唐山市行政審批局審批信息提示函

唐山市市場監(jiān)督管理局：

7月21日至7月27日，我局第一類醫(yī)療器械備案7件，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案13件，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可8件，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案4件，醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的制劑調(diào)劑（跨市、縣）審批19件。所有審批事項信息已于辦結(jié)當(dāng)日及時推送，貴委（辦、局）在河北省“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”系統(tǒng)唐山平臺（ts.hbzwfw.gov.cn），憑本部門賬號密碼即可登錄查詢。請貴委（辦、局）及時掌握相關(guān)審批信息，納入行業(yè)監(jiān)管范疇。對申請人在取得行政審批決定后未遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章及承諾，從而受到行政處罰的，請將相關(guān)信息及時反饋我局，我局將記入審批信用黑名單，并配合監(jiān)管部門開展聯(lián)合懲處；對做出吊銷相關(guān)證照等行政處罰決定的，請請及時函告我局。

附：醫(yī)療器械類審批清單

                                    2023年7月27日

7月21日至7月27日審批事項清單

序號

申請者

申請事項

審批日期

處室/聯(lián)審會

審批人

備注

1. 

唐山康安商貿(mào)有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

7.21

市場服務(wù)處

李海波

2. 

硯坦科技(唐山)有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

7.21

市場服務(wù)處

李海波

3. 

唐山市路北區(qū)艾焱醫(yī)療器械有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

7.21

市場服務(wù)處

李海波

4. 

唐山豐潤區(qū)陽融科技有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更

7.21

市場服務(wù)處

李海波

5. 

玉田縣忠誠醫(yī)療器械有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證注銷

7.25

市場服務(wù)處

李海波

6. 

唐山市路南博文永亮眼鏡經(jīng)銷處

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證注銷

7.25

市場服務(wù)處

李海波

7. 

唐山康爾泰醫(yī)療器械有限公司

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證注銷

7.26

市場服務(wù)處

李海波

8. 

唐山康爾泰醫(yī)療器械有限公司

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可注銷

7.26

市場服務(wù)處

李海波

9. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾）

7.25

市場服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230005

10. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（防輻射裙）

7.25

市場服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230006

11. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（防輻射圍領(lǐng)）

7.25

市場服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230007

12. 

瑞映醫(yī)療科技（河北）有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（采血筆）

7.25

市場服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230008

13. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（防輻射帽）

7.25

市場服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230009

14. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（防輻射衣）

7.26

市場服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230010

15. 

天津市卓銳安全防護(hù)用品有限公司

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（醫(yī)用射線防護(hù)服）

7.26

市場服務(wù)處

李海波

冀唐械備20230011

16. 

唐山惠豐醫(yī)藥連鎖有限公司新興紅彬店

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

7.25

市場服務(wù)處

李海波

優(yōu)加健康、百度 、浙江億保辦公網(wǎng)、平安健康、京東商城 、京東到家 、 餓了么網(wǎng)上訂餐 、百壽健康

17. 

唐山市聚福康藥店有限公司唐山市古冶區(qū)新興一店

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

7.25

市場服務(wù)處

李海波

美團網(wǎng)、餓了么

18. 

唐山市能逸醫(yī)療器械有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》變更

7.25

市場服務(wù)處

李海波

19. 

唐山嫖恩貿(mào)易有限公司

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

7.25

市場服務(wù)處

李海波

天貓、抖店、抖音電商 、美團網(wǎng)、京東商城、拼多多商城、淘寶、唯品會、小紅書 、餓了么

20. 

唐山瑞齊寧健康管理有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》變更

7.26

市場服務(wù)處

李海波

21. 

唐山昇耀科技有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》核發(fā)

7.26

市場服務(wù)處

李海波

22. 

河北元啟醫(yī)療器械有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》核發(fā)

7.24

市場服務(wù)處

李海波

23. 

唐山宇寰商貿(mào)有限公司

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

7.24

市場服務(wù)處

李海波

拼多多、美團網(wǎng)

24. 

唐山曹航源健康咨詢服務(wù)有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》核發(fā)

7.24

市場服務(wù)處

李海波

25. 

唐山朗視眼鏡銷售有限公司

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》核發(fā)

7.27

市場服務(wù)處

李海波

26. 

遷安市億海信息技術(shù)服務(wù)有限公司

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)

7.21

市場服務(wù)處

李海波

27. 

遷安市億海信息技術(shù)服務(wù)有限公司興安大街分公司

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)

7.21

市場服務(wù)處

李海波

28. 

遷安市中醫(yī)醫(yī)院

醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的制劑調(diào)劑（跨市、縣）審批

7.21

市場服務(wù)處

李海波

19個品種

29. 

唐山辰義達(dá)醫(yī)療器械有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更

2023.7.21

市場服務(wù)處

李海波

30. 

玉田縣百姓夢醫(yī)藥連鎖有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更

2023.7.24

市場服務(wù)處

李海波

31. 

唐山品譽醫(yī)療器械有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更

2023.7.24

市場服務(wù)處

李海波

32. 

河北福果合祥商貿(mào)有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)

2023.7.24

市場服務(wù)處

李海波

33. 

唐山萬歷醫(yī)療科技有限公司

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)

2023.7.24

市場服務(wù)處

李海波

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