首頁(yè) 資訊 ViiV Healthcare宣布新實(shí)施研究數(shù)據(jù)顯示使用Apretude預(yù)防HIV感染病例為零

ViiV Healthcare宣布新實(shí)施研究數(shù)據(jù)顯示使用Apretude預(yù)防HIV感染病例為零

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年04月06日 16:47

ViiV Healthcare，這家全球?qū)ｉT從事HIV治療的公司（主要由GSK持有，輝瑞和鹽野義作為股東），今天宣布了兩項(xiàng)實(shí)施研究的新數(shù)據(jù)，顯示Apretude（唯一獲批用于HIV預(yù)防的長(zhǎng)效注射劑）在實(shí)際應(yīng)用中未報(bào)告任何HIV感染病例。此外，還展示了Cabenuva（唯一獲批的完整長(zhǎng)效注射劑治療方案）在實(shí)際應(yīng)用中的高有效性。

這些數(shù)據(jù)在舊金山舉行的逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染會(huì)議（CROI 2025）上進(jìn)行了展示。

ViiV Healthcare首席醫(yī)療官Harmony P. Garges博士表示：“作為長(zhǎng)效注射劑治療HIV領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，我們致力于收集數(shù)據(jù)以了解這些首創(chuàng)藥物在實(shí)際環(huán)境中的效果。我們的持續(xù)實(shí)際應(yīng)用和實(shí)施研究表明，在近4000人中，Apretude的HIV預(yù)防效果超過(guò)99%；并且我們?cè)诔^(guò)15,000名接受Cabenuva治療的人群中看到了持續(xù)的高有效性，長(zhǎng)達(dá)兩年。我們?cè)贑ROI 2025上的數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明，無(wú)論是在廣泛的環(huán)境中還是不同人群中，我們的長(zhǎng)效注射劑都提供了一種高度有效的選擇，消除了每天服藥的需要?！?/p>

紐約大學(xué)格羅斯曼醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)系Ricky Hsu博士表示：“雖然隨機(jī)臨床試驗(yàn)是測(cè)試藥物安全性和有效性的金標(biāo)準(zhǔn)，但真實(shí)世界證據(jù)可以更全面地了解一種療法隨時(shí)間的安全性和有效性。自從ViiV Healthcare引入長(zhǎng)效注射劑以來(lái)，生成這些有價(jià)值的信息比以往任何時(shí)候都更加重要，以幫助醫(yī)生決定哪些患者可以從特定藥物中受益，并更好地理解這些藥物如何滿足受HIV影響人群的日常需求?！?/p>

以下是ViiV Healthcare及其合作伙伴關(guān)于長(zhǎng)效注射劑Apretude（預(yù)防）和Cabenuva（治療）的真實(shí)世界和實(shí)施研究的亮點(diǎn)：

PILLAR 12個(gè)月臨床結(jié)果：零HIV感染且CAB LA用于PrEP的高持久性

PILLAR研究的新12個(gè)月發(fā)現(xiàn)探討了CAB LA在201名參與者中的有效性、診斷測(cè)試、持久性（個(gè)體繼續(xù)接受注射的時(shí)間）、安全性和耐受性。PILLAR是一項(xiàng)IV期實(shí)施試驗(yàn)，評(píng)估了CAB LA在全美17家診所中的整合情況，研究對(duì)象包括多元化的男男性行為者和跨性別男性，其中26%為黑人，38%為西班牙裔/拉丁裔。

在12個(gè)月內(nèi)未觀察到HIV感染病例。CAB LA的持久性很高，六個(gè)月時(shí)為85%（n=171/201），十二個(gè)月時(shí)為72%（n=142/196），排除了五名在數(shù)據(jù)截止后完成研究的參與者。五名參與者錯(cuò)過(guò)了注射并接受了口服CAB或替代PrEP。

與CAB LA相關(guān)的不良事件（AEs）較少見(jiàn)，最常見(jiàn)的注射部位疼痛占3%（n=6）。5%的參與者（n=11）因不良事件而停藥，最常見(jiàn)的是注射部位疼痛。

