局第一類醫(yī)療器械備案7件，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案13件，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可8件，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案4件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的制劑調(diào)劑（跨市、縣）審批19件。所有審批事項(xiàng)信息已于辦結(jié)當(dāng)日及時(shí)推送，貴委（辦、局）在河北省“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”系統(tǒng)唐山平臺(tái)（ts.hbzwfw.gov.cn），憑本部門賬號(hào)密碼即可登錄查詢。請(qǐng)貴委（辦、局）及時(shí)掌握相關(guān)審批信息，納入行業(yè)監(jiān)管范疇。對(duì)申請(qǐng)人在取得行政審批決定后未遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章及承諾，從而受到行政處罰的，請(qǐng)將相關(guān)信息及時(shí)反饋我局，我局將記入審批信用黑名單，并配合監(jiān)管部門開(kāi)展聯(lián)合懲處；對(duì)做出吊銷相關(guān)證照等行政處罰決定的，請(qǐng)請(qǐng)及時(shí)函告我局。

附：醫(yī)療器械類審批清單

                                    2023年7月27日

7月21日至7月27日審批事項(xiàng)清單

序號(hào)

申請(qǐng)者

申請(qǐng)事項(xiàng)

審批日期

處室/聯(lián)審會(huì)

審批人

備注

1. 

唐山康安商貿(mào)有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

7.21

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

2. 

硯坦科技(唐山)有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

7.21

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

3. 

唐山市路北區(qū)艾焱醫(yī)療器械有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

7.21

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

4. 

唐山豐潤(rùn)區(qū)陽(yáng)融科技有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更

7.21

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

5. 

玉田縣忠誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證注銷

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

6. 

唐山市路南博文永亮眼鏡經(jīng)銷處

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證注銷

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

7. 

唐山康爾泰醫(yī)療器械有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證注銷

7.26

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

8. 

唐山康爾泰醫(yī)療器械有限公司

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可注銷

7.26

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

9. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾）

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230005

10. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（防輻射裙）

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230006

11. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（防輻射圍領(lǐng)）

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230007

12. 

瑞映醫(yī)療科技（河北）有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（采血筆）

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230008

13. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（防輻射帽）

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230009

14. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（防輻射衣）

7.26

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230010

15. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（醫(yī)用射線防護(hù)服）

7.26

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230011

16. 

唐山惠豐醫(yī)藥連鎖有限公司新興紅彬店

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

優(yōu)加健康、百度 、浙江億保辦公網(wǎng)、平安健康、京東商城 、京東到家 、 餓了么網(wǎng)上訂餐 、百壽健康

17. 

唐山市聚?？邓幍暧邢薰咎粕绞泄乓眳^(qū)新興一店

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

美團(tuán)網(wǎng)、餓了么

18. 

唐山市能逸醫(yī)療器械有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》變更

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

19. 

唐山嫖恩貿(mào)易有限公司

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

7.25

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

天貓、抖店、抖音電商 、美團(tuán)網(wǎng)、京東商城、拼多多商城、淘寶、唯品會(huì)、小紅書(shū) 、餓了么

20. 

唐山瑞齊寧健康管理有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》變更

7.26

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

21. 

唐山昇耀科技有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》核發(fā)

7.26

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

22. 

河北元啟醫(yī)療器械有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》核發(fā)

7.24

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

23. 

唐山宇寰商貿(mào)有限公司

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

7.24

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

拼多多、美團(tuán)網(wǎng)

24. 

唐山曹航源健康咨詢服務(wù)有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》核發(fā)

7.24

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

25. 

唐山朗視眼鏡銷售有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》核發(fā)

7.27

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

26. 

遷安市億海信息技術(shù)服務(wù)有限公司

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)

7.21

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

27. 

遷安市億海信息技術(shù)服務(wù)有限公司興安大街分公司

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)

7.21

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

28. 

遷安市中醫(yī)醫(yī)院

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的制劑調(diào)劑（跨市、縣）審批

7.21

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

19個(gè)品種

29. 

唐山辰義達(dá)醫(yī)療器械有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更

2023.7.21

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

30. 

玉田縣百姓夢(mèng)醫(yī)藥連鎖有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更

2023.7.24

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

31. 

唐山品譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更

2023.7.24

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

32. 

河北福果合祥商貿(mào)有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)

2023.7.24

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

33. 

唐山萬(wàn)歷醫(yī)療科技有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)

2023.7.24

市場(chǎng)服務(wù)處

李海波

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