這些來(lái)自多元化人群的實(shí)施研究數(shù)據(jù)支持CAB LA是一種有效的PrEP選擇，具有高持久性。

ImPrEP CAB巴西實(shí)施研究數(shù)據(jù)顯示CAB LA顯著提高了PrEP覆蓋率和保護(hù)效果

ImPrEP CAB巴西研究（選擇隊(duì)列）評(píng)估了1,447名參與者在選擇CAB LA或口服PrEP（TDF/FTC）進(jìn)行HIV預(yù)防時(shí)的PrEP覆蓋率和HIV發(fā)病率。選擇隊(duì)列包括初次使用PrEP的順性別男男性行為者、非二元性別和跨性別者，年齡在18至30歲之間。作為對(duì)照組，該研究還評(píng)估了同期通過(guò)巴西公共衛(wèi)生系統(tǒng)開始口服PrEP的2,263名類似人群。

結(jié)果顯示，提供CAB LA注射顯著提高了年輕關(guān)鍵人群的PrEP覆蓋率和HIV預(yù)防效果，強(qiáng)化了CAB LA在解決某些人群口服PrEP依從性挑戰(zhàn)方面的作用。

在1,447名可以選擇CAB LA或口服PrEP的參與者中，83%選擇了CAB LA（1,200名參與者），在798.4人年中未報(bào)告HIV感染病例。對(duì)照組在408.52人年中報(bào)告了八例HIV感染（發(fā)病率為每100人年1.96 [95% CI 0.98-3.92]）。

在隨訪期間，CAB LA組的PrEP覆蓋率最高（96.2%，221,273/229,951天），其次是選擇隊(duì)列中的口服PrEP組（64.1%，32,272/50,310天），最低的是對(duì)照組（47.4%，191,765/404,781天）。

該研究由巴西奧斯瓦爾多·克魯茲基金會(huì)埃萬(wàn)德羅·查加斯國(guó)家傳染病研究所資助，并由Unitaid資助。

OPERA真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示CAB+RPV LA在廣泛人群中具有高有效性

第一個(gè)OPERA分析研究了CAB+RPV LA在多種病毒學(xué)抑制個(gè)體中的長(zhǎng)期有效性——其中42%為黑人，30%為西班牙裔——長(zhǎng)達(dá)兩年。

在這項(xiàng)大型美國(guó)隊(duì)列研究中，共有2,485名轉(zhuǎn)用CAB+RPV LA的個(gè)體，中位隨訪時(shí)間為11個(gè)月（IQR: 6-18），95%維持病毒抑制（<50拷貝/毫升的最后病毒載量），1%（n=21）在中位7個(gè)月后經(jīng)歷確認(rèn)的病毒學(xué)失?。–VF）。在24個(gè)月內(nèi)及不同BMI類別（<30 kg/m2, ≥30 kg/m2）中，結(jié)果保持一致。

在另一項(xiàng)針對(duì)381名病毒學(xué)抑制的女性HIV患者的分析中，中位隨訪時(shí)間為12個(gè)月（IQR: 7-19），94%在最后病毒載量時(shí)維持抑制，CVF ≤1.3%（n≤5）。

Trio Health隊(duì)列觀察到高病毒抑制率

Trio Health隊(duì)列跟蹤了928名在實(shí)際環(huán)境中開始使用CAB+RPV LA的病毒學(xué)抑制個(gè)體。第一次注射后的中位（IQR）隨訪時(shí)間為12個(gè)月（5-19），89%的注射（6176/6934）在目標(biāo)給藥日期后7天內(nèi)完成。95%的CAB+RPV LA使用者維持病毒抑制（最后病毒載量<50拷貝/毫升），1.6%（n=15）經(jīng)歷了CVF。

這些研究增加了支持CAB+RPV LA在廣泛人群中高有效性的實(shí)際證據(jù)。

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